Bulgaplin,150 mg, kaps.twarde, 56 szt

Bulgaplin to lek należący do grupy preparatów stosowanych w terapii padaczki, bólu neuropatycznego oraz uogólnionych zaburzeń lękowych u osób dorosłych.

Lek jest wskazany w leczeniu bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego i ośrodkowego, który może być wynikiem chorób takich jak cukrzyca czy półpasiec. Objawy bólu mogą obejmować uczucie palenia, kłucia, mrowienia, drętwienia, a także ból ostry lub kurczowy. Dolegliwości te mogą wpływać na nastrój, sen, poziom energii i jakość życia pacjenta.

Bulgaplin stosuje się również w leczeniu określonych typów padaczki (napadów częściowych, z wtórnym uogólnieniem lub bez) u dorosłych, jako lek dodatkowy do dotychczasowej terapii przeciwpadaczkowej. Nie jest przeznaczony do monoterapii.

Kolejnym wskazaniem są uogólnione zaburzenia lękowe (GAD), charakteryzujące się przewlekłym, nasilonym lękiem i trudnościami w jego kontrolowaniu, którym mogą towarzyszyć objawy takie jak napięcie mięśniowe, drażliwość, zaburzenia snu czy trudności z koncentracją.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie wolno przekraczać przepisanej dawki. Dawka dobowa wynosi zazwyczaj od 150 mg do 600 mg, podzielona na dwie lub trzy porcje przyjmowane o stałych porach. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą. Leczenie powinno być kontynuowane do momentu, gdy lekarz zaleci jego zakończenie.

• Należy przyjmować liczbę kapsułek zaleconą przez lekarza.
• Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie, w zależności od stanu pacjenta.
• U osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może być konieczna modyfikacja dawki.

W przypadku wrażenia, że lek działa zbyt słabo lub zbyt silnie, należy poinformować lekarza.

W razie przyjęcia zbyt dużej dawki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, zabierając opakowanie leku. Objawy przedawkowania mogą obejmować senność, splątanie, pobudzenie, napady drgawkowe lub utratę przytomności.

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę, powinien zrobić to jak najszybciej, chyba że zbliża się pora kolejnej dawki. W takiej sytuacji należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować leczenie zgodnie z planem. Nie wolno stosować dawki podwójnej.

Substancją czynną jest pregabalina – każda kapsułka zawiera 150 mg tej substancji. Pozostałe składniki to: skrobia żelowana kukurydziana, mannitol (E 421), talk, żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171), szelak, tlenek żelaza czarny (E 172), glikol propylenowy (E 1520), wodorotlenek amonu (E 527). Opakowanie zawiera 56 kapsułek.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

• Nadwrażliwość na pregabalinę lub którykolwiek składnik preparatu.

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem. W trakcie terapii mogą wystąpić reakcje alergiczne, ciężkie wysypki skórne, zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia, a także problemy z sercem, nerkami lub oddychaniem. U pacjentów z cukrzycą może być konieczna modyfikacja leczenia przeciwcukrzycowego. Lek może zwiększać ryzyko uzależnienia, dlatego należy stosować go zgodnie z zaleceniami. W przypadku wystąpienia drgawek, myśli samobójczych lub objawów odstawienia należy niezwłocznie poinformować lekarza.

Niektóre osoby mogą uzależnić się od leku. Objawy uzależnienia to m.in. potrzeba zwiększania dawki, trudności w przerwaniu stosowania czy stosowanie leku z innych powodów niż zalecane.

Bulgaplin może powodować senność, zawroty głowy i zaburzenia koncentracji. Do czasu poznania reakcji organizmu na lek nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Do bardzo częstych działań niepożądanych należą zawroty głowy, senność i ból głowy. Często występują m.in. zwiększenie apetytu, zaburzenia nastroju, problemy z koncentracją, zaburzenia widzenia, nudności, zaparcia, obrzęki, przyrost masy ciała czy bóle mięśni i stawów. Niezbyt często mogą pojawić się zaburzenia psychiczne, omamy, problemy z sercem, trudności w oddychaniu, wysypki, zaburzenia czynności wątroby i nerek. Rzadko obserwowano m.in. zapalenie trzustki, drgawki, niewydolność nerek, reakcje alergiczne, ciężkie zmiany skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) oraz objawy parkinsonizmu. Bardzo rzadko występuje niewydolność wątroby lub zapalenie wątroby. Częstość niektórych działań niepożądanych, takich jak uzależnienie, jest nieznana.

W przypadku wystąpienia obrzęku twarzy, trudności w oddychaniu, wysypki z pęcherzami lub innych ciężkich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Bulgaplin może nasilać działanie leków uspokajających, opioidów i alkoholu, co zwiększa ryzyko niewydolności oddechowej, śpiączki i zgonu. Może być stosowany z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Lek nie powinien być stosowany w ciąży i w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Stosowanie pregabaliny w pierwszym trymestrze ciąży może zwiększać ryzyko wad wrodzonych. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję. W przypadku planowania ciąży, ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem.

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku u osób poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone, dlatego nie zaleca się stosowania w tej grupie wiekowej.