Diaprel MR, 60 mg,tabl.o zmod.uw.,(i.row),InPh,Francja,30szt

Diaprel MR to doustny lek przeciwcukrzycowy z grupy pochodnych sulfonylomocznika, stosowany w celu obniżenia poziomu glukozy we krwi. Produkt pochodzi z importu równoległego.

Preparat jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 2 u osób dorosłych, gdy sama dieta, aktywność fizyczna i redukcja masy ciała nie wystarczają do utrzymania prawidłowego stężenia glukozy we krwi.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawka jest ustalana indywidualnie na podstawie wyników kontroli glikemii. Zwykle stosuje się od połowy do dwóch tabletek na dobę (maksymalnie 120 mg), przyjmowanych jednorazowo podczas śniadania. Tabletki należy połykać w całości lub podzielone na połowy, popijając wodą, nie rozgryzać ani nie kruszyć. Po przyjęciu leku należy spożyć posiłek.

W przypadku leczenia skojarzonego z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (np. metforminą, insuliną, inhibitorami DPP-4, agonistami GLP-1) dawki ustala lekarz. Jeśli mimo stosowania leku poziom cukru we krwi pozostaje wysoki, należy skonsultować się z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku:

• W razie przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Substancją czynną jest gliklazyd – każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 60 mg tej substancji. Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, maltodekstryna, hypromeloza, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna.

Opakowanie zawiera 30 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

• Nadwrażliwość na gliklazyd, inne pochodne sulfonylomocznika, sulfonamidy lub którykolwiek składnik leku.
• Cukrzyca typu 1 (insulinozależna).
• Kwasica ketonowa, stany przedśpiączkowe lub śpiączka cukrzycowa.
• Ciężka niewydolność nerek lub wątroby.
• Jednoczesne stosowanie mikonazolu.
• Karmienie piersią.

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem. Aby uzyskać prawidłową kontrolę glikemii, konieczne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących diety, aktywności fizycznej i redukcji masy ciała. W trakcie terapii należy regularnie kontrolować poziom glukozy we krwi i HbA1c.

Ryzyko hipoglikemii jest największe w początkowym okresie leczenia. Może wystąpić w przypadku pomijania posiłków, głodzenia, niedożywienia, zwiększonej aktywności fizycznej, spożycia alkoholu, stosowania innych leków, przyjęcia zbyt dużej dawki gliklazydu, zaburzeń hormonalnych lub ciężkiej niewydolności nerek i wątroby.

Objawy hipoglikemii to m.in.: ból głowy, głód, nudności, zmęczenie, zaburzenia snu, drażliwość, drżenie, zawroty głowy, pocenie się, kołatanie serca. W ciężkich przypadkach może dojść do drgawek, utraty przytomności, a nawet śpiączki. W razie wystąpienia objawów należy natychmiast spożyć cukier (np. glukozę, kostki cukru) i skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy nie ustępują.

Hiperglikemia może pojawić się w sytuacjach stresowych, przy nieprzestrzeganiu zaleceń lub stosowaniu preparatów z dziurawcem. W przypadku współistnienia niedoboru G6PD istnieje ryzyko niedokrwistości hemolitycznej. Lek nie jest zalecany u dzieci z powodu braku danych.

Najczęściej występuje hipoglikemia. W przypadku jej przedłużania się lub nasilenia należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

Zaburzenia wątroby:

• Rzadko obserwowano zaburzenia czynności wątroby, w tym żółtaczkę. Objawy zwykle ustępują po odstawieniu leku.

Zaburzenia skóry:

• Wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, pęcherze, a w ciężkich przypadkach reakcje nadwrażliwości (DRESS).

Zaburzenia krwi:

• Spadek liczby krwinek (płytek, czerwonych i białych), objawiający się bladością, gorączką, siniakami, przedłużonym krwawieniem.

Zaburzenia pokarmowe:

• Bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, niestrawność.

Zaburzenia oka:

• Przejściowe zaburzenia widzenia na początku leczenia.

Podobnie jak w przypadku innych pochodnych sulfonylomocznika, mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, hiponatremia oraz uszkodzenie wątroby, w rzadkich przypadkach prowadzące do niewydolności.