Dostinex, 0,5 mg, tabl.,(i.row),Delf,Bulgaria, 2 szt

Dostinex 0,5 mg, 2 tabletki (import równoległy Delpharma) to lek stosowany m.in. w celu zahamowania laktacji po porodzie. Działa poprzez bezpośrednią stymulację receptorów dopaminowych D2 w komórkach przedniego płata przysadki, co prowadzi do zahamowania wydzielania prolaktyny. Preparat jest pochodną ergoliny o silnym i długotrwałym działaniu dopaminergicznym, skutecznie obniżającym stężenie prolaktyny.

Lek Dostinex jest wskazany do:

• wstrzymania laktacji bezpośrednio po porodzie lub przerwania wydzielania mleka,
• leczenia zaburzeń wynikających z nadmiernego wydzielania prolaktyny (hiperprolaktynemii), takich jak brak miesiączki, skąpe lub nieregularne miesiączki, brak owulacji, mlekotok,
• terapii gruczolaka przysadki, idiopatycznej hiperprolaktynemii lub zespołu pustego siodła tureckiego związanego z hiperprolaktynemią.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Preparat przeznaczony jest do stosowania doustnego i zaleca się przyjmowanie go podczas posiłków.

U pacjentów z nietolerancją leków dopaminergicznych lekarz może rozpocząć terapię od mniejszej dawki (np. 0,25 mg raz w tygodniu), stopniowo ją zwiększając. W przypadku uporczywych działań niepożądanych dawka może być czasowo zmniejszona, a następnie ponownie zwiększana.

Zahamowanie laktacji: 1 mg kabergoliny (2 tabletki po 0,5 mg) w pierwszym dniu po porodzie.

Przerwanie wydzielania mleka: 0,25 mg (pół tabletki) co 12 godzin przez dwa dni.

Leczenie hiperprolaktynemii: dawka początkowa 0,5 mg tygodniowo (1 tabletka lub dwie dawki po 0,25 mg). Dawka tygodniowa może być zwiększana o 0,5 mg w odstępach miesięcznych do uzyskania efektu terapeutycznego. Typowa dawka wynosi 0,25–2 mg tygodniowo, średnio 1 mg. W niektórych przypadkach stosowano do 4,5 mg tygodniowo. Lekarz ustala najmniejszą skuteczną dawkę i kontroluje stężenie prolaktyny. Normalizacja zwykle następuje w ciągu 2–4 tygodni. Po zakończeniu terapii może wystąpić nawrót hiperprolaktynemii, choć u części pacjentów utrzymuje się obniżony poziom prolaktyny przez wiele miesięcy. U większości kobiet owulacja powracała na co najmniej 6 miesięcy po leczeniu.

Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby: należy rozważyć zmniejszenie dawki.

Pacjenci w podeszłym wieku: brak regularnych badań dotyczących stosowania leku w tej grupie.

Lek ma postać białych, płaskich, podłużnych tabletek z wytłoczonym oznaczeniem „PU” po jednej stronie i „700” po drugiej. Tabletki pakowane są w butelki ze szkła oranżowego z aluminiową zakrętką lub w butelki z HDPE z zakrętką PP i pochłaniaczem wilgoci. Opakowanie zawiera 2, 4 lub 8 tabletek.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Leku Dostinex nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia na kabergolinę lub którykolwiek składnik leku,
• przy nadwrażliwości na inne pochodne sporyszu,
• u pacjentów z obecnymi lub przebytymi zwłóknieniami w obrębie serca, płuc lub jamy brzusznej,
• u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia, u których stwierdzono obecnie lub w przeszłości zwłóknienie mięśnia sercowego.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o chorobach sercowo-naczyniowych, zespole Raynauda, chorobie wrzodowej, krwawieniach z przewodu pokarmowego, zaburzeniach psychiatrycznych (zwłaszcza psychozach) oraz niewydolności wątroby. W przypadku stosowania leków obniżających ciśnienie krwi może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne, szczególnie na początku terapii. U pacjentów z chorobą Parkinsona mogą pojawić się epizody nagłego zasypiania.

Przed i w trakcie długotrwałego leczenia konieczne są badania echokardiograficzne. W razie wystąpienia zwłóknienia leczenie należy przerwać. Należy zgłosić lekarzowi nietypowe zachowania, takie jak uzależnienie od hazardu, kompulsywne objadanie się czy nadmierny popęd seksualny. Leku nie należy stosować u kobiet z nadciśnieniem indukowanym ciążą, stanem przedrzucawkowym lub nadciśnieniem poporodowym, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Aby uniknąć niedociśnienia ortostatycznego, nie należy przekraczać dawki 0,25 mg w pojedynczej dawce w celu zahamowania laktacji.

Przed rozpoczęciem terapii należy ocenić czynność przysadki. Ponieważ lek przywraca owulację, zaleca się wykonywanie testów ciążowych co 4 tygodnie przed pojawieniem się miesiączki, a później przy opóźnieniu krwawienia o ponad 3 dni. Kobiety powinny stosować mechaniczne metody antykoncepcji w trakcie leczenia i po jego zakończeniu do czasu zaniku owulacji. W przypadku zajścia w ciążę należy monitorować pacjentkę pod kątem powiększenia przysadki. U pacjentów leczonych agonistami dopaminy obserwowano patologiczne skłonności do hazardu, zwiększone libido i hiperseksualność, które ustępowały po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku.

Jak każdy lek, Dostinex może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Najczęściej są one łagodne lub umiarkowane i ustępują w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu. Mogą wystąpić bezobjawowe spadki ciśnienia krwi w pierwszych dniach po porodzie. Działania niepożądane zależą głównie od dawki. Przy długotrwałym stosowaniu rzadko obserwowano niedociśnienie ortostatyczne i omdlenia. Lek może powodować zwężenie naczyń krwionośnych. U kobiet niemiesiączkujących po wznowieniu miesiączkowania obserwowano spadek hemoglobiny.

Mogą wystąpić zaburzenia kontroli impulsów, takie jak uzależnienie od hazardu, kompulsywne zakupy, nadmierny popęd seksualny czy napadowe objadanie się. W razie ich wystąpienia należy poinformować lekarza.

Bardzo często:

• wady zastawek serca (w tym cofanie) i choroby towarzyszące (zapalenie osierdzia, wysięk osierdziowy),
• ból głowy, zawroty głowy, nudności, dyspepsja, zapalenie żołądka, ból brzucha,
• zmęczenie, wyczerpanie.

Często:

• senność, depresja,
• spadek ciśnienia tętniczego, niedociśnienie ortostatyczne, uderzenia gorąca,
• wymioty, zaparcia, ból piersi,
• bezobjawowe obniżenie ciśnienia krwi.

Niezbyt często:

• kołatanie serca, duszność, wysięk opłucnowy, włóknienie (w tym płuc), krwawienie z nosa,
• reakcje nadwrażliwości, omdlenia, parestezje, zwiększone libido,
• obrzęki, wysypka, łysienie, kurcze mięśni,
• spadek hemoglobiny u kobiet po wznowieniu miesiączkowania.

Rzadko i bardzo rzadko:

• ból nadbrzusza, zwłóknienie opłucnej, dusznica bolesna, zaburzenia oddechu, zapalenie opłucnej, ból w klatce piersiowej,
• napady nagłego zasypiania, drżenie, zaburzenia widzenia, zaburzenia czynności wątroby,
• zwiększone stężenie fosfokinazy kreatynowej, nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych.