Dionelle, 0,03 mg + 2 mg, tabletki powlekane, 63 szt.

Wielkość opakowania

Lek Dionelle jest dostępny w opakowaniach zawierających 21 tabletek powlekanych.

Informacje ogólne i sposób działania leku Dionelle

Dionelle to złożone tabletki antykoncepcyjne. Każda z 21 tabletek zawiera niewielką ilość żeńskich hormonów: etynyloestradiol i dienogest. U kobiet, u których trądzik występuje w wyniku nasilonego działania androgenów, lek Dionelle łagodzi objawy tej choroby.

Wskazania do stosowania

• Zapobieganie ciąży (tabletka antykoncepcyjna).
• Leczenie trądziku o umiarkowanym nasileniu u kobiet, które zdecydowały się na stosowanie tabletek antykoncepcyjnych i u których nie powiodło się leczenie miejscowe lub antybiotykami doustnymi.

Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Dionelle powinna zostać podjęta na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Dionelle?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Należy przyjmować jedną tabletkę na dobę, popijając wodą, codziennie mniej więcej o tej samej porze.

Opakowanie zawiera 21 tabletek, każda oznaczona dniem tygodnia. Należy przyjmować jedną tabletkę każdego dnia, zgodnie z kierunkiem strzałek na opakowaniu, aż do przyjęcia wszystkich 21 tabletek. Następnie należy zrobić 7-dniową przerwę. W trakcie tych 7 dni powinno wystąpić krwawienie z odstawienia. Ósmego dnia należy rozpocząć kolejne opakowanie.

Stosowanie leku Dionelle po raz pierwszy

• Jeżeli w ostatnim miesiącu nie przyjmowano doustnych leków antykoncepcyjnych: Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w 1. dniu krwawienia miesiączkowego.
• Zmiana z innego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego: Należy rozpocząć przyjmowanie leku Dionelle najlepiej w 1. dniu po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki poprzedniego leku.
• Zmiana z pierścienia dopochwowego lub plastra przezskórnego: Stosowanie leku najlepiej rozpocząć w dniu usunięcia pierścienia lub plastra.
• Zmiana z produktu zawierającego tylko progestageny (minitabletka, implant, zastrzyk): Zmiana może nastąpić w dowolnym dniu, ale należy stosować dodatkowe środki ochronne przez pierwsze 7 dni.
• Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży: Zasadniczo przyjmowanie leku można rozpocząć natychmiast po konsultacji z lekarzem.
• Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze: Lekarz zaleci rozpoczęcie przyjmowania tabletek między 21. a 28. dniem po porodzie lub poronieniu.

Pominięcie zastosowania leku Dionelle

Jeśli minęło mniej niż 12 godzin od pominięcia tabletki, ochrona antykoncepcyjna jest zachowana. Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, skuteczność może być zmniejszona. Szczegółowe instrukcje postępowania w zależności od tygodnia cyklu znajdują się w ulotce leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dionelle

W przypadku zażycia kilku tabletek jednocześnie mogą wystąpić nudności, wymioty lub krwawienie z pochwy. Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Nie należy stosować leku Dionelle, jeśli u pacjentki występuje którykolwiek z poniższych stanów:

• zakrzep krwi w naczyniach żylnych lub tętniczych (obecnie lub w przeszłości);
• zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi (np. niedobór białka C, niedobór białka S);
• planowany zabieg chirurgiczny lub długotrwałe unieruchomienie;
• zawał serca lub udar (w przeszłości);
• dławica piersiowa lub przemijający napad niedokrwienny;
• ciężka cukrzyca, bardzo wysokie ciśnienie krwi lub bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi;
• migrena z aurą;
• zapalenie trzustki;
• ciężka choroba wątroby lub nowotwory wątroby;
• podejrzenie złośliwego nowotworu narządów płciowych lub piersi;
• krwawienia z dróg rodnych o nieznanej przyczynie;
• uczulenie na etynyloestradiol, dienogest lub którykolwiek z pozostałych składników;
• zapalenie wątroby typu C i przyjmowanie określonych leków przeciwwirusowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli pacjentka zauważy objawy zakrzepów krwi. Szczególną ostrożność należy zachować, jeśli u pacjentki występuje którykolwiek z poniższych stanów:

• choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego;
• toczeń rumieniowaty układowy;
• zespół hemolityczno-mocznicowy;
• niedokrwistość sierpowatokrwinkowa;
• podwyższone stężenie tłuszczów we krwi;
• zapalenie żył pod skórą lub żylaki;
• rak piersi w bliskiej rodzinie;
• choroba wątroby lub pęcherzyka żółciowego;
• depresja, padaczka;
• pląsawica Sydenhama, opryszczka ciężarnych, utrata słuchu;
• ostuda (przebarwienia skóry);
• dziedziczny lub nabyty obrzęk naczynioruchowy.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Dionelle może powodować działania niepożądane.

Ciężkie działania niepożądane: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów obrzęku naczynioruchowego lub zakrzepów krwi.

Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Ból głowy, ból i tkliwość piersi.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Zapalenie i grzybica pochwy, zwiększenie apetytu, obniżenie nastroju.
• Migrena, zawroty głowy, zmiany ciśnienia krwi.
• Ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka.
• Trądzik, łysienie, wysypka, świąd.
• Nieprawidłowe krwawienia miesiączkowe, powiększenie piersi.
• Zmęczenie, osłabienie, zwiększenie masy ciała.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• Różnego rodzaju zakażenia, niedokrwistość, reakcje alergiczne.
• Zaburzenia krążenia, słuchu, widzenia.
• Astma, zapalenie żył, żylaki.
• Problemy skórne (łuszczyca, łojotok), bóle pleców, kości, stawów.
• Szkodliwe zakrzepy krwi.

Co zawiera lek?

Substancje czynne: Jedna tabletka powlekana zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2 mg dienogestu.

Pozostałe składniki:

• Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon K 30, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian.
• Otoczka: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, talk, uwodorniony olej bawełniany, tytanu dwutlenek (E 171).

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30°C.

Producent - podmiot odpowiedzialny

DR KADE PHARMACEUTISCHE FABRIK