Cutivate, 0,5 mg/g, krem,(i.row),Delf,Rumunia, 15 g

Cutivate w postaci kremu zawiera flutykazonu propionian w formie mikronizowanej. Jest to kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym.

Krem Cutivate stosuje się w leczeniu stanów zapalnych i świądu w chorobach skóry reagujących na kortykosteroidy, takich jak:

• wyprysk (atopowy, dziecięcy, pieniążkowaty),
• wyprysk kontaktowy, świerzbiączka guzkowa i ograniczona,
• łuszczyca (z wyjątkiem zmian uogólnionych),
• liszaj płaski,
• toczeń rumieniowaty w postaci skórnej (DLE, DDLE) – jako leczenie wspomagające,
• łojotokowe zapalenie skóry – jako leczenie wspomagające,
• duże odczyny po ukąszeniach owadów.

Może być również stosowany w erytrodermiach jako miejscowe leczenie wspomagające kortykoterapię ogólną.

Dzieci: U dzieci powyżej 1. roku życia, które nie reagują na słabsze kortykosteroidy, Cutivate jest wskazany w łagodzeniu objawów zapalenia atopowego pod kontrolą lekarza. W przypadku innych chorób skóry należy skonsultować się ze specjalistą przed zastosowaniem leku.

Krem Cutivate przeznaczony jest do stosowania na skórę.

Dorośli i dzieci powyżej 1. roku życia: Zmiany chorobowe należy smarować cienką warstwą kremu dwa razy dziennie.

Czas leczenia: Preparat stosuje się codziennie do uzyskania kontroli objawów, a następnie zmniejsza się częstotliwość aplikacji do minimalnej skutecznej dawki. Jeśli u dzieci po 7–14 dniach nie ma poprawy, należy przerwać leczenie i zweryfikować diagnozę. W przypadku poprawy należy ograniczyć stosowanie do najkrótszego możliwego czasu. Nie zaleca się stosowania dłużej niż 4 tygodnie.

1 g kremu zawiera 0,5 mg flutykazonu propionianu (Fluticasoni propionas), mikronizowanego.

Lek ma postać kremu. Opakowanie to aluminiowa tuba zawierająca 15 g kremu, umieszczona w tekturowym pudełku.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Nie stosować kremu Cutivate w przypadku:

• trądziku różowatego lub pospolitego,
• zapalenia skóry wokół ust,
• świądu w okolicy odbytu i narządów płciowych,
• zakażeń wirusowych skóry (np. opryszczka, ospa wietrzna),
• nadwrażliwości na flutykazonu propionian lub inne składniki leku,
• zakażeń bakteryjnych lub grzybiczych skóry,
• chorób skóry u dzieci poniżej 1. roku życia, w tym wyprysku pieluszkowego.

Należy unikać długotrwałego stosowania, zwłaszcza u dzieci, ze względu na ryzyko zahamowania osi podwzgórze–przysadka–nadnercza, nawet bez opatrunku okluzyjnego. U dzieci większy stosunek powierzchni ciała do masy zwiększa wchłanianie kortykosteroidów i ryzyko działań ogólnoustrojowych. Stosować najmniejsze skuteczne dawki. Brak badań nad stosowaniem dłuższym niż 4 tygodnie u dzieci.

Stosowanie na twarz zwiększa ryzyko zaniku skóry, szczególnie w łuszczycy, toczniu i nasilonym wyprysku. Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z lekiem. Unikać stosowania na powieki, aby zapobiec jaskrze i podrażnieniom.

W przypadku wtórnego zakażenia należy wdrożyć leczenie przeciwdrobnoustrojowe, a w razie jego rozszerzania – przerwać stosowanie kortykosteroidów. Przy stosowaniu pod opatrunkiem okluzyjnym należy oczyścić skórę przed jego nałożeniem, gdyż ciepło i wilgoć sprzyjają zakażeniom.

Leczenie łuszczycy kortykosteroidami może powodować tolerancję, efekt z odbicia, rozwój łuszczycy krostkowej oraz miejscowe lub ogólnoustrojowe działania niepożądane. Ze względu na obecność glikolu propylenowego lek może podrażniać skórę. Zawiera imidomocznik uwalniający śladowe ilości formaldehydu, który może wywołać uczulenie lub podrażnienie. W razie objawów nadwrażliwości należy przerwać leczenie.

Działania niepożądane pogrupowano według układów i częstości:

Zakażenia i infestacje: bardzo rzadko – wtórne zakażenia, zwłaszcza przy stosowaniu w fałdach skórnych lub pod opatrunkiem okluzyjnym.

Układ immunologiczny: bardzo rzadko – nadwrażliwość; w takim przypadku należy przerwać leczenie.

Układ endokrynny: bardzo rzadko – objawy hiperkortyzolizmu. Długotrwałe stosowanie na dużych powierzchniach lub w dużych dawkach może powodować zahamowanie osi podwzgórze–przysadka–nadnercza, szczególnie u dzieci i przy stosowaniu pod opatrunkiem okluzyjnym (pieluszki mogą działać jak opatrunek).

Naczynia: bardzo rzadko – rozszerzenie powierzchownych naczyń krwionośnych, zwłaszcza przy długotrwałym leczeniu lub stosowaniu w fałdach skórnych bądź pod opatrunkiem.

Skóra i tkanka podskórna: często – świąd; niezbyt często – miejscowe pieczenie; bardzo rzadko – ścieńczenie skóry, rozstępy, przebarwienia, nadmierne owłosienie, zaostrzenie choroby, kontaktowe zapalenie skóry, łuszczyca krostkowa. Długotrwałe stosowanie w dużych dawkach może prowadzić do zmian zanikowych skóry.