Ebozan, 2,5 mg, tabletki, opakowanie 30 sztuk.

Wielkość opakowania

Opakowanie zawiera 30 tabletek.

Informacje ogólne i sposób działania leku Ebozan

Lek ten jest lekiem moczopędnym (zwiększającym wydalanie moczu), ale w dawkach odpowiednich do leczenia nadciśnienia tętniczego ma słabe działanie moczopędne. Działanie moczopędne występuje w ciągu 1 godziny z maksymalnym efektem po 2-3 godzinach i utrzymuje się do 12 godzin. Maksymalne działanie obniżające ciśnienie krwi po podaniu wielokrotnym obserwuje się po 10-12 tygodniach.

Wskazania do stosowania

• Lek Ebozan jest stosowany w leczeniu opuchlizny spowodowanej nagromadzeniem płynu w tkankach ciała (obrzęk).
• Ponadto tabletki leku Ebozan 5 mg są stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.
• Lek Ebozan jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Ebozan?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli

Nadciśnienie pierwotne

• Zalecana dawka dla osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat z wysokim ciśnieniem krwi wynosi 2,5 mg na dobę, najlepiej podczas śniadania.
• W razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 5 mg raz na dobę.

Opuchlizna (obrzęk)

• Zwykle stosowana dawka u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat z obrzękiem spowodowanym niewydolnością serca lub wątroby wynosi 5-10 mg na dobę, najlepiej podczas śniadania.
• W razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg na dobę lub rzadko do 40 mg na dobę.
• Zwykle stosowana dawka u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat z obrzękami spowodowanymi zaburzeniami czynności nerek wynosi 20 mg na dobę, najlepiej podczas śniadania.
• Lekarz może zwiększyć dawkę do 50 mg na dobę, a następnie, w razie konieczności, stopniowo zwiększać dawkę do 200 mg raz na dobę.

Dzieci

Lek Ebozan nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

• Tabletki należy połykać, popijając niewielką ilością płynu i nie należy ich żuć. Tabletki najlepiej przyjmować
• rano. Można je przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Czas trwania leczenia

To jak długo stosować lek Ebozan, ustala lekarz.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Ebozan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy przerwać przyjmowanie leku Ebozan i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym:

• Zgłaszano niezwykle ciężkie i poważne skórne działania niepożądane, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna rozpływna martwica naskórka podczas przyjmowania leku Ebozan. Skórne działania niepożądane mogą obejmować wysypkę z pęcherzami lub bez nich. Może również wystąpić zaczerwienienie skóry, owrzodzenia lub obrzęk jamy ustnej, gardła, oczu, nosa i okolic narządów płciowych, a także gorączka i objawy grypopodobne. Wysypka skórna może przekształcić się w ciężkie rozległe uszkodzenie skóry (odwarstwienie naskórka i powierzchownych błon śluzowych) z konsekwencjami zagrażającymi życiu.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Bóle głowy.
• Zawroty głowy.
• Zmęczenie (znużenie).

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Zmniejszenie stężenia potasu we krwi.
• Problemy dotyczące wątroby.
• Problemy dotyczące pęcherza moczowego.
• Zwiększone stężenie glukozy, triglicerydów i cholesterolu we krwi.
• Nadprodukcja kwasu moczowego.
• Utrata apetytu.
• Osłabienie.
• Problemy dotyczące żołądka lub mięśni.
• Wymioty, biegunka, zaparcia, nudności.
• Skurcze mięśni.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Zawał mięśnia sercowego (atak serca), nieregularne bicie serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej).
• Zmienione stężenie kreatyniny, mocznika i sodu we krwi.
• Zmiany w morfologii krwi.
• Nadwrażliwość na światło słoneczne.
• Swędzenie, pokrzywka.
• Utrata słuchu, szumy uszne (dzwonienie w uszach).
• Mrowienie w rękach i nogach.
• Suchość w jamie ustnej.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zawał mózgu (udar), zakrzep krwi.
• Zapalenie trzustki.
• Zaburzenia widzenia.
• Omdlenia.
• Dezorientacja.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku Ebozan?

