Bupropion Neuraxpharm,150 mg, tabl.o zmod.uwaln., 30 szt

Postać leku

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Dawka

Każda tabletka zawiera 150 mg bupropionu chlorowodorku.

Wielkość opakowania

30 tabletek

Nazwa producenta

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Informacje ogólne i sposób działania leku

Bupropion Neuraxpharm jest przepisanym przez lekarza lekiem do leczenia depresji. Oddziałuje on z substancjami chemicznymi w mózgu nazywanymi noradrenaliną i dopaminą.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Wskazania do stosowania

Leczenie depresji.

Dawkowanie

Zazwyczaj zalecana dawka dla dorosłych to jedna tabletka 150 mg jeden raz na dobę. Lekarz prowadzący może zalecić zwiększenie dawki do 300 mg jeden raz na dobę, jeżeli po kilku tygodniach leczenia u pacjenta nie następuje poprawa.

Poprawa samopoczucia pacjenta może nastąpić dopiero po pewnym czasie. Pełne działanie leku może ujawnić się dopiero po upływie kilku tygodni lub miesięcy.

Sposób podawania

Dawkę leku Bupropion Neuraxpharm należy przyjmować rano. Nie należy przyjmować leku częściej niż raz na dobę. Tabletki powinny być połykane w całości. Nie należy ich żuć, rozkruszać ani dzielić.

Czas trwania leczenia

Tylko lekarz wspólnie z pacjentem może zadecydować, jak długo stosować leczenie. Mogą minąć tygodnie lub miesiące, zanim zaobserwuje się jakąkolwiek poprawę. Jeżeli pacjent poczuje się lepiej, lekarz może zalecić dalsze stosowanie leku, aby zapobiec nawrotowi depresji.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku?

• jeśli pacjent ma uczulenie na bupropion lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeżeli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki zawierające bupropion,
• jeżeli pacjent choruje na padaczkę lub występowały u niego napady drgawkowe,
• jeżeli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości zaburzenia jedzenia (np. bulimia lub jadłowstręt psychiczny – anoreksja),
• jeżeli pacjent ma guza mózgu,
• jeżeli pacjent, który nadużywa alkoholu, właśnie zaprzestał picia alkoholu lub zamierza to uczynić,
• jeżeli u pacjenta występują poważne choroby wątroby,
• jeżeli pacjent zaprzestał ostatnio przyjmowania leków uspokajających lub ma zamiar to uczynić w trakcie przyjmowania leku Bupropion Neuraxpharm,
• jeżeli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich dwóch tygodni leki przeciwdepresyjne nazywane inhibitorami monoaminooksydazy (MAO).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Bupropion Neuraxpharm może wywoływać napady drgawkowe u około 1 na 1000 pacjentów. Większe prawdopodobieństwo wystąpienia tego działania niepożądanego jest u pacjentów, którzy:

• regularnie piją duże ilości alkoholu,
• mają cukrzycę i stosują insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe,
• mieli w przeszłości poważną ranę głowy lub uraz głowy,
• mają zespół Brugadów lub w jego wywiadzie rodzinnym stwierdzono zatrzymanie akcji serca lub przypadek nagłej śmierci.

Jeśli w trakcie leczenia wystąpią napady drgawek, należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Należy również poinformować lekarza, jeżeli:

• pacjent ma chorobę dwubiegunową,
• pacjent przyjmuje inne leki przeciwdepresyjne,
• u pacjenta występują choroby wątroby lub nerek.

