Diane-35, 2 mg + 0,035 mg, tabl.powl.,63 szt,bl(3x21)

Kiedy stosować lek?

Lek stosuje się u kobiet z trądzikiem (szczególnie z łojotokiem, stanami zapalnymi lub guzkami), łysieniem typu męskiego, lekkimi postaciami hirsutyzmu (nadmiernego owłosienia) – w połączeniu z antykoncepcją.

Dawkowanie

Stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Sposób stosowania: Regularne przyjmowanie Diane-35 zapewnia skuteczność terapeutyczną i antykoncepcyjną. Nieregularność może powodować krwawienia śródcykliczne oraz obniżać działanie leku.

• Opakowanie zawiera 21 tabletek oznaczonych dniami tygodnia.
• 1 tabletka dziennie przez 21 dni, codziennie o tej samej porze, popijając wodą.
• Po 21 dniach – 7 dni przerwy (bez tabletek), podczas której występuje krwawienie.
• Kolejne opakowanie zaczyna się po 7 dniach przerwy (nawet jeśli krwawienie jeszcze trwa).

Zastosowanie większej niż zalecana dawki: Mogą pojawić się nudności, wymioty, krwawienie z pochwy. W razie przyjęcia większej dawki skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie tabletki:

• Mniej niż 12h – przyjąć pominiętą, kolejną o stałej porze, ochrona antykoncepcyjna zachowana.
• Powyżej 12h – skuteczność niższa. Im więcej pominiętych, tym większe ryzyko ciąży. Szczególnie groźne na początku i końcu opakowania. Postępuj zgodnie z ulotką/lekarzem.
• W przypadkach wątpliwych skonsultować się z lekarzem.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

• Uczulenie na etynyloestradiol, cyproteronu octan lub składniki leku
• Stosowanie innych hormonalnych środków antykoncepcyjnych
• Zakrzepica, zatorowość płucna, choroby naczyń, przebyty zawał serca, mini-udar, udar mózgu
• Czynniki zwiększające ryzyko zakrzepów (cukrzyca ze zmianami naczyniowymi, bardzo wysokie ciśnienie, wysoki cholesterol/triglicerydy, zaburzenia krzepliwości, migrena z aurą)
• Choroby i nowotwory wątroby; hormono-zależne nowotwory
• Oponiak (aktualny lub w wywiadzie)
• Krwawienia z dróg rodnych o niejasnej przyczynie
• Ciąża, karmienie piersią
• Stosowanie leków na WZW C zawierających ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem, dazabuwirem, glekaprewirem z pibrentaswirem, sofosbuwirem z welpataswirem i woksylaprewirem
• Mężczyźni

Specjalne grupy pacjentów

• Dzieci i młodzież: Nie stosować przed pierwszą miesiączką.
• Kobiety po menopauzie: Nie stosować.
• Zaburzenia wątroby: Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach – do powrotu czynności.
• Zaburzenia nerek: Zwykle nie jest wymagana zmiana dawkowania, ale należy skonsultować się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed i w trakcie stosowania Diane-35 lekarz przeprowadzi ocenę ryzyka i wykluczy przeciwwskazania.

• Szczególna ostrożność: palenie papierosów (szczególnie >35 r.ż.), cukrzyca, otyłość, nadciśnienie, choroby serca i naczyń, migrena, padaczka, choroby wątroby/pęcherzyka żółciowego, choroby zapalne jelit, zespół policystycznych jajników, toczeń, zespół hemolityczno-mocznicowy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, predyspozycje rodzinne do nowotworów, obrzęk naczynioruchowy, przebarwienia skóry, padaczka.
• W razie niepokojących objawów, zmiany w nasileniu trądziku/hirsutyzmu, depresji – zgłosić się do lekarza.
• Diane-35 nieznacznie zwiększa ryzyko zakrzepów krwi (także w tętnicach serca i mózgu), zwłaszcza gdy występują dodatkowe czynniki ryzyka (wiek, palenie, nadwaga, unieruchomienie, obciążający wywiad rodzinny).
• Diane-35 może nieznacznie zwiększać ryzyko nowotworów piersi, wątroby i szyjki macicy. Zgłaszać lekarzowi niepokojące objawy.
• Może wystąpić pogorszenie nastroju lub depresja – w razie nasilenia niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

Lek Diane-35 a inne leki

Niektóre leki mogą obniżać skuteczność Diane-35 lub powodować nieoczekiwane krwawienia. Przed rozpoczęciem innych leków (zwłaszcza na: padaczkę, gruźlicę, HIV/HCV, zakażenia grzybicze, leki na ciśnienie, trawienie lub ziele dziurawca) poinformuj lekarza!

• Diane-35 może oddziaływać na cyklosporynę, lamotryginę, teofilinę, tizanidynę.
• Nie stosować z lekami na WZW typu C wymienionymi powyżej – ryzyko nieprawidłowych wyników wątroby.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosować u kobiet w ciąży ani karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.

Regularne badania kontrolne

W trakcie stosowania Diane-35 konieczna jest regularna kontrola lekarska.

Lek zawiera laktozę jednowodną i sacharozę

Osoby z nietolerancją niektórych cukrów przed rozpoczęciem leczenia powinny skonsultować się z lekarzem.

Co zawiera lek?

Substancje czynne: 2 mg cyproteronu octanu, 0,035 mg etynyloestradiolu (w 1 tabletce).
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon K25, talk, magnezu stearynian, otoczka: sacharoza, powidon K90, makrogol 6000, wapnia węglan, talk, glicerol 85%, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), wosk montanoglikolowy.

Przechowywanie

Chronić przed dziećmi. Przechowywać w temperaturze do 25°C.

Producent - podmiot odpowiedzialny

BAYER AG