Duloxetine Sandoz, 60 mg, kapsułki dojelitowe, twarde, 28 szt.

Duloxetine Sandoz zawiera substancję czynną duloksetynę, która zwiększa stężenie serotoniny i noradrenaliny w układzie nerwowym.

Lek jest stosowany w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych, bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej oraz zaburzeń lękowych uogólnionych.

Duloksetyna działa poprzez zwiększenie stężenia serotoniny i noradrenaliny w układzie nerwowym, co wpływa na poprawę nastroju i zmniejszenie odczuwania bólu.

Substancją czynną jest duloksetyna (Duloxetinum). Każda kapsułka zawiera 60 mg duloksetyny w postaci chlorowodorku duloksetyny.

Substancje pomocnicze: zawartość kapsułki – skrobia żelowana (kukurydziana), celuloza mikrokrystaliczna, powidon K 30, talk, magnezu stearynian, sodu stearylofumaran, otoczka oddzielająca, tytanu dwutlenek (E171), laktoza jednowodna, hypromeloza 15 cP, makrogol 4000, hypromeloza 3 cP, hypromeloza 50 cP, otoczka dojelitowa, hypromelozy octanobursztynian. Osłonka kapsułki: korpus – żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), błękit brylantowy FCF (E133), żółcień chinolinowa (E104), żółcień pomarańczowa (E110); wieczko – błękit brylantowy FCF (E133), czerwień Allura AC (E129), tytanu dwutlenek (E171), żelatyna. Tusz do nadruku: szelak, indygotyna (E132), tytanu dwutlenek (E171), glikol propylenowy.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Preparat przyjmuje się doustnie, połykając kapsułkę w całości i popijając wodą.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, a także przy niekontrolowanym nadciśnieniu tętniczym.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje inne leki przeciwdepresyjne lub preparaty z dziurawcem, ma choroby nerek, napady padaczkowe, epizody manii, zaburzenia afektywne dwubiegunowe, choroby oczu (np. jaskrę), zaburzenia krzepnięcia, ryzyko obniżonego stężenia sodu (np. przy stosowaniu leków moczopędnych), przyjmuje leki mogące uszkadzać wątrobę lub inne preparaty zawierające duloksetynę.

W przypadku pojawienia się myśli samobójczych lub o samookaleczeniu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Leki z grupy SSRI i SNRI mogą powodować zaburzenia czynności seksualnych, które w niektórych przypadkach utrzymują się po zakończeniu terapii.

Na początku leczenia lek może wpływać na zdolności psychomotoryczne. Osoby leczone z powodu depresji powinny unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jak każdy lek, Duloxetine Sandoz może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów): ból głowy, senność, nudności, suchość w jamie ustnej.

Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): brak apetytu, zaburzenia snu, pobudzenie, zmniejszony popęd płciowy, lęk, trudności w osiągnięciu orgazmu, nietypowe sny, zawroty głowy, uczucie spowolnienia, drżenie mięśni, zdrętwienie, mrowienie skóry, niewyraźne widzenie, szumy uszne, kołatanie serca, wzrost ciśnienia tętniczego, nagłe zaczerwienienie twarzy, wzmożone ziewanie, zaparcia, biegunka, ból brzucha, wymioty, zgaga, wzdęcia, nadmierne pocenie się, wysypka, ból i kurcze mięśni, bolesne lub częste oddawanie moczu, zaburzenia erekcji i ejakulacji, upadki (zwłaszcza u osób starszych), zmęczenie, spadek masy ciała.

Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególnie istotne jest, jeśli pacjent stosuje inhibitory MAO, benzodiazepiny, silne leki przeciwbólowe, leki przeciwpsychotyczne, fenobarbital, leki przeciwhistaminowe, tryptany, buprenorfinę, tramadol, tryptofan, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (np. paroksetyna, fluoksetyna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego noradrenaliny (np. wenlafaksyna), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. klomipramina, amitryptylina), petydynę, preparaty z dziurawcem oraz inhibitory MAO (np. moklobemid, linezolid).

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Leku nie należy stosować u osób poniżej 18. roku życia.