Depepsit Met, 50 mg + 500 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 56 szt.

Lek Depepsit Met zawiera dwie substancje czynne: sytagliptynę i metforminę. Stosowany jest w leczeniu oraz profilaktyce cukrzycy typu 2.

Preparat jest wskazany u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne nie są wystarczające. Może być stosowany:

• w terapii skojarzonej u pacjentów, u których monoterapia metforminą w maksymalnej tolerowanej dawce nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii lub którzy już przyjmują sytagliptynę z metforminą,
• w połączeniu z pochodną sulfonylomocznika,
• w leczeniu potrójnym z agonistą receptora PPARγ (tiazolidynedionem),
• jako lek uzupełniający insulinoterapię w terapii potrójnej.

Depepsit Met łączy dwa leki przeciwcukrzycowe o uzupełniających się mechanizmach działania, co pozwala na skuteczniejszą kontrolę poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2. Sytagliptyna, będąca inhibitorem dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4), oraz metformina, należąca do biguanidów, wspólnie wpływają na regulację gospodarki węglowodanowej.

Substancje czynne: sytagliptyna i metformina.

Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny (odpowiadający 50 mg sytagliptyny) oraz 500 mg metforminy chlorowodorku.

Substancje pomocnicze: warstwa metforminy o przedłużonym uwalnianiu – Hypromeloza K100M CR, Hypromeloza E50, Magnezu stearynian; warstwa sytagliptyny o natychmiastowym uwalnianiu – Wapnia wodorofosforan, Celuloza mikrokrystaliczna, Sodu stearylofumaran, Kroskarmeloza sodowa; otoczka (Opadry II orange) – Alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, Tytanu dwutlenek (E 171), Makrogol 4000, Talk, Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkę ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Tabletki należy przyjmować w trakcie posiłku, aby zmniejszyć ryzyko dolegliwości żołądkowych. Tabletek nie należy rozgryzać – należy je połykać w całości, popijając szklanką wody.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Leku nie należy stosować w przypadku:

• nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu,
• ostrej kwasicy metabolicznej,
• cukrzycowego stanu przedśpiączkowego,
• ciężkiej niewydolności nerek,
• ostrych stanów mogących zaburzać czynność nerek (np. odwodnienie, ciężkie zakażenie, wstrząs, podanie środków kontrastowych zawierających jod),
• chorób mogących powodować niedotlenienie tkanek (np. niewydolność serca lub oddechowa, niedawny zawał serca, wstrząs),
• zaburzeń czynności wątroby,
• ostrego zatrucia alkoholowego,
• okresu karmienia piersią.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent:

• ma chorobę trzustki (np. zapalenie trzustki),
• ma lub miał kamienie żółciowe,
• jest uzależniony od alkoholu,
• ma bardzo wysokie stężenie triglicerydów we krwi,
• cierpi na cukrzycę typu 1,
• przyjmuje pochodną sulfonylomocznika lub insulinę.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej, która może prowadzić do śpiączki. Objawy kwasicy mleczanowej to m.in. wymioty, ból brzucha, skurcze mięśni, złe samopoczucie, silne zmęczenie, trudności w oddychaniu, obniżenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca.

Należy poinformować lekarza o planowanym poważnym zabiegu chirurgicznym.

W przypadku wystąpienia hipoglikemii należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jak każdy lek, Depepsit Met może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Najczęściej na początku leczenia obserwuje się nudności, wymioty, biegunkę, ból brzucha i utratę apetytu. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych dostępnych bez recepty. Szczególnie istotne jest, jeśli pacjent stosuje:

• kortykosteroidy (doustne, wziewne lub we wstrzyknięciach),
• leki moczopędne,
• NLPZ i inhibitory COX-2 (np. ibuprofen, celekoksyb),
• inhibitory ACE i antagonistów receptora angiotensyny II,
• leki β-sympatykomimetyczne,
• środki kontrastowe zawierające jod lub leki z alkoholem,
• cymetydynę,
• ranolazynę,
• dolutegrawir,
• wandetanib,
• digoksynę (wymaga kontroli stężenia we krwi).

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Depepsit Met nie powinien być stosowany w okresie ciąży ani karmienia piersią.

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.