Effortil, 7,5 mg/g, krople doustne,(i.row),Delf,Aust, 15 g

Effortil 7,5 mg/g, krople doustne, 15 g (import równoległy Delfarma) to lek zawierający substancję czynną etylefrynę, która jest adrenomimetykiem oddziałującym na receptory alfa-1, beta-1 i beta-2.

Preparat stosuje się w leczeniu objawowego lub ortostatycznego niedociśnienia tętniczego, które może powodować zawroty głowy, uczucie zmęczenia, zaburzenia widzenia lub jego utratę oraz ogólne osłabienie.

Zalecane dawkowanie:

• Dorośli i dzieci powyżej 6 lat: 10–20 kropli trzy razy dziennie.
• Dzieci w wieku 2–6 lat: 5–10 kropli trzy razy dziennie.
• Dzieci poniżej 2 lat: 2–5 kropli trzy razy dziennie.

Dziesięć kropli odpowiada około 5 mg chlorowodorku etylefryny. Krople należy przyjmować z płynem, a szybszy efekt uzyskuje się, gdy lek podawany jest przed posiłkiem. Butelkę należy trzymać odwróconą pionowo i lekko stuknąć w jej podstawę, aby rozpocząć dozowanie. Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, a w razie wątpliwości skonsultować się z nim.

Substancją czynną jest etylefryny chlorowodorek – 1 ml roztworu (około 15 kropli) zawiera 7,5 mg tej substancji. Pozostałe składniki to: parahydroksybenzoesan metylu (E 218), parahydroksybenzoesan propylu (E 216), pirosiarczyn sodu (E 223) oraz woda oczyszczona.

Opakowanie zawiera 15 g roztworu oraz ulotkę.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek składnik leku.
• Nadciśnienie tętnicze.
• Nadczynność tarczycy.
• Guz chromochłonny nadnerczy (pheochromocytoma).
• Jaskra z wąskim kątem przesączania.
• Przerost gruczołu krokowego z zaleganiem moczu.
• Choroba wieńcowa.
• Zdekompensowana niewydolność serca.
• Kardiomiopatia przerostowa z zawężeniem drogi odpływu lewej komory.
• Zwężenie zastawek serca lub dużych tętnic.
• Stosowanie w pierwszym trymestrze ciąży i w okresie karmienia piersią.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z tachykardią, zaburzeniami rytmu serca, ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego, cukrzycą oraz nadczynnością tarczycy. W przypadku wystąpienia tych stanów należy poinformować lekarza.

Stosowanie etylefryny może skutkować dodatnim wynikiem testów antydopingowych. Lek zawiera pirosiarczyn sodu, który może wywołać ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli, oraz parahydroksybenzoesany, które mogą powodować reakcje alergiczne, w tym typu późnego. 1 ml roztworu (około 15 kropli) zawiera 0,24 mg sodu, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Podczas stosowania leku mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsługiwaniu maszyn.

Możliwe działania niepożądane:

• Reakcje alergiczne, w tym pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, powiek, jamy ustnej, trudności w oddychaniu (wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej).
• Dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca, tachykardia, wzrost ciśnienia tętniczego, kołatanie serca.
• Niepokój, bezsenność.
• Drżenia, pobudzenie ruchowe, ból głowy.
• Zawroty głowy.
• Nudności.
• Nadmierne pocenie się.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Jednoczesne stosowanie guanetydyny, mineralokortykoidów, rezerpiny, hormonów tarczycy, adrenomimetyków, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, inhibitorów MAO może nasilać działanie leku. Środki znieczulenia ogólnego i glikozydy nasercowe w dużych dawkach zwiększają ryzyko zaburzeń rytmu serca. Dihydroergotamina nasila działanie leku poprzez zwiększenie wchłaniania. Atropina może przyspieszać czynność serca i nasilać działanie leku. Leki blokujące receptory adrenergiczne mogą osłabiać lub znosić efekt działania leku, a beta-adrenolityki mogą wywołać bradykardię odruchową. Działanie leków przeciwcukrzycowych może być osłabione.

• Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
• Lek jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży z powodu braku danych klinicznych i działania teratogennego obserwowanego u zwierząt.
• W drugim i trzecim trymestrze może być stosowany wyłącznie po ocenie ryzyka i korzyści.
• Lek może wpływać na krążenie w macicy i łożysku oraz powodować zwiotczenie mięśnia macicy.
• Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią, ponieważ nie można wykluczyć przenikania do mleka matki.