Diclac Lipogel, 10mg/g (1%), zel,(i.row),InPh,Portug, 100 g

Diclac LipoGel to żel przeznaczony do stosowania na skórę. Zawiera diklofenak, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Preparat ma strukturę liposomalną, co ułatwia przenikanie substancji czynnej przez skórę. Wodno-alkoholowe podłoże żelu dodatkowo działa chłodząco i łagodząco. Produkt pochodzi z importu równoległego.

Lek wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwobrzękowe. Stosowany jest miejscowo w leczeniu:

• u dorosłych i młodzieży powyżej 14 lat:
  • pourazowych stanów zapalnych ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów (np. po skręceniach, nadwerężeniach, stłuczeniach);
  • bólu pleców;
  • ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich, takich jak zapalenie ścięgien, łokieć tenisisty, zapalenie torebki stawowej, zapalenie okołostawowe.
• u dorosłych (powyżej 18 lat):
  • łagodnych i ograniczonych postaci choroby zwyrodnieniowej stawów.

Lek należy stosować zgodnie z ulotką lub zaleceniami lekarza bądź farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się ze specjalistą.

Diclac LipoGel nakłada się miejscowo na skórę 3–4 razy na dobę, delikatnie wcierając. Ilość żelu powinna odpowiadać wielkości leczonego obszaru: 2–4 g (od wielkości wiśni do orzecha włoskiego) wystarcza na powierzchnię około 400–800 cm². Po aplikacji należy umyć ręce, chyba że to one są miejscem leczenia.

Nie stosować dłużej niż:

• u dorosłych i młodzieży powyżej 14 lat: 14 dni w przypadku urazów mięśni i stawów oraz zapalenia ścięgien;
• u dorosłych (powyżej 18 lat): 21 dni w przypadku bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli ból i obrzęk nie ustępują w ciągu 7 dni lub nasilają się, należy skontaktować się z lekarzem.

W przypadku użycia zbyt dużej ilości żelu lub jego przypadkowego połknięcia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pominięto dawkę, nie należy stosować podwójnej ilości w celu jej uzupełnienia. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Substancją czynną jest diklofenak sodowy – 1 g żelu zawiera 10 mg tej substancji. Pozostałe składniki to: RRR-α-tokoferol, karbomer 980 NF, decylu oleinian, 2-oktylododekanol, lecytyna, amonowy wodorotlenek 10%, disodu edetynian, olejek zapachowy „Vert de Creme”, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona.

Opakowanie zawiera 100 g żelu w aluminiowej tubie z zakrętką, umieszczonej w tekturowym pudełku.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Leku nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia na diklofenak lub którykolwiek składnik preparatu (objawy nadwrażliwości to m.in. duszność, wysypka z pęcherzami, pokrzywka, obrzęk twarzy lub języka, katar);
• jeśli w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego, ibuprofenu lub innych leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych;
• w trzecim trymestrze ciąży;
• u dzieci poniżej 14 lat.

Preparat należy stosować zgodnie z ulotką. Nie wolno przekraczać maksymalnej dawki. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Żel można nakładać wyłącznie na nieuszkodzoną skórę. Nie stosować na rany, zmiany chorobowe ani wypryski. W przypadku wystąpienia wysypki należy przerwać leczenie. Unikać stosowania na duże powierzchnie i przez długi czas bez zalecenia lekarza. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie stosować w jamie ustnej. Po aplikacji umyć ręce i unikać kontaktu z oczami. W razie dostania się żelu do oczu należy je przepłukać wodą i skonsultować się z lekarzem. Można stosować bandaż, ale nie opatrunki okluzyjne.

Diclac LipoGel nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Jak każdy lek, Diclac LipoGel może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób): wysypka z pęcherzykami.

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób): objawy astmy (duszność, ucisk w klatce piersiowej), obrzęk twarzy, warg, języka lub krtani, pokrzywka.

Inne działania niepożądane są zwykle łagodne i przemijające:

Często (u mniej niż 1 na 10 osób): wysypka, świąd, zaczerwienienie lub pieczenie skóry.

Bardzo rzadko: nadwrażliwość na światło słoneczne (oparzenia, świąd, obrzęk, pęcherze).

W przypadku wystąpienia objawów uczulenia należy natychmiast przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem. Działania niepożądane można zgłaszać lekarzowi, farmaceucie lub bezpośrednio do URPL.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych stosowanych ostatnio lub planowanych do stosowania.

W trzecim trymestrze ciąży stosowanie leku jest zabronione. W pierwszych dwóch trymestrach można go używać wyłącznie na zalecenie lekarza, w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie krótki czas. Podczas karmienia piersią lek można stosować tylko po konsultacji z lekarzem, unikając długotrwałego stosowania, aplikacji na piersi i na duże powierzchnie skóry.

Leku nie wolno stosować u dzieci poniżej 14 lat. U młodzieży powyżej 14 lat, jeśli konieczne jest leczenie dłuższe niż 7 dni lub objawy się nasilają, należy skonsultować się z lekarzem.