Depepsit Met, 50 mg + 1000 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 56 sztuk

Kiedy stosować lek?

Lek Depepsit Met jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, w celu poprawy kontroli glikemii w różnych schematach leczenia:

• jako uzupełnienie leczenia metforminą w monoterapii, gdy glikemia jest niedostatecznie wyrównana;
• u pacjentów już leczonych sytagliptyną w skojarzeniu z metforminą;
• w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika (leczenie potrójnie skojarzone), gdy metformina i pochodna sulfonylomocznika nie wystarczają;
• w skojarzeniu z agonistą receptora PPARγ (tiazolidynedionem), gdy metformina i agonista receptora PPARγ nie wystarczają;
• jako lek uzupełniający insulinę, gdy stała dawka insuliny i metforminy nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg sytagliptyny i 2000 mg metforminy. Zazwyczaj należy przyjmować tabletki raz na dobę z wieczornym posiłkiem, choć lekarz może zalecić przyjmowanie ich dwa razy na dobę. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, zawsze z jedzeniem.

W trakcie stosowania tego leku należy kontynuować zalecaną dietę i dbać o równomierne spożycie węglowodanów.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku

W razie przyjęcia większej dawki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W przypadku objawów kwasicy mleczanowej (uczucie zimna, silne nudności, ból brzucha, skurcze mięśni) należy udać się do szpitala.

Pominięcie przyjęcia leku

W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć ją jak najszybciej. Jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej.

Przerwanie przyjmowania leku

Należy kontynuować przyjmowanie leku tak długo, jak zaleci to lekarz. Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji, gdyż może to spowodować wzrost stężenia cukru we krwi.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Nie stosować leku Depepsit Met:

• jeśli pacjent ma uczulenie na sytagliptynę, metforminę lub którykolwiek z pozostałych składników leku;
• jeśli pacjent ma znacznie zmniejszoną czynność nerek;
• jeśli u pacjenta występuje niewyrównana cukrzyca (np. ciężka hiperglikemia, kwasica ketonowa);
• jeśli u pacjenta występuje ciężkie zakażenie lub odwodnienie;
• jeśli u pacjenta planowane jest wykonanie badania radiologicznego z podaniem donaczyniowo środka kontrastowego;
• jeśli w ostatnim czasie pacjent przeszedł zawał serca lub wystąpiły u niego ciężkie zaburzenia krążenia;
• jeśli u pacjenta stwierdzono choroby wątroby;
• jeśli pacjent spożywa nadmierne ilości alkoholu;
• jeśli pacjentka karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

U pacjentów przyjmujących lek Depepsit Met zgłaszano przypadki zapalenia trzustki. Jeśli pojawią się pęcherze na skórze, może to być objaw pemfigoidu pęcherzowego.

Ryzyko kwasicy mleczanowej: Lek może wywołać bardzo rzadkie, ale ciężkie działanie niepożądane nazywane kwasicą mleczanową, zwłaszcza przy zaburzeniach czynności nerek. W przypadku wystąpienia objawów (wymioty, ból brzucha, skurcze mięśni, silne zmęczenie, trudności z oddychaniem) należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy omówić z lekarzem, jeśli:

• u pacjenta występuje lub występowała choroba trzustki, kamienie żółciowe, uzależnienie od alkoholu lub bardzo wysokie stężenie triglicerydów;
• u pacjenta stwierdzono cukrzycę typu 1;
• stwierdzono reakcję alergiczną na składniki leku;
• pacjent stosuje pochodną sulfonylomocznika lub insulinę (ryzyko hipoglikemii).

Przed poważnym zabiegiem chirurgicznym należy przerwać stosowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza.

Dzieci i młodzież

Tego leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie jest skuteczny w tej grupie wiekowej.

Lek Depepsit Met a inne leki

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne jest poinformowanie o lekach takich jak:

• kortykosteroidy (stosowane w leczeniu astmy i zapalenia stawów),
• leki moczopędne,
• NLPZ i inhibitory COX-2 (np. ibuprofen),
• leki na nadciśnienie (inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II),
• leki na astmę (leki β-sympatykomimetyczne),
• środki kontrastowe zawierające jod,
• leki na dolegliwości żołądkowe (cymetydyna),
• ranolazyna, dolutegrawir, wandetanib, digoksyna.

Lek Depepsit Met z alkoholem

Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Depepsit Met, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza. Nie należy stosować tego leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. W skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną może wystąpić hipoglikemia, co również może wpływać na tę zdolność.

Co zawiera lek?

Substancja czynna: Każda tabletka zawiera 50 mg sytagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku.

Substancje pomocnicze:

• Warstwa metforminy o przedłużonym uwalnianiu: Hypromeloza K100M CR, Hypromeloza E50, Magnezu stearynian.
• Warstwa sytagliptyny o natychmiastowym uwalnianiu: Wapnia wodorofosforan, Celuloza mikrokrystaliczna, Sodu stearylofumaran, Kroskarmeloza sodowa.
• Otoczka: Alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, Tytanu dwutlenek (E 171), Makrogol 4000, Talk.

Lek Depepsit Met zawiera sód (mniej niż 1 mmol na tabletkę, co oznacza, że jest "wolny od sodu").

Producent - podmiot odpowiedzialny

ADAMED