Combodiab, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane, 56 szt.

Combodiab to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: sitagliptynę i metforminę. Ich połączone działanie pomaga wyrównać poziom glukozy we krwi u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.

Lek jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych. W połączeniu z dietą i aktywnością fizyczną pomaga obniżyć stężenie cukru we krwi. Może być stosowany samodzielnie lub w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak insulina, pochodne sulfonylomocznika czy glitazony.

Sitagliptyna należy do grupy inhibitorów DPP-4 (dipeptydylopeptydazy-4) i jest stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2. Metformina, będąca biguanidem o działaniu przeciwcukrzycowym, obniża poziom glukozy we krwi zarówno na czczo, jak i po posiłku, nie stymulując wydzielania insuliny, co zmniejsza ryzyko hipoglikemii. Jej działanie polega na ograniczeniu produkcji glukozy w wątrobie poprzez hamowanie glukoneogenezy i glikogenolizy, umiarkowanym zwiększeniu wrażliwości tkanek mięśniowych na insulinę, co poprawia wychwyt i wykorzystanie glukozy, oraz spowolnieniu jej wchłaniania w jelitach.

Substancjami czynnymi są sitagliptyna i metformina. Każda tabletka zawiera sitagliptyny chlorowodorek jednowodny w ilości odpowiadającej 50 mg sitagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku.

Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki – powidon K29/32, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (Kollidon), sodu stearylofumaran; otoczka – Opadry II Brown 85F565139 (alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol 3350, talk, tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza czarny (E 172)).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Preparat przyjmuje się doustnie, w trakcie posiłków, aby zmniejszyć ryzyko dolegliwości żołądkowych.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik, ostrej kwasicy metabolicznej, cukrzycowego stanu przedśpiączkowego, ciężkiej niewydolności nerek, ostrych stanów wpływających na czynność nerek (np. odwodnienie, ciężkie zakażenie, wstrząs, podanie środków kontrastowych zawierających jod), chorób mogących powodować niedotlenienie tkanek (np. niewydolność serca lub oddechowa, niedawny zawał serca, wstrząs), zaburzeń czynności wątroby, ostrego zatrucia alkoholowego, alkoholizmu oraz w okresie karmienia piersią.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej, która może prowadzić do śpiączki. Objawy kwasicy to m.in. wymioty, ból brzucha, skurcze mięśni, złe samopoczucie, silne zmęczenie, trudności w oddychaniu, obniżenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca. W przypadku wystąpienia wymiotów, biegunki lub gorączki prowadzących do odwodnienia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Przed planowanym dużym zabiegiem chirurgicznym lek należy odstawić na czas operacji i pewien okres po niej – decyzję podejmuje lekarz. Ostrożność jest również zalecana u pacjentów z chorobami trzustki, kamicą nerkową, cukrzycą typu 1 oraz skłonnością do hipoglikemii.

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów) obserwuje się hipoglikemię, nudności, wymioty, biegunkę, ból żołądka i utratę apetytu. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich aktualnie lub niedawno stosowanych lekach, także tych dostępnych bez recepty. Szczególnie istotne jest zgłoszenie stosowania: kortykosteroidów (doustnych, wziewnych lub w zastrzykach), leków moczopędnych, NLPZ i inhibitorów COX-2 (np. ibuprofen, celekoksyb), leków na nadciśnienie (inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II), β-sympatykomimetyków, środków kontrastowych zawierających jod, leków z alkoholem, niektórych preparatów na dolegliwości żołądkowe (np. cymetydyna), a także ranolazyny, dolutegrawiru, wandetanibu oraz digoksyny.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Preparatu nie należy stosować w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.