Cerazette, 0,075 mg,tabl.powl.,(i.row),Delf,Rumunia, 28 szt.

Produkt pochodzi z importu równoległego. Cerazette to doustny środek antykoncepcyjny stosowany w celu zapobiegania ciąży. Zawiera niewielką ilość żeńskiego hormonu płciowego – progestagenu o nazwie dezogestrel, dlatego zaliczany jest do tabletek zawierających wyłącznie progestagen. W przeciwieństwie do tabletek złożonych nie zawiera estrogenu.

Większość tabletek z samym progestagenem działa głównie poprzez utrudnianie plemnikom przejścia przez szyjkę macicy i nie zawsze hamuje dojrzewanie komórki jajowej. Cerazette różni się tym, że zazwyczaj blokuje owulację podobnie jak tabletki złożone, co czyni go bardzo skutecznym środkiem antykoncepcyjnym. Może być stosowany u kobiet nietolerujących estrogenów oraz karmiących piersią. Najczęstszą niedogodnością są nieregularne krwawienia lub ich brak. Przy prawidłowym stosowaniu ryzyko zajścia w ciążę jest bardzo niskie.

Cerazette to doustny preparat antykoncepcyjny przeznaczony do zapobiegania ciąży.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy i jak stosować tabletki:

• Blister zawiera 28 tabletek. Na jednej stronie blistra przy każdej tabletce znajduje się symbol dnia tygodnia, a po drugiej stronie strzałki wskazujące kolejność przyjmowania. Należy rozpoczynać od górnego rzędu, przyjmując jedną tabletkę dziennie o stałej porze, popijając wodą. Po zakończeniu opakowania należy rozpocząć kolejne bez przerwy, niezależnie od krwawienia.
• Przyjmowanie tabletek można przerwać w dowolnym momencie – ochrona antykoncepcyjna ustaje w dniu odstawienia.

Rozpoczęcie pierwszego opakowania:

• Jeśli pacjentka nie stosuje obecnie antykoncepcji hormonalnej: rozpocząć w pierwszym dniu miesiączki (bez dodatkowych zabezpieczeń) lub między 2. a 5. dniem cyklu (wtedy przez 7 dni stosować dodatkową metodę mechaniczną).
• Po złożonych tabletkach, plastrze lub systemie dopochwowym: rozpocząć następnego dnia po ostatniej tabletce hormonalnej lub usunięciu systemu/plastra, bez przerwy. W niektórych przypadkach konieczne jest dodatkowe zabezpieczenie przez 7 dni.
• Po innym preparacie zawierającym tylko progestagen: rozpocząć następnego dnia po odstawieniu poprzedniego leku, bez dodatkowych metod.
• Po iniekcji, implancie lub systemie domacicznym: rozpocząć w dniu planowanego kolejnego wstrzyknięcia lub usunięcia implantu/systemu.
• Po porodzie: rozpocząć między 21. a 28. dniem po porodzie. Przy późniejszym rozpoczęciu stosować dodatkową metodę przez 7 dni. W razie odbycia stosunku przed rozpoczęciem należy wykluczyć ciążę lub poczekać na pierwszą miesiączkę.
• Po poronieniu: zgodnie z zaleceniami lekarza.

Substancją czynną jest dezogestrel w dawce 75 mikrogramów w każdej tabletce.

Pozostałe składniki: krzemionka koloidalna bezwodna, all-rac-α-tokoferol, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon, kwas stearynowy, hypromeloza, makrogol 400, talk, dwutlenek tytanu (E 171).

Opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych.

Przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Cerazette, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Nie stosować leku w przypadku:

• uczulenia na dezogestrel lub którykolwiek składnik preparatu,
• obecnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej,
• żółtaczki lub ciężkich chorób wątroby (do czasu normalizacji parametrów),
• nowotworów zależnych od hormonów płciowych (np. rak piersi),
• krwawień z dróg rodnych o nieustalonej przyczynie.

W razie wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów w trakcie stosowania leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem stosowania należy poinformować lekarza o chorobach takich jak: rak piersi, nowotwór wątroby, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca, padaczka, gruźlica, nadciśnienie, ostuda. W przypadku ostudy należy unikać ekspozycji na słońce i promieniowanie UV.

Podczas stosowania leku stężenie estradiolu jest niższe niż w drugiej połowie cyklu, co może wpływać na masę kostną, choć nie jest to potwierdzone.

Ryzyko raka piersi jest nieznacznie wyższe u kobiet stosujących antykoncepcję hormonalną, ale zmniejsza się po zaprzestaniu stosowania. Ryzyko zakrzepicy jest mniejsze niż przy tabletkach złożonych, ale większe niż u kobiet niestosujących antykoncepcji. W razie objawów zakrzepicy należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Niektóre kobiety zgłaszały depresję lub obniżenie nastroju, co może prowadzić do myśli samobójczych. W razie takich objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Preparat zawiera laktozę – w przypadku nietolerancji cukrów należy skonsultować się z lekarzem.

Jak każdy lek, Cerazette może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza o wszelkich niepokojących objawach, zwłaszcza nasilonych lub długotrwałych.

• Reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy, warg, języka i gardła (obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna) – wymagają natychmiastowej pomocy medycznej.
• Nieregularne krwawienia z pochwy, od plamień po skąpe krwawienia miesiączkowe, a czasem brak krwawień. Zwykle nie wymagają interwencji, ale w przypadku obfitych lub przedłużających się krwawień należy skonsultować się z lekarzem.

Często (≤1/10): zmiany nastroju, obniżony nastrój, spadek libido, ból głowy, nudności, trądzik, ból piersi, nieregularne krwawienia lub ich brak, przyrost masy ciała.

Niezbyt często (≤1/100): zakażenie pochwy, nietolerancja soczewek, wymioty, nadmierne wypadanie włosów, bolesne miesiączki, torbiele jajników, uczucie zmęczenia.

Rzadko (≤1/1000): wysypka, pokrzywka, rumień guzowaty.

Częstość nieznana: reakcje alergiczne. Może wystąpić wydzielina z piersi.