Cutivate, 0,5 mg/g, krem,(i.row),InPh,Rumunia, 15 g

Cutivate w postaci kremu zawiera flutykazonu propionian w formie mikronizowanej. Jest to kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym.

Krem Cutivate stosuje się w leczeniu stanów zapalnych i świądu w chorobach skóry reagujących na kortykosteroidy, takich jak:

• wyprysk (atopowy, dziecięcy, pieniążkowaty),
• wyprysk kontaktowy, świerzbiączka guzkowa i ograniczona,
• łuszczyca (z wyjątkiem zmian uogólnionych),
• liszaj płaski,
• toczeń rumieniowaty w postaci skórnej (DLE, DDLE) – jako leczenie wspomagające,
• łojotokowe zapalenie skóry – jako leczenie wspomagające,
• duże odczyny po ukąszeniach owadów.

Preparat może być również stosowany w erytrodermiach jako miejscowe leczenie wspomagające kortykoterapię ogólną.

Dzieci: U pacjentów powyżej 1. roku życia, u których słabsze kortykosteroidy nie przyniosły efektu, Cutivate jest wskazany w łagodzeniu objawów zapalenia atopowego pod kontrolą lekarza. W przypadku innych chorób skóry wymagających kortykosteroidów należy skonsultować się ze specjalistą.

Krem Cutivate przeznaczony jest do stosowania na skórę.

Dorośli i dzieci powyżej 1. roku życia: Zmiany chorobowe należy smarować cienką warstwą kremu dwa razy dziennie.

Czas leczenia: Preparat stosuje się codziennie do uzyskania kontroli objawów, a następnie zmniejsza częstotliwość aplikacji do minimalnej skutecznej dawki. Jeśli u dzieci po 7–14 dniach nie ma poprawy, należy przerwać leczenie i zweryfikować diagnozę. W przypadku poprawy należy ograniczyć stosowanie do najkrótszego możliwego czasu. Nie zaleca się stosowania dłużej niż 4 tygodnie.

1 g kremu zawiera 0,5 mg flutykazonu propionianu (Fluticasoni propionas), mikronizowanego.

Opakowanie: aluminiowa tuba zawierająca 15 g kremu, umieszczona w tekturowym pudełku.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Nie stosować kremu Cutivate w przypadku:

• trądziku różowatego lub pospolitego,
• zapalenia skóry wokół ust,
• świądu w okolicy odbytu i narządów płciowych,
• zakażeń wirusowych skóry (np. opryszczka, ospa wietrzna),
• nadwrażliwości na flutykazonu propionian lub którąkolwiek substancję pomocniczą,
• zakażeń bakteryjnych lub grzybiczych skóry,
• chorób skóry u dzieci poniżej 1. roku życia, w tym wyprysku pieluszkowego.

Należy unikać długotrwałego stosowania, zwłaszcza u dzieci, ze względu na ryzyko zahamowania osi podwzgórze–przysadka–nadnercza, nawet bez opatrunku okluzyjnego. U dzieci, z powodu większego stosunku powierzchni ciała do masy, wchłanianie kortykosteroidów jest większe, co zwiększa ryzyko działań ogólnoustrojowych. Stosować najmniejsze skuteczne dawki. Brak badań dotyczących stosowania dłuższego niż 4 tygodnie u dzieci.

Stosowanie na twarz zwiększa ryzyko zaniku skóry, szczególnie w leczeniu łuszczycy, tocznia i nasilonego wyprysku. Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z preparatem. Unikać stosowania na powieki, aby zapobiec jaskrze i podrażnieniom.

W przypadku wtórnego zakażenia należy wdrożyć leczenie przeciwdrobnoustrojowe, a w razie jego rozszerzania przerwać stosowanie kortykosteroidów. Przy stosowaniu pod opatrunkiem okluzyjnym należy oczyścić skórę przed jego nałożeniem, gdyż ciepło i wilgoć sprzyjają zakażeniom.

W łuszczycy miejscowe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do tolerancji, zaostrzeń po odstawieniu, rozwoju łuszczycy krostkowej oraz działań niepożądanych wynikających z nadmiernego wchłaniania.

Ze względu na obecność glikolu propylenowego preparat może podrażniać skórę. Zawiera imidomocznik uwalniający śladowe ilości formaldehydu, który może powodować uczulenie lub podrażnienie. W razie wystąpienia podrażnienia lub reakcji nadwrażliwości należy przerwać leczenie.

Działania niepożądane pogrupowano według układów i częstości:

Zakażenia i infestacje: bardzo rzadko – wtórne zakażenia, zwłaszcza przy stosowaniu w fałdach skórnych lub pod opatrunkiem okluzyjnym.

Zaburzenia układu immunologicznego: bardzo rzadko – nadwrażliwość; w takim przypadku należy przerwać leczenie.

Zaburzenia endokrynologiczne: bardzo rzadko – objawy hiperkortyzolizmu. Długotrwałe stosowanie na dużych powierzchniach lub w dużych dawkach może prowadzić do zahamowania osi podwzgórze–przysadka–nadnercza, szczególnie u dzieci i przy stosowaniu pod opatrunkiem okluzyjnym (pieluszki mogą działać jak opatrunek).

Zaburzenia naczyń: bardzo rzadko – rozszerzenie powierzchownych naczyń krwionośnych, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu w fałdach skórnych lub pod opatrunkiem.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: często – świąd; niezbyt często – miejscowe pieczenie; bardzo rzadko – ścieńczenie skóry, rozstępy, przebarwienia, nadmierne owłosienie, zaostrzenie choroby, kontaktowe zapalenie skóry, łuszczyca krostkowa. Długotrwałe stosowanie w dużych dawkach może powodować zmiany zanikowe skóry.