Condyline, 5 mg/ml,roztw.na skore,(i.row),InPh,Bulg, 3,5 ml

Condyline 0,5% to roztwór na skórę zawierający substancję czynną podofilotoksynę, będącą składnikiem podofiliny. Działa poprzez wywoływanie martwicy kłykcin kończystych. Preparat jest skuteczniejszy i działa szybciej niż podofilina, ponieważ zawiera oczyszczoną i standaryzowaną podofilotoksynę. Produkt pochodzi z importu równoległego.

Lek Condyline jest stosowany w leczeniu kłykcin kończystych.

Podofilotoksyna zawarta w leku działa cytostatycznie, powodując martwicę kłykcin kończystych, co prowadzi do ich usunięcia.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Jest przeznaczony wyłącznie do użytku miejscowego. Preparat nanosi się na kłykciny kończyste za pomocą dołączonego aplikatora i pozostawia do całkowitego wyschnięcia, aby uniknąć kontaktu ze zdrową skórą lub błonami śluzowymi, szczególnie w przypadku zmian pod napletkiem. Zwykle stosuje się go dwa razy dziennie przez trzy kolejne dni. Jeśli lekarz zaleci, kurację można powtarzać co tydzień, maksymalnie przez pięć tygodni.

• Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego.
• Należy unikać rozprzestrzenienia preparatu na zdrową skórę.
• Standardowy schemat to 2 aplikacje dziennie przez 3 dni.
• Leczenie można powtarzać co tydzień, nie dłużej niż przez 5 tygodni.

Opakowanie zawiera butelkę z 3,5 ml roztworu oraz dwa zestawy po 15 aplikatorów, umieszczone w tekturowym pudełku.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Preparatu nie należy stosować:

• w czasie ciąży i karmienia piersią,
• u dzieci,
• równocześnie z innymi preparatami zawierającymi podofilinę, ze względu na ryzyko toksyczności,
• w przypadku nadwrażliwości na podofilotoksynę lub którykolwiek składnik pomocniczy.

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem. Aby uniknąć podrażnień, po aplikacji lek powinien wyschnąć przed kontaktem ze skórą lub błonami śluzowymi. Należy unikać kontaktu z oczami – w razie przypadkowego kontaktu przemyć je dużą ilością wody. Nie stosować na rozległe powierzchnie, aby zapobiec ogólnoustrojowym reakcjom toksycznym. Lek należy nakładać wyłącznie na kłykciny kończyste, unikając zdrowej skóry. W przypadku przypadkowego kontaktu z otaczającą skórą może dojść do podrażnienia lub owrzodzenia – można temu zapobiec, stosując ochronną warstwę kremu, wazeliny lub maści cynkowej.

Po zastosowaniu większej dawki niż zalecana lub na dużą powierzchnię mogą wystąpić ciężkie reakcje miejscowe i objawy ogólnoustrojowego zatrucia. Po połknięciu leku mogą pojawić się nudności, wymioty, biegunka, zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie, przyspieszony oddech, a także objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, otępienie, śpiączka czy neuropatia obwodowa.

Brak danych wskazujących na wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie przewiduje się, aby lek upośledzał te zdolności.

Jak każdy lek, Condyline może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból, rumień, powierzchniowe owrzodzenie w miejscu aplikacji

Objawy te pojawiają się zwykle w 2–3 dobie leczenia, gdy rozpoczyna się martwica kłykcin.

Niezbyt często (u więcej niż 1 na 1000, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• obrzęk, zapalenie żołędzi i napletka u pacjentów z rozległymi zmianami na wewnętrznej stronie napletka

W celu złagodzenia objawów lekarz może zalecić krótkotrwałe leczenie przeciwzapalne.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, także niewymienionych w ulotce, należy poinformować lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, e-mail: ndl@urpl.gov.pl).

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o planowanych do stosowania.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem. Condyline jest przeciwwskazany w ciąży i w okresie karmienia piersią. Podofilotoksyna ma działanie cytostatyczne i może uszkadzać płód, zwłaszcza przy stosowaniu na dużą powierzchnię. Nie wiadomo, czy substancja przenika do mleka matki, dlatego nie można wykluczyć jej wpływu na dziecko.

Leku nie należy stosować u dzieci.