Dostinex, 0,5 mg, tabl.,(i.row),MDZ/PhP,Grecja, 8 szt

Dostinex 0,5 mg to lek pochodzący z importu równoległego, stosowany m.in. w celu zahamowania laktacji po porodzie. Działa poprzez pobudzanie receptorów dopaminowych D2 w komórkach przedniego płata przysadki, co prowadzi do zahamowania wydzielania prolaktyny. Jest pochodną ergoliny o działaniu dopaminergicznym, która silnie i długotrwale obniża stężenie prolaktyny.

Lek jest wskazany do:

• zahamowania laktacji bezpośrednio po porodzie lub przerwania wydzielania mleka,
• leczenia zaburzeń związanych z nadmiernym wydzielaniem prolaktyny (hiperprolaktynemią), takich jak brak miesiączki, skąpe lub nieregularne miesiączki, brak owulacji, mlekotok,
• leczenia gruczolaka przysadki, idiopatycznej hiperprolaktynemii lub zespołu pustego siodła tureckiego związanego z hiperprolaktynemią.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Jest przeznaczony do podawania doustnego, najlepiej podczas posiłków. W przypadku nietolerancji leków dopaminergicznych leczenie może rozpocząć się od mniejszej dawki (np. 0,25 mg raz w tygodniu), którą stopniowo zwiększa się do dawki terapeutycznej. W razie wystąpienia nasilonych działań niepożądanych lekarz może czasowo zmniejszyć dawkę, a następnie ponownie ją zwiększać.

• Zahamowanie laktacji: 1 mg kabergoliny (2 tabletki po 0,5 mg) w pierwszej dobie po porodzie.
• Przerwanie wydzielania mleka: 0,25 mg (pół tabletki) co 12 godzin przez 2 dni.
• Leczenie hiperprolaktynemii: dawka początkowa 0,5 mg tygodniowo (1 tabletka jednorazowo lub 2 razy po pół tabletki), zwiększana o 0,5 mg w odstępach miesięcznych do uzyskania efektu terapeutycznego. Typowa dawka wynosi 0,25–2 mg tygodniowo, średnio 1 mg. W niektórych przypadkach stosowano do 4,5 mg tygodniowo.

Lekarz ustala najmniejszą skuteczną dawkę i kontroluje stężenie prolaktyny. Normalizacja poziomu prolaktyny następuje zwykle w ciągu 2–4 tygodni. Po zakończeniu terapii może wystąpić nawrót hiperprolaktynemii, choć u części pacjentów utrzymuje się obniżony poziom prolaktyny przez wiele miesięcy. U większości kobiet owulacja powracała przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Jedna tabletka zawiera 0,5 mg kabergoliny. Substancje pomocnicze: leucyna, laktoza bezwodna.

Opakowanie zawiera 8 tabletek.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Leku nie należy stosować, jeśli pacjent:

• jest uczulony na kabergolinę, inne pochodne sporyszu lub którykolwiek składnik leku,
• ma lub miał zwłóknienia w obrębie serca, płuc lub jamy brzusznej,
• ma stwierdzone obecnie lub w przeszłości reakcje zwłóknieniowe mięśnia sercowego, a planowane jest długotrwałe stosowanie leku.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o chorobach sercowo-naczyniowych, zespole Raynauda, chorobie wrzodowej, krwawieniach z przewodu pokarmowego, zaburzeniach psychicznych (zwłaszcza psychozach) oraz ciężkiej niewydolności wątroby. W przypadku stosowania leków obniżających ciśnienie krwi może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne, szczególnie na początku terapii. U pacjentów z chorobą Parkinsona mogą pojawić się epizody nagłego zasypiania.

Przed i w trakcie długotrwałego leczenia konieczne są badania echokardiograficzne. W razie wystąpienia objawów włóknienia leczenie należy przerwać. Lek może powodować zaburzenia kontroli impulsów, takie jak uzależnienie od hazardu, kompulsywne objadanie się czy hiperseksualność. W takich przypadkach należy skontaktować się z lekarzem. Nie stosować u kobiet z nadciśnieniem indukowanym ciążą, stanem przedrzucawkowym lub nadciśnieniem poporodowym, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Aby uniknąć niedociśnienia ortostatycznego, nie należy przekraczać dawki 0,25 mg w pojedynczej dawce w celu zahamowania laktacji.

Lek przywraca owulację i płodność, dlatego zaleca się wykonywanie testów ciążowych co 4 tygodnie przed pojawieniem się miesiączki, a później przy opóźnieniu krwawienia o ponad 3 dni. Kobiety, które nie planują ciąży, powinny stosować mechaniczne metody antykoncepcji w trakcie leczenia i po jego zakończeniu do czasu zaniku owulacji. W ciąży należy monitorować pacjentki pod kątem powiększenia przysadki.

Jak każdy lek, Dostinex może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Najczęściej są one łagodne lub umiarkowane i pojawiają się głównie na początku leczenia. Mogą wystąpić bezobjawowe spadki ciśnienia krwi w pierwszych dniach po porodzie. Przy długotrwałym stosowaniu lek może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego, rzadko niedociśnienie ortostatyczne lub omdlenia. U kobiet niemiesiączkujących obserwowano obniżenie hemoglobiny po wznowieniu miesiączkowania.

Mogą wystąpić zaburzenia kontroli impulsów, takie jak patologiczne uprawianie hazardu, kompulsywne zakupy, napadowe objadanie się czy hiperseksualność. W razie ich wystąpienia należy poinformować lekarza.

Bardzo często: wady zastawek serca (w tym cofanie), zapalenie osierdzia, wysięk osierdziowy, ból głowy, zawroty głowy, nudności, niestrawność, zapalenie żołądka, ból brzucha, zmęczenie.

Często: senność, depresja, niedociśnienie ortostatyczne, uderzenia gorąca, zaparcia, wymioty, ból piersi, bezobjawowe spadki ciśnienia krwi.

Pełna lista działań niepożądanych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.