Concor Cor 7.5, 7,5 mg, tabl.powl.,(i.row)InPh,Holan,28 szt

Produkt Concor Cor pochodzi z importu równoległego. Substancją czynną jest bisoprololu fumaran, należący do grupy beta-adrenolityków. Leki te wpływają na reakcję organizmu na określone impulsy nerwowe, głównie w sercu, co prowadzi do spowolnienia jego pracy i poprawy wydolności w pompowaniu krwi. Niewydolność serca występuje, gdy mięsień sercowy jest zbyt słaby, aby dostarczyć organizmowi odpowiednią ilość krwi.

Lek stosowany jest w leczeniu stabilnej, przewlekłej niewydolności serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory.

• Podczas terapii konieczne są regularne wizyty kontrolne, szczególnie na początku leczenia, w trakcie zwiększania dawki oraz przy jego zakończeniu.
• Tabletkę należy przyjmować rano, z posiłkiem lub niezależnie od niego, popijając wodą. Nie wolno jej rozgryzać. Tabletki z rowkiem można podzielić na dwie równe części.
• Leczenie rozpoczyna się od małej dawki, którą lekarz stopniowo zwiększa. Dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę, a następnie zwiększa się ją co 2 tygodnie lub dłużej do 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg i 10 mg raz na dobę, zgodnie z poniższym schematem:

- 1,25 mg bisoprololu raz na dobę przez 2 tygodnie;

- 2,5 mg bisoprololu raz na dobę przez 2 tygodnie;

- 3,75 mg bisoprololu raz na dobę przez 2 tygodnie;

- 5 mg bisoprololu raz na dobę przez 2 tygodnie;

- 7,5 mg bisoprololu raz na dobę przez 2 tygodnie;

- 10 mg bisoprololu raz na dobę jako dawka podtrzymująca.

• Maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg bisoprololu.
• W zależności od tolerancji leku lekarz może wydłużyć odstępy między zwiększaniem dawek lub zmniejszyć dawkę, a w razie potrzeby przerwać leczenie. U niektórych pacjentów wystarczająca może być dawka mniejsza niż 10 mg.
• Lek nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży.
• Terapia jest zazwyczaj długotrwała. W przypadku konieczności przerwania leczenia dawkę należy zmniejszać stopniowo, aby uniknąć zaostrzenia choroby.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Substancją czynną jest bisoprololu fumaran. Każda tabletka powlekana zawiera 7,5 mg bisoprololu fumaranu.

Pozostałe składniki: rdzeń tabletki – krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, wapnia wodorofosforan bezwodny; otoczka – żelaza tlenek żółty (E172), dimetykon 100, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171), hypromeloza.

Opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych oraz ulotkę.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

• uczulenie na bisoprolol lub którykolwiek składnik leku,
• ciężka astma,
• poważne zaburzenia krążenia w kończynach (np. zespół Raynauda),
• nieleczony guz chromochłonny nadnerczy,
• kwasica metaboliczna,
• ostra niewydolność serca,
• nasilenie niewydolności serca wymagające dożylnego podania leków zwiększających kurczliwość serca,
• objawy bradykardii, niskiego ciśnienia tętniczego,
• niektóre choroby serca powodujące bardzo wolną lub nierówną pracę serca (blok AV II lub III stopnia, blok SA, zespół chorej zatoki) bez rozrusznika,
• wstrząs kardiogenny.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o występowaniu takich stanów jak: cukrzyca, ścisła głodówka, choroby serca (np. zaburzenia rytmu, dławica Prinzmetala), choroby nerek lub wątroby, zaburzenia krążenia w kończynach, łagodna astma lub przewlekła choroba płuc, łuszczyca, guz chromochłonny nadnerczy, zaburzenia tarczycy.

Należy również poinformować lekarza o planowanym leczeniu odczulającym lub zabiegu chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym, ponieważ lek może wpływać na reakcję organizmu.

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza na początku leczenia, po zmianie dawki lub w przypadku łączenia z alkoholem. Zaleca się zachowanie ostrożności.

Bardzo często:

• bradykardia (wolna czynność serca).

Często:

• pogorszenie niewydolności serca,
• zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy, ból głowy,
• uczucie zimna lub drętwienia kończyn,
• niskie ciśnienie tętnicze,
• nudności, wymioty, biegunka, zaparcia.

Niezbyt często:

• zaburzenia przewodzenia AV,
• zaburzenia snu, depresja,
• skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą lub POChP,
• osłabienie lub kurcze mięśni.

Rzadko:

• zaburzenia słuchu, alergiczny nieżyt nosa,
• zmniejszone wydzielanie łez,
• zapalenie wątroby, zmiany w badaniach czynności wątroby,
• reakcje alergiczne (świąd, wysypka, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu),
• zaburzenia potencji, koszmary senne, omamy, omdlenia.

Bardzo rzadko:

• zapalenie spojówek, łysienie,
• nasilenie łuszczycy lub zmiany łuszczycopodobne.

Nie należy stosować leku Concor Cor bez konsultacji z lekarzem razem z:

• lekami przeciwarytmicznymi klasy I (np. chinidyna, lidokaina, flekainid),
• antagonistami wapnia (werapamil, diltiazem),
• lekami takimi jak klonidyna, metylodopa, moksonidyna, rylmenidyna.

Przed zastosowaniem z innymi lekami należy skonsultować się z lekarzem, m.in. w przypadku:

• antagonistów wapnia (pochodne dihydropirydyny),
• leków przeciwarytmicznych klasy III (np. amiodaron),
• miejscowych beta-blokerów (np. krople do oczu),
• parasympatykomimetyków, adrenomimetyków, insuliny, NLPZ, leków stosowanych w znieczuleniu, glikozydów naparstnicy, adrenaliny, leków obniżających ciśnienie, meflochiny, inhibitorów MAO, ryfampicyny, pochodnych ergotaminy.

• Stosowanie leku w ciąży może stanowić ryzyko dla dziecka. Decyzję o terapii podejmuje lekarz.
• Nie wiadomo, czy bisoprolol przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku.