Clotidal, 10 mg/g, krem dopochwowy, 35 g + 6 aplikatorów

Opis produktu

Clotidal to produkt leczniczy w postaci kremu dopochwowego, dostarczany z dołączonymi aplikatorami o pojemności 5 ml. Jego substancją czynną jest klotrymazol, związek o szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego, który osłabia strukturę i funkcjonowanie błony cytoplazmatycznej grzybów. Oprócz aktywności przeciwgrzybiczej, klotrymazol działa również na mikroorganizmy gram-dodatnie (takie jak paciorkowce, gronkowce, Gardnerella vaginalis) oraz gram-ujemne (pałeczki Bacteroides).

Lek jest przeznaczony dla osób od 16. roku życia i stosuje się go w przypadku:

• Grzybiczego zapalenia błon śluzowych narządów płciowych wywołanego przez drożdżaki (zapalenie sromu i pochwy, zapalenie pochwy).
• Zakażenia żołędzi prącia przez drożdżaki (Candida) u mężczyzn.

Sposób użycia

Lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W przypadku przepisania leku przez lekarza, należy ściśle przestrzegać jego wskazań.

• Drożdżyca pochwy: Raz na dobę (przed snem) przez 6 kolejnych dni.
1. Umyć ręce, a następnie wysunąć tłoczek aplikatora aż do oporu.
2. Do otwartej tuby z kremem dołączyć aplikator. Przytrzymując je razem, napełnić aplikator, delikatnie ściskając tubę.
3. Odłączyć aplikator od tuby. Aplikator umieścić jak najgłębiej w pochwie (zalecana pozycja leżąca). Następnie przycisnąć tłoczek aż do całkowitego opróżnienia aplikatora.
4. Zużyty aplikator wyjąć i wyrzucić. Umyć ręce.
• Zakażenie żołędzi prącia (u mężczyzn): Nakładać cienką warstwę kremu 2 do 3 razy na dobę na miejsce zmienione chorobowo, delikatnie wcierając. Typowy okres kuracji to 1 do 2 tygodni.

Przeciwwskazania

Nie stosować leku, jeśli pacjent ma uczulenie na klotrymazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia

Kiedy skonsultować się z lekarzem (przed rozpoczęciem leczenia):

• Pacjent (lub pacjentka) nie jest pewien/pewna, czy ma objawy drożdżycy lub objawy te występują po raz pierwszy.
• Pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że jest w ciąży.
• Pacjentka lub jej partner przechodzili kiedykolwiek chorobę przenoszoną drogą płciową.
• W ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpiły co najmniej 2 epizody zakażeń grzybiczych sromu i pochwy.

Kiedy skonsultować się z lekarzem (w trakcie leczenia): Jeśli po upływie 3 dni stosowania nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, lub jeśli objawy nie znikną po 7 dniach stosowania, należy skontaktować się z lekarzem. Należy również skontaktować się z lekarzem w przypadku występowania któregokolwiek z poniższych objawów: gorączki lub dreszczy, nieregularnego krwawienia z pochwy, nieprawidłowego krwawienia lub plamienia z pochwy, owrzodzenia, nadżerek lub pęcherzy okolic sromu lub pochwy, bólu w dole brzucha lub bólu przy oddawaniu moczu, jakichkolwiek działań niepożądanych (takich jak podrażnienie lub obrzęk) związanych z leczeniem, nudności i wymiotów, biegunki, wydzieliny z pochwy o przykrym zapachu, bólu pleców, bólu miednicy.

• Miesiączka: Nie stosować leku podczas miesiączki. Pełny cykl leczenia należy zakończyć przed rozpoczęciem menstruacji.
• Produkty lateksowe: Clotidal stosowany w okolicach narządów płciowych może zmniejszać skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktów lateksowych (takich jak prezerwatywy i krążki dopochwowe). W związku z tym, podczas stosowania leku należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji.
• Inne produkty dopochwowe: Nie używać tamponów, irygacji pochwy, środków plemnikobójczych lub innych leków dopochwowych podczas stosowania tego leku.
• Zakażenie partnera: W przypadku zakażenia pochwy oraz stosowania tego leku, zaleca się unikanie pochwowych stosunków płciowych, ze względu na możliwość zakażenia partnera. Jeśli u partnera wystąpią objawy (swędzenie lub stan zapalny narządów płciowych), należy poinformować o tym lekarza, ponieważ partner także może wymagać leczenia (leczenie skojarzone).
• Zakażenie warg sromowych: Jeżeli jednocześnie obecne jest zakażenie warg sromowych lub okolic sromu, oprócz stosowania kremu dopochwowego należy również zastosować miejscowe leczenie (leczenie skojarzone) przy użyciu leku o właściwej formie farmaceutycznej (kremu).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Clotidal może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy nadwrażliwości, które mogą objawiać się między innymi:

• omdleniem, niskim ciśnieniem krwi (niedociśnienie),
• problemami z oddychaniem (duszność), opuchlizną (obrzęk) oraz pokrzywką. Inne możliwe działania niepożądane:
• łuszczenie się skóry okolic narządów płciowych,
• swędzenie (świąd), wykwity skórne, zaczerwienienie (rumień),
• uczucie dyskomfortu, pieczenie, podrażnienie,
• ból miednicy mniejszej, krwotok z narządów rodnych, ból brzucha. Wszystkie zaobserwowane skutki uboczne należy zgłaszać lekarzowi lub farmaceucie. Clotidal zawiera alkohol cetostearylowy, dlatego może wywoływać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Stosowanie z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych dostępnych bez recepty. Clotidal może wchodzić w interakcje z:

• Doustnymi lekami zawierającymi takrolimus lub syrolimus.
• Amfoterycyną i innymi antybiotykami polienowymi (np. nystatyną, natamycyną).
• Miejscowo stosowanymi lekami zawierającymi silnie działające steroidy.

Ciąża, karmienie piersią i laktacja

Nie należy stosować leku w okresie ciąży. Należy zaprzestać karmienia piersią podczas leczenia Clotidalem. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Clotidal jest przeznaczony dla pacjentów w wieku powyżej 16 lat.

Co zawiera produkt?

• Substancja czynna: klotrymazol (Clotrimazolum). 1 g kremu dopochwowego zawiera 10 mg klotrymazolu.
• Substancje pomocnicze: cetylu palmitynian, oktylododekanol, polisorbat 60, sorbitanu stearynian, alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy, woda oczyszczona.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 6 miesięcy.

Producent