Daylette, 3 mg + 0,02 mg, tabletki powlekane, 28 szt. (import równoległy, InPharm)

Kiedy stosować lek?

• Antykoncepcja doustna.
• Leczenie trądziku o umiarkowanym nasileniu u kobiet, które zdecydowały się na stosowanie doustnego środka antykoncepcyjnego, po niepowodzeniu leczenia miejscowego lub antybiotykami.

Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Daylette powinna zostać podjęta na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Należy przyjmować jedną tabletkę na dobę, popijając w razie potrzeby niewielką ilością wody, codziennie mniej więcej o tej samej porze.

Każdy blister zawiera 24 białe, aktywne tabletki oraz 4 zielone tabletki placebo. Tabletki należy przyjmować w kolejności: przez pierwsze 24 dni białe tabletki, a następnie przez 4 dni zielone tabletki.

Aby ułatwić kontrolę, należy użyć dołączonych do opakowania naklejek z dniami tygodnia. Szczegółowe instrukcje znajdują się w ulotce.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku zastosowania kilku tabletek na raz mogą wystąpić nudności, wymioty lub krwawienie z pochwy. Należy natychmiast poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku

Jeśli pacjentka zapomni przyjąć zielone tabletki placebo, nie ma to wpływu na skuteczność leku. Jeśli pacjentka zapomni przyjąć białe, aktywne tabletki, należy postępować zgodnie z instrukcjami w ulotce lub skonsultować się z lekarzem.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Nie należy stosować leku Daylette, jeśli u pacjentki występuje którykolwiek z poniższych stanów:

• uczulenie na etynyloestradiol, drospirenon, orzeszki ziemne, soję lub którykolwiek z pozostałych składników leku;
• zakrzep krwi w naczyniach żylnych lub tętniczych (obecnie lub w przeszłości);
• zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi;
• planowany zabieg chirurgiczny lub długotrwałe unieruchomienie;
• zawał serca lub udar (w przeszłości);
• dławica piersiowa lub przemijający napad niedokrwienny;
• ciężka cukrzyca, bardzo wysokie ciśnienie krwi lub bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi;
• migrena z aurą;
• ciężka choroba wątroby lub nowotwory wątroby;
• zaburzenia czynności nerek;
• rak piersi lub narządów płciowych;
• niewyjaśnione krwawienie z pochwy;
• zapalenie wątroby typu C i przyjmowanie określonych leków przeciwwirusowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli pacjentka zauważy prawdopodobne objawy wystąpienia zakrzepów krwi. Szczególną ostrożność należy zachować, jeśli u pacjentki występuje którykolwiek z poniższych stanów:

• choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego;
• toczeń rumieniowaty układowy;
• zespół hemolityczno-mocznicowy;
• niedokrwistość sierpowatokrwinkowa;
• podwyższony poziom tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemia);
• zapalenie żył pod skórą lub żylaki;
• padaczka, depresja;
• dziedziczny lub nabyty obrzęk naczynioruchowy.

Dzieci i młodzież

Lek Daylette można stosować tylko wówczas, gdy już występuje miesiączka.

Lek Daylette a inne leki

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Niektóre leki mogą osłabić działanie antykoncepcyjne leku Daylette lub spowodować nieoczekiwane krwawienie. Dotyczy to m.in. leków stosowanych w leczeniu padaczki, gruźlicy, zakażeń wirusem HIV i WZW C, zakażeń grzybiczych oraz ziela dziurawca zwyczajnego.

Ciąża i karmienie piersią

Kobietom w ciąży nie wolno przyjmować leku Daylette. Na ogół nie zaleca się stosowania leku, gdy kobieta karmi piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie stwierdzono wpływu leku Daylette na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Daylette zawiera laktozę, lecytynę sojową oraz żółcień pomarańczową.

Co zawiera lek?

Substancje czynne:

• 24 białe tabletki aktywne: każda zawiera 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu.
• 4 zielone tabletki placebo: nie zawierają substancji czynnych.

Substancje pomocnicze:

• Tabletki aktywne (białe): laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, kopolimer makrogolu i alkoholu poli(winylowego), magnezu stearynian, alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), talk, makrogol 3350, lecytyna sojowa.
• Tabletki placebo (zielone): celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, skrobia żelowana, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk, indygotyna (E 132), żółcień chinolinowa (E 104), żelaza tlenek czarny (E 172), żółcień pomarańczowa (E 110).

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Producent - podmiot odpowiedzialny

MEDEZIN/GEDEON RICHTER