Drovelis, 3 mg+14,2 mg, tabl.powl., 28 szt

Drovelis to doustny, złożony środek antykoncepcyjny zawierający dwa żeńskie hormony płciowe: drospirenon i estetrol.

Preparat stosuje się w celu zapobiegania ciąży.

Drovelis działa poprzez hamowanie owulacji oraz zmianę konsystencji śluzu szyjkowego, co utrudnia zapłodnienie.

Substancjami czynnymi są drospirenon i estetrol. Każda różowa tabletka zawiera 3 mg drospirenonu i 14,2 mg estetrolu (w postaci estetrolu jednowodnego). Białe tabletki placebo nie zawierają substancji czynnych.

Substancje pomocnicze:

Różowe tabletki powlekane: rdzeń – laktoza jednowodna, karboksymetyloskrobia sodowa, skrobia kukurydziana, powidon K30, magnezu stearynian (E470b); otoczka – hypromeloza (E464), hydroksypropyloceluloza (E463), talk (E553b), uwodorniony olej z nasion bawełny, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwony (E172).

Białe tabletki placebo: rdzeń – laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian (E470b); otoczka – hypromeloza (E464), hydroksypropyloceluloza (E463), talk (E553b), uwodorniony olej z nasion bawełny, dwutlenek tytanu (E171).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Blister zawiera 28 tabletek: 24 różowe z substancjami czynnymi (tabletki 1–24) i 4 białe placebo (tabletki 25–28). Nowy blister należy zawsze rozpoczynać od różowej tabletki. Przyjmować jedną tabletkę dziennie, o stałej porze, popijając wodą. Tabletki należy przyjmować zgodnie z kierunkiem strzałek na blistrze – najpierw różowe, potem białe.

Krwawienie z odstawienia pojawia się zwykle w trakcie 4 dni przyjmowania tabletek placebo, najczęściej 2–4 dni po ostatniej różowej tabletce, i może trwać do rozpoczęcia kolejnego blistra. Następny blister należy rozpocząć bez przerwy, nawet jeśli krwawienie się nie zakończyło. Dzięki temu kolejne cykle rozpoczynają się tego samego dnia tygodnia, a krwawienia występują w podobnym czasie każdego miesiąca.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik. Przeciwwskazany jest u pacjentek z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, ryzykiem tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, ciężką chorobą wątroby, ciężką niewydolnością nerek, nowotworem wątroby (obecnym lub w wywiadzie), nowotworem zależnym od hormonów płciowych (obecnym lub podejrzewanym) oraz przy krwawieniach z dróg rodnych o nieustalonej przyczynie.

Drovelis, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. Stosowanie leku może zwiększać ryzyko zakrzepów krwi i tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, dlatego decyzję o terapii podejmuje lekarz po analizie wywiadu. Podczas stosowania należy regularnie badać piersi i w razie wykrycia zgrubienia skontaktować się z lekarzem. Szczegółowe informacje o ryzyku zakrzepów i chorobach wymagających zgłoszenia lekarzowi znajdują się w ulotce.

Jak każdy lek, Drovelis może powodować działania niepożądane, choć nie u każdej pacjentki one wystąpią. Często (u maksymalnie 1 na 10 osób) obserwuje się: zaburzenia nastroju i libido, bóle głowy, bóle brzucha, nudności, trądzik, ból piersi, bolesne miesiączki, krwawienia z pochwy (w trakcie lub poza miesiączką, także obfite i nieregularne), wahania masy ciała. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególnie istotne jest zgłoszenie stosowania leków przeciwpadaczkowych (np. prymidon, fenytoina, fenobarbital, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat, felbamat), przeciwgruźliczych (ryfampicyna, ryfabutyna), stosowanych w terapii HIV (rytonawir, nelfinawir, newirapina, efawirenz), w leczeniu HCV (boceprewir, telaprewir), innych chorób zakaźnych (gryzeofulwina), nadciśnienia płucnego (bozentan) oraz preparatów z dziurawcem zwyczajnym. Drovelis może wpływać na działanie innych leków, np. zawierających cyklosporynę lub lamotryginę (co może zwiększać ryzyko drgawek).

W przypadku ciąży, karmienia piersią, podejrzenia ciąży lub planowania dziecka należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Drovelis jest przeciwwskazany w ciąży. Nie zaleca się jego stosowania w okresie karmienia piersią; jeśli pacjentka rozważa stosowanie leku w tym czasie, powinna poradzić się lekarza.

Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 16. roku życia.