Daxanlo, 110 mg, kaps.twarde, 60 szt x 1

Lek Daxanlo jest dostępny w postaci kapsułek twardych, zawierających substancję czynną eteksylan dabigatranu. Należy do grupy leków przeciwzakrzepowych, a jego działanie polega na blokowaniu substancji w organizmie odpowiedzialnej za tworzenie zakrzepów krwi.

Preparat stosuje się u osób dorosłych w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach krwionośnych u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową oraz co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka. Lek jest również wskazany w leczeniu zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc oraz w profilaktyce ich nawrotów. U dzieci stosuje się go w leczeniu zakrzepów krwi i zapobieganiu ich ponownemu wystąpieniu.

Daxanlo działa przeciwzakrzepowo poprzez blokowanie substancji odpowiedzialnej za powstawanie zakrzepów krwi w organizmie.

Substancją czynną jest eteksylan dabigatranu. Każda kapsułka twarda zawiera 110 mg dabigatranu eteksylanu (w postaci mezylanu).

Substancje pomocnicze: zawartość kapsułki – kwas winowy (peletki), hypromeloza (6 mPa*s), hydroksypropyloceluloza (470 mPa*s), talk; osłonka kapsułki – dwutlenek tytanu (E 171), indygotyna (E 132), karagen, chlorek potasu, hypromeloza (typ 2910); tusz – szelak, tlenek żelaza czarny (E 172), wodorotlenek potasu.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkę ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub bez. Należy je połykać w całości, popijając szklanką wody, aby ułatwić przedostanie się do żołądka. Nie wolno ich łamać, rozgryzać ani wysypywać peletek, ponieważ może to zwiększyć ryzyko krwawienia.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik, ciężkich zaburzeń czynności nerek, czynnego istotnego krwawienia, zmian lub chorób zwiększających ryzyko krwawienia (np. owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawny uraz mózgu lub rdzenia, zabieg chirurgiczny mózgu, rdzenia lub okulistyczny, krwotok śródczaszkowy, żylaki przełyku, malformacje tętniczo-żylne, tętniaki naczyniowe, istotne nieprawidłowości naczyniowe w obrębie mózgu lub rdzenia), jednoczesnego stosowania innych leków przeciwzakrzepowych (np. heparyny, pochodnych heparyny, doustnych antykoagulantów) z wyjątkiem szczególnych sytuacji (np. zmiana terapii, podtrzymanie drożności cewników, ablacja w migotaniu przedsionków), zaburzeń czynności wątroby lub chorób wątroby wpływających na przeżycie, leczenia silnymi inhibitorami P-gp (ketokonazol, cyklosporyna, itrakonazol, dronedaron, glekaprewir/pibrentaswir) oraz po wszczepieniu sztucznej zastawki serca wymagającej leczenia przeciwzakrzepowego.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma zwiększone ryzyko krwawienia (np. niedawne krwawienie, biopsja w ostatnim miesiącu, poważny uraz, zapalenie przełyku lub żołądka, refluks, stosowanie leków zwiększających ryzyko krwawienia, przyjmowanie leków przeciwzapalnych, zakażenie wsierdzia, zmniejszona czynność nerek, odwodnienie), jest w wieku powyżej 75 lat, waży 50 kg lub mniej, miał zawał serca, choroby zwiększające ryzyko zawału lub choroby wątroby wpływające na wyniki badań. Ostrożność jest konieczna przed i po zabiegach chirurgicznych. U dzieci należy zachować szczególną ostrożność w przypadku zakażeń w obrębie mózgu.

Jak każdy lek, Daxanlo może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Często (u maksymalnie 1 na 10 osób): zmniejszenie stężenia hemoglobiny, nieprawidłowe parametry czynności wątroby.

Niezbyt często (u maksymalnie 1 na 100 osób): krwawienia (z nosa, przewodu pokarmowego, dróg moczowych, z guzków krwawniczych, odbytnicy, pod skórą, do stawu, po urazie lub zabiegu), sińce lub krwiaki pooperacyjne, krew w stolcu, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, reakcje alergiczne, wymioty, biegunka, nudności, sączenie z rany, wzrost aktywności enzymów wątrobowych, żółtaczka.

Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególnie istotne są: leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, heparyna, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy), leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol), leki na zaburzenia rytmu serca (amiodaron, dronedaron, chinidyna, werapamil), leki immunosupresyjne (takrolimus, cyklosporyna), lek złożony glekaprewir/pibrentaswir, leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (np. ibuprofen, diklofenak), ziele dziurawca, leki przeciwdepresyjne (SSRI, SNRI), antybiotyki (ryfampicyna, klarytromycyna), leki przeciwwirusowe stosowane w AIDS (np. rytonawir) oraz niektóre leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenytoina). W przypadku stosowania werapamilu lekarz może zalecić zmniejszenie dawki Daxanlo.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Nie zaleca się stosowania Daxanlo w ciąży ani w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.