• jeśli pacjent ma uczulenie na torasemid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma uczulenie na pochodne sulfonylomocznika (leki stosowane w leczeniu cukrzycy);
• jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby;
• jeśli pacjent ma zmniejszoną objętość krwi;
• jeśli pacjent nie wytwarza moczu;
• jeśli pacjent ma niskie ciśnienie krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ebozan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli:

• pacjent ma małe stężenie potasu i sodu we krwi;
• pacjent ma problemy z oddawaniem moczu;
• pacjent jest odwodniony;
• pacjent ma zaburzoną czynność nerek;
• pacjent ma nieregularne bicie serca;
• pacjent ma cukrzycę;
• pacjent ma marskość wątroby lub płyn w jamie brzusznej.

Stosowanie u dzieci

Lek Ebozan nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

• Zalecana dawka dla młodzieży w wieku powyżej 12 lat z wysokim ciśnieniem krwi wynosi 2,5 mg na dobę, najlepiej podczas śniadania. W razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 5 mg raz na dobę.
• Zwykle stosowana dawka u młodzieży w wieku powyżej 12 lat z obrzękiem spowodowanym niewydolnością serca lub wątroby wynosi 5-10 mg na dobę, najlepiej podczas śniadania. W razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg na dobę lub rzadko do 40 mg na dobę.
• Zwykle stosowana dawka u młodzieży w wieku powyżej 12 lat z obrzękami spowodowanymi zaburzeniami czynności nerek wynosi 20 mg na dobę, najlepiej podczas śniadania. Lekarz może zwiększyć dawkę do 50 mg na dobę, a następnie, w razie konieczności, stopniowo zwiększać dawkę do 200 mg raz na dobę.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Lek Ebozan może wpływać na działanie lub jego działanie może ulec zmianie w przypadku jednoczesnego stosowania z następującymi lekami:

• probenecyd (leczenie dny moczanowej);
• kwas acetylosalicylowy (lek przeciwbólowy);
• leki rozrzedzające krew typu kumaryny (takie jak warfaryna);
• niektóre leki stosowane w chorobach serca, takie jak glikozydy naparstnicy i inhibitory ACE;
• leki przeciwcukrzycowe;
• cholestyramina (leki obniżające stężenie cholesterolu i triglicerydów);
• niektóre leki stosowane w zakażeniach, takie jak gentamycyna, tobramycyna i cefalosporyny;
• niektóre niesteroidowe leki przeciwzapalne/przeciwreumatyczne (NLPZ);
• cisplatyna (cytostatyk - w leczeniu raka);
• lit (lek przeciwpsychotyczny);
• środki przeczyszczające;
• glikokortykosteroidy i mineralokortykosteroidy;
• teofilina (np. w leczeniu astmy);
• leki rozluźniające mięśnie (zwiotczające mięśnie).

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. 

Ebozan a alkohol

W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku Ebozan a alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• Istnieje ryzyko wpływu na płód. Dlatego przed zastosowaniem leku Ebozan w czasie ciąży należy skonsultować się z lekarzem.
• Nie wiadomo, czy torasemid przenika do mleka ludzkiego. Dlatego przed zastosowaniem leku podczas karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Ebozan może osłabiać reaktywność. Dotyczy to zwłaszcza początku leczenia lub zmiany leczenia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ebozan

W przypadku połknięcia zbyt dużej ilości leku lub przypadkowego połknięcia leku przez dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu oceny ryzyka i uzyskania porady.

Pominięcie zastosowania leku Ebozan

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest torasemid. Każda tabletka zawiera 5 mg torasemidu. 

Pozostałe składniki leku to: laktoza jednowodna, hypromeloza (E 464), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna i sodu stearylofumaran.

Przechowywanie

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po napisie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.