Elidel, 10 mg/g, krem,(i.rów),Delf,Węgry, 15 g, tuba

Elidel to lek przeciwzapalny przeznaczony do stosowania na skórę, który nie zawiera steroidów. Działa na komórki skóry odpowiedzialne za stan zapalny, zaczerwienienie i świąd.

Preparat jest wskazany do leczenia łagodnego lub umiarkowanego atopowego zapalenia skóry u pacjentów od 3. miesiąca życia, w sytuacjach, gdy miejscowe stosowanie glikokortykosteroidów jest niewskazane lub niemożliwe. Dotyczy to m.in. przypadków:

• nietolerancji miejscowych glikokortykosteroidów,
• braku skuteczności leczenia glikokortykosteroidami,
• konieczności stosowania na twarzy i szyi, gdzie długotrwałe leczenie steroidami może być niewłaściwe.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Aplikować na zmienione chorobowo miejsca na skórze, w tym na twarzy, szyi, głowie i w fałdach skórnych. Zalecenia dotyczące stosowania:

• Umyć i osuszyć ręce.
• Otworzyć tubę (przy pierwszym użyciu przebić zamknięcie wypustką w zakrętce).
• Wycisnąć krem na palec i nałożyć cienką warstwę na zmienione miejsca.
• Delikatnie wetrzeć preparat i zamknąć tubę.

Lek stosuje się dwa razy dziennie, np. rano i wieczorem. Można równocześnie używać emolientów, nakładając je bezpośrednio po aplikacji Elidelu. Należy unikać kąpieli, prysznica lub pływania tuż po zastosowaniu kremu, aby nie zmyć preparatu.

Lek może być stosowany krótkotrwale lub długotrwale z przerwami, aby zapobiegać nawrotom choroby. Należy przerwać stosowanie po ustąpieniu objawów. Jeśli po 6 tygodniach nie ma poprawy lub nastąpiło pogorszenie, należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku nawrotu objawów leczenie można wznowić po konsultacji z lekarzem.

Nie stosować u dzieci poniżej 3. miesiąca życia. Dawkowanie u niemowląt od 3 miesięcy, dzieci i młodzieży jest takie samo jak u dorosłych. U osób starszych brak danych dotyczących różnic w reakcji na lek.

Substancją czynną jest pimekrolimus – 1 g kremu zawiera 10 mg pimekrolimusu.

Pozostałe składniki: sodu wodorotlenek, kwas cytrynowy, alkohol benzylowy, sodu cetostearylosiarczan, mono- i diglicerydy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, glikol propylenowy (E 1520), alkohol oleilowy, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, woda oczyszczona. W 1 g kremu znajduje się 10 mg alkoholu benzylowego i 50 mg glikolu propylenowego.

Opakowanie zawiera 15 g kremu.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu.

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem. Nie stosować leku u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym ani u niemowląt poniżej 3 miesięcy. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do leczenia atopowego zapalenia skóry, nie stosować w innych chorobach skóry. Nie używać na zmiany nowotworowe lub przednowotworowe. W przypadku zakażenia skóry należy je wyleczyć przed rozpoczęciem terapii. W trakcie leczenia unikać stosowania na błony śluzowe i oczy; w razie kontaktu przemyć wodą. Nie stosować na skórę zakażoną wirusami (np. opryszczka, ospa wietrzna). W razie wystąpienia zakażenia lub bolesnych owrzodzeń należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Lek może powodować miejscowe reakcje, takie jak pieczenie lub uczucie ciepła, które zwykle ustępują samoistnie. Nie owijać leczonych miejsc bandażem ani opatrunkiem. Podczas terapii unikać nadmiernej ekspozycji na słońce i promieniowanie UV. Nie stosować w przypadku erytrodermii lub zespołu Nethertona. W razie powiększenia węzłów chłonnych należy zgłosić się do lekarza.

W przypadku nałożenia zbyt dużej ilości kremu należy go zetrzeć.

Jeśli pominięto dawkę, należy zastosować lek jak najszybciej, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami.

Najczęściej występują łagodne lub umiarkowane reakcje w miejscu podania, takie jak uczucie ciepła lub pieczenia. Mogą pojawić się także podrażnienie, świąd, rumień, zakażenia skóry (np. zapalenie mieszków włosowych), czyraki, liszajec, opryszczka, półpasiec, wyprysk opryszczkowy, mięczak zakaźny, brodawki, wysypka, ból, parestezje, suchość, obrzęk, nasilenie objawów AZS. Rzadziej obserwowano nietolerancję alkoholu, uderzenia gorąca, reakcje alergiczne (w tym obrzęk naczynioruchowy), zmiany koloru skóry, a bardzo rzadko ciężkie reakcje anafilaktyczne. Odnotowano przypadki nowotworów złośliwych (chłoniak, rak skóry) u pacjentów stosujących lek. Zgłaszano również powiększenie węzłów chłonnych, choć związek z leczeniem nie został potwierdzony. W razie wystąpienia ciężkich objawów należy przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem.