Diemono, 2 mg, tabl.powl.,(i.row),InPh,Austria, 28 szt

Produkt pochodzi z importu równoległego. Diemono 2 mg to lek zawierający hormon z grupy progestagenów – dienogest.

Lek Diemono stosuje się w leczeniu endometriozy, czyli dolegliwości bólowych spowodowanych obecnością błony śluzowej macicy w nieprawidłowych miejscach.

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Typowa dawka dla dorosłych to jedna tabletka na dobę. Leczenie można rozpocząć w dowolnym dniu naturalnego cyklu. Tabletkę należy przyjmować codziennie o stałej porze, popijając niewielką ilością płynu. Po zakończeniu opakowania należy rozpocząć kolejne bez przerwy, również w czasie krwawienia miesiączkowego. Brak jest doświadczeń dotyczących stosowania leku dłużej niż 15 miesięcy.

Opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Leku Diemono nie wolno stosować w przypadku:

• uczulenia na dienogest lub którykolwiek składnik preparatu,
• zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej,
• przebytej choroby tętnic, np. zawału serca, udaru, dławicy piersiowej,
• cukrzycy z powikłaniami naczyniowymi,
• ciężkiej choroby wątroby (do czasu normalizacji parametrów),
• łagodnych lub złośliwych guzów wątroby,
• nowotworów zależnych od hormonów płciowych (np. rak piersi),
• niewyjaśnionego krwawienia z dróg rodnych.

W razie wystąpienia któregokolwiek z powyższych stanów w trakcie terapii należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Podczas stosowania leku Diemono nie wolno używać hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Preparat nie działa antykoncepcyjnie – w celu zapobiegania ciąży należy stosować metody niehormonalne, np. prezerwatywy.

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku występowania w przeszłości zakrzepów, raka piersi w rodzinie, depresji, nadciśnienia, chorób wątroby, cukrzycy, ostudy czy bólu w dolnej części brzucha. Lek może wpływać na owulację, a w razie zajścia w ciążę zwiększa się ryzyko ciąży pozamacicznej. U kobiet z mięśniakami lub gruczolistością macicy może nasilić się krwawienie, co grozi niedokrwistością.

Stosowanie leku może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zakrzepów żylnych i tętniczych, zwłaszcza u kobiet palących, z nadwagą, nadciśnieniem lub obciążonym wywiadem rodzinnym. W razie objawów zakrzepu (np. silny ból nogi, nagły ból w klatce piersiowej, duszność, zaburzenia mowy, nagły ból głowy) należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Nie ma jednoznacznych danych, czy lek zwiększa ryzyko raka piersi. Rzadko obserwowano guzy wątroby. W przypadku silnego bólu brzucha należy zgłosić się do lekarza. Preparat może wpływać na gęstość mineralną kości, szczególnie u młodzieży – zaleca się odpowiednią podaż wapnia i witaminy D.

Nie stwierdzono wpływu leku Diemono na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Najczęściej działania niepożądane występują w pierwszych miesiącach terapii i zwykle ustępują z czasem. Mogą pojawić się zmiany w krwawieniach miesiączkowych.

Częste (do 1 na 10 kobiet):

• zwiększenie masy ciała,
• obniżony nastrój, bezsenność, nerwowość, spadek libido,
• bóle głowy, migrena,
• nudności, ból brzucha, wzdęcia, wymioty,
• trądzik, wypadanie włosów,
• bóle pleców,
• dyskomfort piersi, torbiel jajnika, uderzenia gorąca,
• krwawienia z macicy lub pochwy, plamienia,
• osłabienie, drażliwość.

Niezbyt częste (do 1 na 100 kobiet):

• niedokrwistość,
• utrata masy ciała, zwiększony apetyt,
• lęk, depresja, nagłe zmiany nastroju,
• zaburzenia uwagi, problemy z układem autonomicznym,
• suchość oczu, szumy uszne,
• zaburzenia krążenia, kołatanie serca, niskie ciśnienie,
• duszność, biegunka, zaparcia, zapalenie żołądka i jelit,
• sucha skóra, nadmierne pocenie, świąd, hirsutyzm, łamliwość paznokci, łupież, zapalenie skóry,
• bóle kości, kurcze mięśni, ból kończyn,
• zakażenia dróg moczowych, grzybica pochwy, suchość okolic intymnych, upławy, ból miednicy, zanikowe zapalenie sromu i pochwy, guzki piersi,
• obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów.

U młodzieży (12–18 lat) może wystąpić utrata gęstości kości.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy poinformować lekarza lub farmaceutę. Zgłoszenia można kierować do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL lub do podmiotu odpowiedzialnego.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym ziołowych. Niektóre preparaty mogą zmniejszać skuteczność leku Diemono lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych, np. leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat, felbamat), przeciwgruźlicze (ryfampicyna), stosowane w leczeniu HIV i HCV (rytonawir, newirapina, efawirenz), przeciwgrzybicze (gryzeofulwina, ketokonazol) oraz ziele dziurawca. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Leku Diemono nie wolno stosować w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Leku nie należy stosować u dziewcząt przed pierwszą miesiączką. U młodzieży (12–18 lat) może wpływać na gęstość kości, dlatego lekarz indywidualnie oceni korzyści i ryzyko terapii, uwzględniając czynniki ryzyka osteoporozy.