Egolanza, 10 mg, tabl.powl.,(i.row),InPh,Bulgaria, 28 szt

Egolanza 10 mg, 28 tabletek powlekanych (import równoległy Inpharm) to lek przeciwpsychotyczny zawierający substancję czynną olanzapinę. Produkt pochodzi z importu równoległego.

Lek Egolanza stosuje się w leczeniu schizofrenii, która objawia się m.in. omamami, fałszywymi przekonaniami, nadmierną podejrzliwością i wycofaniem społecznym. Chorobie mogą towarzyszyć depresja, lęk lub napięcie. Preparat jest również wskazany w terapii umiarkowanych i ciężkich epizodów manii, charakteryzujących się pobudzeniem lub euforią. Ponadto wykazano, że Egolanza zapobiega nawrotom objawów u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, którzy dobrze odpowiedzieli na leczenie olanzapiną w trakcie epizodu manii.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Typowa dawka dobowa wynosi od 5 mg do 20 mg. O wszelkich nawrotach objawów należy poinformować lekarza, nie wolno jednak samodzielnie przerywać terapii bez jego decyzji.

• Lek przyjmuje się raz na dobę, najlepiej o stałej porze, niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
• Tabletka 5 mg może być podzielona na równe dawki.

Każda tabletka zawiera 10 mg olanzapiny. Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna (81,97 mg), hydroksypropyloceluloza, krospowidon, magnezu stearynian. Otoczka obejmuje hypromelozę, żółcień chinolinową (E 104) oraz Opadry-Y-1-7000 White (hypromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol 400).

Opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

• Nadwrażliwość na olanzapinę lub którykolwiek składnik leku (objawy reakcji alergicznej to wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg lub duszność).
• Stwierdzone wcześniej problemy z oczami, np. niektóre rodzaje jaskry (zwiększone ciśnienie w oku).

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Lek nie jest zalecany u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych.
• Może powodować nieprawidłowe ruchy twarzy lub języka – w razie ich wystąpienia należy poinformować lekarza.
• Bardzo rzadko może wystąpić zespół objawów: gorączka, przyspieszony oddech, pocenie się, sztywność mięśni, senność – wymaga natychmiastowej pomocy lekarskiej.
• Możliwy przyrost masy ciała – zaleca się regularną kontrolę wagi i ewentualną konsultację dietetyczną.
• Może powodować wzrost stężenia cukru i lipidów we krwi – konieczne są badania kontrolne.
• Należy poinformować lekarza o występowaniu zakrzepów w przeszłości, gdyż podobne leki zwiększają ryzyko ich powstawania.

W przypadku chorób takich jak udar, choroba Parkinsona, zaburzenia prostaty, niedrożność jelit, choroby wątroby, nerek, serca, cukrzyca, drgawki lub utrata soli (np. w wyniku biegunki, wymiotów lub stosowania diuretyków) należy niezwłocznie poinformować lekarza. U osób powyżej 65 lat lekarz może kontrolować ciśnienie krwi.

Lek zawiera laktozę – w przypadku nietolerancji cukrów należy skonsultować się z lekarzem.

Egolanza może powodować senność. W przypadku jej wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Należy poinformować lekarza.

Jak każdy lek, Egolanza może powodować działania niepożądane. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku:

• nieprawidłowych ruchów twarzy lub języka,
• zakrzepów krwi w żyłach (np. ból, obrzęk, zaczerwienienie nogi, duszność, ból w klatce piersiowej),
• gorączki, sztywności mięśni, senności i przyspieszonego oddechu.

Bardzo częste działania niepożądane (>1/10): zwiększenie masy ciała, senność, podwyższone stężenie prolaktyny, zawroty głowy lub omdlenia na początku leczenia.

Częste działania niepożądane (≤1/10): zmiany w morfologii krwi, zaburzenia lipidowe, zwiększenie cukru we krwi i moczu, wzrost enzymów wątrobowych, drżenie, niepokój, zaparcia, suchość w ustach, wysypka, obrzęki, gorączka, bóle stawów, zaburzenia seksualne.

Niezbyt częste (≤1/100): reakcje alergiczne, cukrzyca lub jej zaostrzenie, napady drgawek, sztywność mięśni, zespół niespokojnych nóg, zaburzenia mowy, zwolnienie tętna, wrażliwość na światło, nietrzymanie moczu, wypadanie włosów, zaburzenia miesiączkowania, zmiany w piersiach.

Rzadkie (≤1/1000): obniżenie temperatury ciała, zaburzenia rytmu serca, nagła śmierć, zapalenie trzustki, choroba wątroby, choroba mięśni, bolesny wzwód.

U pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem mogą wystąpić udar, zapalenie płuc, nietrzymanie moczu, upadki, omamy, gorączka, zaczerwienienie skóry, problemy z chodzeniem, a także zgony. U osób z chorobą Parkinsona lek może nasilać objawy niepożądane. Bardzo rzadko obserwowano ciężkie reakcje alergiczne, w tym zespół DRESS.

Lek można stosować z innymi preparatami wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Jednoczesne przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych, uspokajających lub nasennych może nasilać senność. Należy poinformować lekarza o wszystkich stosowanych lekach, w szczególności o preparatach na chorobę Parkinsona, karbamazepinie, fluwoksaminie i cyprofloksacynie, gdyż może być konieczna zmiana dawki Egolanza.

• Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Egolanza nie powinna być stosowana w okresie karmienia piersią, ponieważ przenika do mleka matki.
• U noworodków, których matki przyjmowały lek w ostatnim trymestrze, mogą wystąpić drżenie, sztywność mięśni, senność, pobudzenie, problemy z oddychaniem i karmieniem. W razie wystąpienia tych objawów należy skontaktować się z lekarzem.