CHOLITOL, płyn doustny, 30 g + 25 g + 15 g + 12 g + 11 g + 7 g, 35 ml

Wielkość opakowania

Opakowanie stanowi butelka ze szkła brunatnego o pojemności 35 ml z zakrętką z kroplomierzem z mieszaniny HDPE i LDPE wraz z zatyczką z LDPE, w tekturowym pudełku.

Informacje ogólne i sposób działania leku CHOLITOL

Cholitol to złożony lek roślinny, którego składnikami czynnymi są: nalewka z kłączy kurkumy, sok z korzenia mniszka, nalewka kozłkowa, nalewka miętowa, nalewka z karczocha i nalewka z liści pokrzyku, które to składniki tradycyjnie stosowane są jako żółciopędne poprawiające trawienie oraz wiatropędne.

Wskazania do stosowania

Cholitol tradycyjnie polecany jest do stosowania w zaburzeniach trawiennych.

Jest to produkt leczniczy roślinny stosowany tradycyjnie, którego skuteczność w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek CHOLITOL?

Dorośli:

Należy podawać 3 razy dziennie po 25 kropli w 1 łyżce stołowej wody 5 min. po jedzeniu.

Młodzież od 14 do 18 lat:

Należy podawać 3 razy dziennie po 15 kropli w 1 łyżce stołowej wody 5 min. po jedzeniu.

Lek Cholitol nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci do 14 lat.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Cholitol przeznaczony jest do podawania doustnego.

Czas trwania leczenia

To, jak długo stosować lek CHOLITOL, ustala lekarz.

Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak inne leki, CHOLITOL może wywoływać działania niepożądane, które nie występują u wszystkich pacjentów.

Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania:

• Zaburzenia żołądka i jelit (w tym nudności lub biegunka) - częstość nieznana.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku CHOLITOL?

Nie należy stosować leku Cholitol w następujących przypadkach:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne,
• u osób z częstoskurczem serca, arytmią, jaskrą, przerostem gruczołu krokowego, w niedrożności dróg żółciowych i jelit z uwagi na obecność Belladonnae tinctura,
• w kamicy żółciowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Produkt zawiera 58-63 % (V/V) etanolu tj. 370 mg etanolu w 25 kroplach co odpowiada 9,38 ml piwa lub 3,91 ml wina, natomiast w 15 kroplach zawarte jest 220 mg etanolu co odpowiada 5,58 ml piwa lub 2,33 ml wina.

Stosowanie u dzieci

Młodzież od 14 do 18 lat:

Należy podawać 3 razy dziennie po 15 kropli w 1 łyżce stołowej wody 5 min. po jedzeniu.

Lek Cholitol nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci do 14 lat.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Należy podawać lek 5 minut po jedzeniu.

Cholitol a alkohol

W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku Cholitol a alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych na temat wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku CHOLITOL

Przypadki przedawkowania dotychczas nie są znane. Po zastosowaniu dawki dziesięciokrotnie wyższej niż dawka zalecana lub większej, z uwagi na obecność Belladonnae tinctura, mogą potencjalnie wystąpić: suchość w ustach, zmniejszenie wydzielania gruczołów potowych i ślinowych, zmniejszenie czynności wydzielniczych żołądka, rozszerzenie źrenic, suchość i zaczerwienienie skóry, hipertermia, przyspieszenie akcji serca, trudności w oddawaniu moczu, a nawet halucynacje i drgawki.

Pominięcie zastosowania leku CHOLITOL

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Składnikami czynnymi leku są: nalewka z kłączy kurkumy, sok z korzenia mniszka, nalewka kozłkowa, nalewka miętowa, nalewka z karczocha i nalewka z liści pokrzyku.

Produkt zawiera 58-63 % (V/V) etanolu.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach w temperaturze nie wyższej niż 25°C.