Doreta SR, 75 mg+650 mg, tabl.o przedl.uwaln., 10 szt

Doreta SR to lek złożony, który zawiera dwa środki przeciwbólowe: tramadol i paracetamol. Wspólne działanie tych substancji pozwala skutecznie łagodzić ból. Preparat ma postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancje czynne uwalniają się stopniowo przez dłuższy czas.

Lek jest stosowany w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego, gdy lekarz uzna, że konieczne jest połączenie tramadolu z paracetamolem w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Zwykle dawka początkowa wynosi jedną lub dwie tabletki. W razie potrzeby kolejne dawki można przyjmować co 12 godzin, zgodnie z zaleceniami. Maksymalna dawka dobowa to 4 tabletki, co odpowiada 300 mg tramadolu chlorowodorku i 2600 mg paracetamolu. Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej wrażliwości pacjenta, stosując najmniejszą skuteczną ilość leku.

Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby nie powinni stosować tego leku. W przypadku łagodnej lub umiarkowanej niewydolności wątroby lekarz może zalecić wydłużenie odstępów między dawkami.

Substancjami czynnymi są tramadolu chlorowodorek i paracetamol. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 75 mg tramadolu chlorowodorku (co odpowiada 65,88 mg tramadolu) oraz 650 mg paracetamolu.

Pozostałe składniki: rdzeń tabletki – skrobia żelowana, skrobia kukurydziana, hypromeloza (typ 2208, 100 mPas), kopowidon, karboksymetyloceluloza sodowa, tlenek żelaza żółty (E 172), celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, stearylofumaran sodu; otoczka – alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk.

Opakowanie zawiera 10 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

• Nadwrażliwość na paracetamol, tramadol lub którykolwiek składnik leku,
• ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub innymi lekami psychotropowymi,
• jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO oraz 14 dni po ich odstawieniu,
• ciężka niewydolność wątroby,
• padaczka, która nie jest odpowiednio kontrolowana lekami.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami nerek, wątroby, dróg żółciowych, ciężkimi chorobami płuc, uzależnionych od opioidów, z padaczką, po urazach głowy, we wstrząsie lub z silnym bólem głowy połączonym z wymiotami. Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu innych leków zawierających paracetamol, tramadol, buprenorfinę, nalbufinę lub pentazocynę oraz o planowanym znieczuleniu.

Tramadol jest metabolizowany w wątrobie przez enzym, którego odmiany mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo leczenia. W przypadku wystąpienia objawów takich jak spłycony oddech, senność, nudności, wymioty, zaparcia lub brak apetytu, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Lek może powodować senność. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu poznania reakcji organizmu na lek.

Przyjęcie zbyt dużej dawki może prowadzić do ciężkich zaburzeń krążenia, świadomości (aż do śpiączki), drgawek, problemów z oddychaniem, wymiotów, bólu brzucha i utraty masy ciała. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze, ponieważ istnieje ryzyko poważnego uszkodzenia wątroby.

Jak każdy lek, Doreta SR może powodować działania niepożądane:

Bardzo częste (≥1/10):

• nudności,
• zawroty głowy,
• senność.

Częste (≤1/10):

• wymioty, zaparcia, wzdęcia, biegunka, bóle brzucha, suchość w ustach,
• bóle głowy, drżenie, dezorientacja, zaburzenia snu, zmiany nastroju,
• zwiększone pocenie się, świąd.

Niezbyt częste (≤1/100):

• wysokie ciśnienie, zaburzenia rytmu serca,
• problemy z oddawaniem moczu, obecność białka w moczu,
• pokrzywka, wysypki, dzwonienie w uszach, depresja, koszmary senne, omamy,
• utrata pamięci, trudności w połykaniu, krew w stolcu, dreszcze, uderzenia gorąca, ból w klatce piersiowej, drgania mięśni, mrowienie, duszność, podwyższenie enzymów wątrobowych.

Rzadkie (≤1/1000):

• uzależnienie, drgawki, zaburzenia koordynacji, niewyraźne widzenie, zwężenie lub rozszerzenie źrenic, zaburzenia mowy, majaczenie, utrata przytomności.

Bardzo rzadkie (≤1/10 000):

• nadużywanie leku.

Częstość nieznana:

• hipoglikemia, reakcje alergiczne, ciężkie reakcje skórne, objawy odstawienne po nagłym przerwaniu stosowania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Nie wolno stosować innych preparatów zawierających paracetamol lub tramadol bez konsultacji. Jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO jest przeciwwskazane. Nie zaleca się łączenia z karbamazepiną, buprenorfiną, nalbufiną, pentazocyną. Ostrożność jest wymagana przy stosowaniu leków przeciwdepresyjnych, tryptanów, leków uspokajających, nasennych, opioidów, leków przeciwpadaczkowych, przeciwpsychotycznych, przeciwalergicznych, przeciwnadciśnieniowych, a także warfaryny i fenoprokumonu. Jednoczesne stosowanie z benzodiazepinami zwiększa ryzyko depresji oddechowej i śpiączki.

Leku nie należy stosować w czasie ciąży. Tramadol przenika do mleka matki, dlatego w okresie karmienia piersią lek można przyjąć tylko jednorazowo; w przypadku konieczności dłuższego stosowania należy przerwać karmienie.