U pacjentów z depresją mogą wystąpić myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie. W przypadku ich wystąpienia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Stosowanie u dzieci

Bupropion Neuraxpharm nie jest zalecany do leczenia dzieci w wieku poniżej 18 lat. U dzieci w tej grupie wiekowej leczonych lekami przeciwdepresyjnymi istnieje zwiększone ryzyko myśli i zachowań samobójczych.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ niektóre z nich mogą wchodzić w interakcje z lekiem Bupropion Neuraxpharm. Stosowanie niektórych leków przeciwdepresyjnych z lekiem Bupropion Neuraxpharm może prowadzić do zespołu serotoninowego, stanu potencjalnie zagrażającego życiu.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Alkohol może wpływać na działanie leku Bupropion Neuraxpharm. Niektórzy pacjenci stają się bardziej wrażliwi na alkohol podczas leczenia. Lekarz może zalecić rezygnację z picia alkoholu lub jego znaczne ograniczenie.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy przyjmować leku Bupropion Neuraxpharm w czasie ciąży, gdy istnieje podejrzenie ciąży lub gdy jest ona planowana, chyba że lekarz zaleci inaczej. Składniki leku mogą przenikać do mleka matki.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jeżeli Bupropion Neuraxpharm powoduje zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Zażycie zbyt wielu tabletek może wywołać drgawki lub napad drgawkowy. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym.

Pominięcie zastosowania leku

W wypadku pominięcia dawki, należy odczekać i przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane:

• Drgawki (napady drgawkowe lub konwulsje).
• Reakcje alergiczne (wysypka, pęcherzyki, pokrzywka, trudności z oddychaniem, obrzęk, bóle mięśni, zapaść).

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• trudności w zasypianiu,
• ból głowy,
• suchość w jamie ustnej,
• nudności, wymioty.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• gorączka, zawroty głowy, świąd, potliwość i wysypka skórna,
• dreszcze, drżenia, osłabienie, zmęczenie, bóle w klatce piersiowej,
• uczucie lęku lub pobudzenia,
• bóle brzucha, zatwardzenie, zmiana smaku, utrata apetytu,
• zwiększenie ciśnienia krwi, zaczerwienienie twarzy,
• dzwonienie w uszach, zaburzenia widzenia.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• uczucie depresji,
• uczucie dezorientacji,
• trudności z koncentracją,
• zwiększenie częstości akcji serca,
• utrata masy ciała.

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów):

• napady drgawek.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• kołatanie serca, omdlenia,
• drgania mięśni, sztywność mięśni, problemy z chodzeniem lub koordynacją,
• uczucie niepokoju, poirytowanie, wrogość, agresywność, dziwne sny, mrowienia, utrata pamięci,
• żółtaczka, zapalenie wątroby,
• ciężkie reakcje alergiczne,
• zmiany stężenia cukru we krwi,
• zmiany w częstości oddawania moczu, nietrzymanie moczu,
• ciężkie wysypki skórne, zaostrzenie łuszczycy,
• depersonalizacja, omamy, urojenia, paranoja.

Częstość nieznana:

• myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie,
• psychoza,
• jąkanie,
• niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia,
• hiponatremia,
• zespół serotoninowy (w połączeniu z innymi lekami przeciwdepresyjnymi).

W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów reakcji alergicznej należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie wolno więcej przyjmować leku.

Toczniowa wysypka skórna albo nasilenie objawów tocznia

W przypadku wystąpienia zaostrzeń tocznia, wysypki skórnej albo zmian skórnych (szczególnie na obszarach skóry narażonych na działanie promieni słonecznych) należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)

Objawy AGEP obejmują wysypkę z wypryskami/pęcherzami wypełnionymi ropą. W przypadku wystąpienia takiej wysypki, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze.

Substancją czynną leku jest bupropionu chlorowodorek. Każda tabletka zawiera 150 mg bupropionu chlorowodorku (co odpowiada 130,20 mg bupropionu).

Pozostałe składniki to: Rdzeń tabletki: powidon K 90, sodu stearylofumaran. Otoczka: etyloceluloza, hydroksypropyloceluloza, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol 1500, trietylu cytrynian, hypromeloza, makrogol 400, makrogol 8000.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności. Przechowywać w oryginalnej butelce w celu ochrony przed wilgocią.