Daxanlo, 150 mg, kaps.twarde, 60 szt x 1

Daxanlo to lek w postaci twardych kapsułek, zawierający substancję czynną eteksylan dabigatranu. Należy do grupy leków przeciwzakrzepowych, a jego działanie polega na blokowaniu substancji odpowiedzialnej za tworzenie zakrzepów krwi.

Daxanlo stosuje się u dorosłych w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach krwionośnych u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową oraz co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka. Lek jest również wskazany w leczeniu zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc oraz w zapobieganiu ich nawrotom. U dzieci stosuje się go w leczeniu zakrzepów krwi i w profilaktyce ich ponownego wystąpienia.

Daxanlo działa przeciwzakrzepowo poprzez blokowanie substancji w organizmie odpowiedzialnej za powstawanie zakrzepów krwi.

Substancją czynną jest eteksylan dabigatranu. Każda twarda kapsułka zawiera 150 mg dabigatranu eteksylanu (w postaci mezylanu).

Substancje pomocnicze: zawartość kapsułki – kwas winowy (peletki), hypromeloza (6 mPa*s), hydroksypropyloceluloza (470 mPa*s), talk; osłonka kapsułki – dwutlenek tytanu (E 171), indygotyna (E 132), karagen, chlorek potasu, hypromeloza (typ 2910); tusz – szelak, tlenek żelaza czarny (E 172), wodorotlenek potasu.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub bez, należy je połykać w całości, popijając szklanką wody, aby ułatwić ich przejście do żołądka. Nie wolno ich łamać, rozgryzać ani wysypywać zawartości, ponieważ może to zwiększyć ryzyko krwawienia.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik, ciężkich zaburzeń czynności nerek, czynnego istotnego krwawienia, chorób lub zmian zwiększających ryzyko krwawienia (np. owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawny uraz mózgu lub rdzenia, zabieg chirurgiczny mózgu, rdzenia lub oka, niedawny krwotok śródczaszkowy, żylaki przełyku, malformacje tętniczo-żylne, tętniaki naczyniowe, istotne nieprawidłowości naczyniowe w obrębie rdzenia lub mózgu). Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie innych leków przeciwzakrzepowych (np. heparyny, pochodnych heparyny, doustnych antykoagulantów) z wyjątkiem szczególnych sytuacji, takich jak zmiana terapii, podawanie UHF w celu utrzymania drożności cewników lub podczas ablacji w migotaniu przedsionków. Nie stosować w przypadku zaburzeń czynności wątroby wpływających na przeżycie, leczenia silnymi inhibitorami P-gp (np. ketokonazol, cyklosporyna, itrakonazol, dronedaron, glekaprewir/pibrentaswir) oraz po wszczepieniu sztucznej zastawki serca wymagającej leczenia przeciwzakrzepowego.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma zwiększone ryzyko krwawienia (np. niedawne krwawienie, biopsja w ostatnim miesiącu, poważny uraz, zapalenie przełyku lub żołądka, refluks), stosuje leki zwiększające ryzyko krwawienia (np. NLPZ), ma zakażenie wsierdzia, zaburzenia czynności nerek, jest odwodniony, ma powyżej 75 lat lub waży 50 kg lub mniej. U dzieci należy zachować ostrożność w przypadku zakażenia w obrębie mózgu. Należy poinformować lekarza o przebytym zawale serca lub chorobach zwiększających ryzyko zawału oraz o chorobach wątroby wpływających na wyniki badań. Ostrożność jest konieczna przed planowanym zabiegiem chirurgicznym.

Jak każdy lek, Daxanlo może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Często (do 1 na 10 osób): obniżenie poziomu hemoglobiny, nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych.

Niezbyt często (do 1 na 100 osób): krwawienia (z nosa, przewodu pokarmowego, dróg moczowych, odbytnicy, z guzków krwawniczych, podskórne, do stawów, po urazach lub zabiegach), siniaki lub krwiaki pooperacyjne, krew w stolcu, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, reakcje alergiczne, wymioty, biegunka, nudności, sączenie z rany, wzrost aktywności enzymów wątrobowych, żółtaczka skóry lub białkówek oczu. Więcej informacji znajduje się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także wydawanych bez recepty. Szczególnie ważne jest zgłoszenie stosowania: leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna, heparyna, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy), leków przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol), leków na zaburzenia rytmu serca (amiodaron, dronedaron, chinidyna, werapamil), leków immunosupresyjnych (takrolimus, cyklosporyna), leków przeciwwirusowych (glekaprewir/pibrentaswir, rytonawir), NLPZ (np. ibuprofen, diklofenak), ziela dziurawca, leków przeciwdepresyjnych (SSRI, SNRI), antybiotyków (ryfampicyna, klarytromycyna) oraz leków przeciwpadaczkowych (karbamazepina, fenytoina). W przypadku stosowania werapamilu lekarz może zalecić zmniejszenie dawki Daxanlo.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Nie zaleca się stosowania Daxanlo w ciąży ani w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.