Dalacin T, 10 mg/ml, emuls.na skore,(i.row)Delf,Hiszp., 30 ml

Produkt pochodzi z importu równoległego. Dalacin T to emulsja do stosowania na skórę, zawierająca klindamycynę w postaci fosforanu klindamycyny. Po aplikacji na skórę substancja ta przekształca się w klindamycynę – antybiotyk o działaniu przeciwbakteryjnym. Lek działa na bakterie Propionibacterium acnes, które są jedną z głównych przyczyn trądziku pospolitego.

Preparat jest przeznaczony do miejscowego leczenia trądziku pospolitego.

Lek stosuje się miejscowo na skórę. Przed użyciem należy wstrząsnąć butelką. Preparat nanosi się cienką warstwą na zmienione chorobowo miejsca dwa razy dziennie.

Dorośli i młodzież: stosować zgodnie z powyższym schematem.

Dzieci: bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci poniżej 12 lat nie zostały ustalone.

1 ml emulsji zawiera 10 mg klindamycyny (Clindamycinum) w postaci fosforanu klindamycyny. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest alkohol cetostearylowy.

Opakowanie stanowi polietylenowa butelka z zakrętką typu flip top, zawierająca 30 ml emulsji, umieszczona w tekturowym pudełku.

Przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na klindamycynę, linkomycynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów, u których podczas stosowania antybiotyków występowało zapalenie okrężnicy.

Dalacin T jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę. Należy unikać kontaktu z oczami, błonami śluzowymi i uszkodzoną skórą. W razie przypadkowego kontaktu należy przemyć miejsce chłodną wodą. Ze względu na zawartość alkoholu preparat może powodować podrażnienia.

Podawanie klindamycyny doustnie lub pozajelitowo wiąże się z ryzykiem ciężkiej biegunki, zapalenia okrężnicy i rzekomobłoniastego zapalenia jelit, które mogą wystąpić nawet kilka tygodni po zakończeniu leczenia. Choć objawy te są rzadkie po zastosowaniu miejscowym, należy brać pod uwagę możliwość ich wystąpienia. W przypadku biegunki lub silnych bólów brzucha należy podejrzewać rzekomobłoniaste zapalenie jelit i natychmiast przerwać stosowanie leku, wdrażając odpowiednie leczenie. Nie wolno stosować leków hamujących perystaltykę jelit.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobą Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelit w wywiadzie. Preparat może być wchłaniany przez skórę. Ze względu na nieprzyjemny smak należy uważać przy stosowaniu w okolicy ust. Produkt zawiera metylu parahydroksybenzoesan, który może wywoływać reakcje alergiczne, oraz alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne. Długotrwałe stosowanie powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.

Działania niepożądane pogrupowano według częstości występowania:

Zgłaszanie działań niepożądanych: Po wprowadzeniu produktu do obrotu należy zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL (e-mail: adr@urpl.gov.pl).