Diclac 75 Duo, 75 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 20 tabletek.

Wielkość opakowania

Opakowanie zawiera 20 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.

Informacje ogólne i sposób działania leku Diclac 75 Duo

Diclac 75 Duo zawiera diklofenak sodowy – niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) o działaniu przeciwreumatycznym, przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Hamuje biosyntezę prostaglandyn ważnych w procesie zapalenia, bólu i gorączki.

Wskazania do stosowania

Leczenie:

• zapalenia i zwyrodnienia chorób reumatycznych (reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, choroba zwyrodnieniowa stawów, zespoły bólowe kręgosłupa, reumatyzm pozastawowy),
• bóle pourazowe i pooperacyjne stany zapalne/obrzęki (np. po stomatologii, ortopedii),
• bóle i/lub stany zapalne w ginekologii (pierwotne bolesne miesiączkowanie, zapalenie przydatków).

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Diclac 75 Duo?

Dawkę ustala lekarz, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas.

• Dorośli: 1 tabletka na dobę (75 mg); w razie konieczności max. 2 tabletki (150 mg) na dobę. Nie przekraczać 150 mg/dobę.

Stosowanie u dzieci: nie stosować poniżej 18 lat.

Sposób podawania

Jeśli objawy są silniejsze w nocy/wieczorem – najlepiej przyjmować wieczorem. Połykać w całości, popić wodą, najlepiej podczas posiłku. Tabletek nie dzielić ani nie żuć.

Czas trwania leczenia

Ustala lekarz, lek zawsze stosować według zaleceń. W leczeniu długotrwałym regularnie kontrolować u lekarza działania niepożądane.

Możliwe działania niepożądane

Możliwe działania niepożądane:

Częste:

• ból i zawroty głowy,
• nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha, wzdęcia, zmniejszenie apetytu,
• wysypka,
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Niezbyt częste:

• zawał serca, niewydolność serca, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej.

Rzadkie:

• nadwrażliwość, reakcje alergiczne, wstrząs, senność, astma, zapalenie żołądka, krwawienia z przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa, zapalenie wątroby, żółtaczka, pokrzywka, obrzęk.

Bardzo rzadkie:

• zaburzenia krwi (małopłytkowość, leukopenia, anemie, agranulocytoza), obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia psychiczne, zaburzenia pamięci, drgawki, udar, zaburzenia widzenia i słuchu, nadciśnienie, zapalenie naczyń, zapalenia jelit i wątroby, ciężkie zmiany skórne (Stevens–Johnson, Lyell), niewydolność nerek, ostre reakcje alergiczne.

Częstość nieznana:

• ból w klatce piersiowej wraz z reakcją alergiczną (zespół Kounisa), krwawe biegunki, reakcje alergiczne skóry, złuszczające się zmiany skórne, zaburzenia pracy jelit.

• Ryzyko zawału serca lub udaru jest nieznacznie większe przy dłuższym stosowaniu i wysokich dawkach.

W razie wystąpienia objawów: ból w żołądku, krwawienia, duszność, żółtaczka, bóle głowy, obrzęki, ból w klatce piersiowej, należy przerwać lek i skonsultować się z lekarzem.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku Diclac 75 Duo?

• uczulenie na diklofenak lub składniki leku,
• reakcje alergiczne po lekach przeciwbólowych/NLPZ (np. astma, pokrzywka),
• choroba wrzodowa żołądka/dwunastnicy, krwawienie lub perforacja,
• ostatni trymestr ciąży,
• niewydolność wątroby lub nerek,
• choroba serca/naczyń mózgowych (np. po zawale serca, udarze),
• zaburzenia krążenia obwodowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• choroba sercowo-naczyniowa lub czynniki ryzyka (NT, hipercholesterolemia, palenie), nie stosować >100 mg/dobę ponad 4 tygodnie,
• wiek podeszły, wrzody, krwawienia z przewodu pokarmowego,
• w razie nietypowych dolegliwości jamy brzusznej – odstawić lek,
• wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna,
• alergie, astma, polipy nosa, POChP, przewlekłe infekcje dróg oddechowych – ryzyko reakcji alergicznych,
• zaburzenia czynności wątroby, porfiria,
• skonsultować z lekarzem w razie bólu w klatce, duszności, zaburzeń mowy, osłabienia, problemów z sercem czy po udarze,
• lek może zmniejszać objawy infekcji, które mogą być przez to niezauważone,
• nie łączyć z innymi NLPZ ani selektywnymi inhibitorami COX-2.

W razie wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Stosowanie leku z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich stosowanych lekach. Zgłoś szczególnie:

• lit, leki p/depresyjne (SSRI), digoksyna, diuretyki, ACEI, beta-blokery, NLPZ, kortykosteroidy, leki p/zakrzepowe i p/płytkowe, leki p/cukrzycowe (oprócz insuliny), metotreksat, cyklosporyna, takrolimus, trimetoprim, chinolony, kolestypol, kolestyramina, worykonazol, fenytoina.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Tabletki należy połykać w całości, popić wodą, najlepiej podczas posiłku.

Diclac 75 Duo a alkohol

Brak danych o interakcji z alkoholem.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosować w ostatnim trymestrze ciąży. Nie stosować w okresie karmienia piersią.

W pierwszych 6 miesiącach ciąży stosować tylko w razie konieczności, najniższą dawkę przez krótki czas. Może zaszkodzić dziecku.

Poinformuj lekarza, jeśli planujesz ciążę lub masz problemy z płodnością – lek może utrudniać zajście w ciążę.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Malo prawdopodobny wpływ, ale zachować ostrożność.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki

Przedawkowanie może powodować: wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego, biegunki, zawroty głowy, szumy uszne, drgawki, ostre uszkodzenie nerek i wątroby. W razie przedawkowania zwróć się do lekarza lub szpitala.

Pominięcie dawki

Pominiętą dawkę przyjmij, gdy sobie przypomnisz, chyba że zbliża się czas następnej – wówczas pominij zapomnianą dawkę. Nie bierz dawki podwójnej.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancja czynna: diklofenak sodowy (75 mg w 1 tabletce o zmodyfikowanym uwalnianiu).

Pozostałe składniki:

• warstwa o niemodyfikowanym uwalnianiu: laktoza jednowodna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia kukurydziana, żelaza tlenek czerwony (E 172)
• warstwa o przedłużonym uwalnianiu: laktoza jednowodna, hypromeloza, magnezu stearynian

Przechowywanie

• Przechowuj w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Brak szczególnych wymagań dotyczących przechowywania.
• Nie stosować po upływie terminu ważności (data na opakowaniu).
• Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani kosza – zapytać farmaceutę o sposób utylizacji.