Cerazette, 0,075 mg,tabl.powl.,(i.row),Delf,Portug, 28 szt

Cerazette to doustny środek antykoncepcyjny stosowany w celu zapobiegania ciąży. Tabletki zawierają niewielką ilość żeńskiego hormonu płciowego – progestagenu o nazwie dezogestrel, dlatego określane są jako tabletki zawierające wyłącznie progestagen. W przeciwieństwie do tabletek złożonych nie zawierają estrogenu.

Mechanizm działania większości tabletek z progestagenem polega głównie na utrudnianiu przedostawania się plemników przez szyjkę macicy, natomiast Cerazette dodatkowo, podobnie jak tabletki złożone, hamuje dojrzewanie komórki jajowej, co czyni go bardzo skutecznym środkiem antykoncepcyjnym. Może być stosowany u kobiet nietolerujących estrogenów oraz karmiących piersią. Najczęstszą niedogodnością są nieregularne krwawienia lub ich brak. Przy prawidłowym stosowaniu ryzyko zajścia w ciążę jest minimalne.

Produkt pochodzi z importu równoległego.

Lek Cerazette jest przeznaczony do stosowania jako doustna antykoncepcja w celu zapobiegania ciąży.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Blister zawiera 28 tabletek. Na jednej stronie blistra umieszczone są symbole dni tygodnia, a na drugiej strzałki wskazujące kolejność przyjmowania. Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, połykając w całości i popijając wodą. Po zakończeniu opakowania należy rozpocząć kolejne bez przerwy, niezależnie od wystąpienia krwawienia. W trakcie stosowania mogą pojawić się niewielkie krwawienia, które nie wymagają przerwania kuracji.

Przyjmowanie tabletek można przerwać w dowolnym momencie – ochrona antykoncepcyjna ustaje w dniu odstawienia.

Rozpoczęcie stosowania:

• Jeśli pacjentka nie stosuje obecnie antykoncepcji hormonalnej – rozpocząć w pierwszym dniu miesiączki. Można zacząć między 2. a 5. dniem cyklu, ale wówczas przez 7 dni należy stosować dodatkową metodę mechaniczną.
• Po tabletkach złożonych – rozpocząć następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej hormony lub po usunięciu systemu/plastra. Bez dodatkowej antykoncepcji, jeśli postępuje się zgodnie z instrukcją. W innych przypadkach przez 7 dni stosować dodatkową metodę mechaniczną.
• Po tabletkach zawierających tylko progestagen – rozpocząć następnego dnia po odstawieniu poprzedniego leku, bez dodatkowej antykoncepcji.
• Po iniekcji, implancie lub systemie domacicznym – rozpocząć w dniu planowanego kolejnego wstrzyknięcia lub usunięcia implantu/systemu, bez dodatkowej antykoncepcji.
• Po porodzie – rozpocząć między 21. a 28. dniem po porodzie. Przy późniejszym rozpoczęciu przez 7 dni stosować dodatkową metodę mechaniczną. Po wcześniejszym stosunku należy wykluczyć ciążę lub poczekać na pierwszą miesiączkę.
• Po poronieniu – zgodnie z zaleceniami lekarza.

Substancją czynną jest dezogestrel w dawce 75 mikrogramów w każdej tabletce.

Pozostałe składniki: krzemionka koloidalna bezwodna, all-rac-α-tokoferol, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon, kwas stearynowy, hypromeloza, makrogol 400, talk, dwutlenek tytanu (E 171).

Opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Lek Cerazette, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Nie stosować w przypadku:

• uczulenia na dezogestrel lub którykolwiek składnik leku,
• obecnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej,
• żółtaczki lub ciężkich chorób wątroby (do czasu normalizacji parametrów),
• nowotworów zależnych od hormonów płciowych (np. rak piersi),
• krwawień z dróg rodnych o nieustalonej przyczynie.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów w trakcie stosowania leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza o występowaniu lub przebyciu: raka piersi, nowotworu wątroby, żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, cukrzycy, padaczki, gruźlicy, nadciśnienia tętniczego, ostudy (w tym przypadku unikać promieniowania UV).

Podczas stosowania leku stężenie estradiolu jest niższe niż w drugiej połowie cyklu, co może wpływać na masę kostną, choć nie jest to potwierdzone.

Ryzyko raka piersi jest nieznacznie wyższe u kobiet stosujących antykoncepcję hormonalną, ale zmniejsza się po zaprzestaniu stosowania. Występowanie raka piersi u kobiet stosujących tabletki zawierające tylko progestagen jest podobne do ryzyka przy tabletkach złożonych, choć dane nie są jednoznaczne.

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa występuje rzadko, ale ryzyko jest większe u kobiet stosujących antykoncepcję niż u niestosujących. W przypadku objawów zakrzepicy należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Niektóre kobiety zgłaszały depresję lub obniżenie nastroju, co może prowadzić do myśli samobójczych. W razie wystąpienia takich objawów należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Lek zawiera laktozę – w przypadku nietolerancji cukrów należy poinformować lekarza.

Jak każdy lek, Cerazette może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza o wszelkich niepokojących objawach, zwłaszcza nasilonych lub długotrwałych.

• Reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy, warg, języka i gardła (obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna) – wymagają natychmiastowej pomocy medycznej.
• Nieregularne krwawienia z pochwy, od plamień po obfite krwawienia, lub ich brak. Zwykle nie wymagają przerwania stosowania, ale w przypadku obfitych lub przedłużających się krwawień należy skontaktować się z lekarzem.

Często (≤1/10): zmiany nastroju, depresja, spadek libido, ból głowy, nudności, trądzik, ból piersi, nieregularne krwawienia lub ich brak, zwiększenie masy ciała.

Niezbyt często (≤1/100): zakażenie pochwy, nietolerancja soczewek, wymioty, nadmierne wypadanie włosów, bolesne miesiączki, torbiele jajników, uczucie zmęczenia.

Rzadko (≤1/1000): wysypka, pokrzywka, rumień guzowaty.

Częstość nieznana: reakcje alergiczne. Może wystąpić wydzielina z piersi.