Bulgaplin, 75 mg, kaps.twarde, 56 szt

Bulgaplin to lek należący do grupy preparatów stosowanych w terapii padaczki, bólu neuropatycznego oraz uogólnionych zaburzeń lękowych u osób dorosłych.

Lek jest wskazany w leczeniu bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego i ośrodkowego, który może być wynikiem chorób takich jak cukrzyca czy półpasiec. Objawy bólu obejmują m.in. uczucie palenia, kłucia, pulsowania, drętwienia, a także mogą towarzyszyć im zaburzenia snu, zmęczenie i obniżenie jakości życia.

Bulgaplin stosuje się również w leczeniu określonych typów padaczki (napadów częściowych, z wtórnym uogólnieniem lub bez) u dorosłych, jako lek dodatkowy do dotychczasowej terapii przeciwpadaczkowej. Nie jest przeznaczony do monoterapii.

Kolejnym wskazaniem są uogólnione zaburzenia lękowe (GAD), charakteryzujące się przewlekłym, nasilonym lękiem i trudnościami w jego kontrolowaniu, którym mogą towarzyszyć objawy takie jak napięcie mięśniowe, drażliwość, problemy ze snem czy trudności z koncentracją.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, nie przekraczając przepisanej dawki. Dawka dobowa wynosi zazwyczaj od 150 mg do 600 mg, podzielona na dwie lub trzy porcje przyjmowane o stałych porach. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą. Leczenie powinno być kontynuowane do momentu, gdy lekarz zaleci jego zakończenie.

• Należy przyjmować liczbę kapsułek zaleconą przez lekarza.
• Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie, w zależności od stanu pacjenta.
• W przypadku zaburzeń czynności nerek dawka może zostać zmodyfikowana.

Nie należy nagle przerywać terapii – odstawianie powinno odbywać się stopniowo, zgodnie z zaleceniami lekarza, aby uniknąć objawów odstawienia (np. bezsenności, bólów głowy, nudności, lęku, drgawek).

Substancją czynną jest pregabalina – każda kapsułka zawiera 150 mg tej substancji. Pozostałe składniki to: skrobia żelowana kukurydziana, mannitol (E 421), talk. Otoczka kapsułki zawiera żelatynę, dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza czerwony (E 172). Tusz: szelak, tlenek żelaza czarny (E 172), glikol propylenowy (E 1520), wodorotlenek amonu 28% (E 527).

Opakowanie zawiera 56 kapsułek twardych.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

• Nadwrażliwość na pregabalinę lub którykolwiek ze składników preparatu.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem. W trakcie terapii mogą wystąpić reakcje alergiczne (obrzęk twarzy, wysypka), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona), zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia, a także ryzyko niewydolności serca lub nerek. U pacjentów z cukrzycą może być konieczna modyfikacja leczenia przeciwcukrzycowego. Lek może zwiększać ryzyko myśli samobójczych, dlatego w razie ich wystąpienia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie leku może prowadzić do uzależnienia. Objawy uzależnienia to m.in. potrzeba zwiększania dawki, trudności w przerwaniu stosowania, złe samopoczucie po odstawieniu. W przypadku podejrzenia uzależnienia należy omówić to z lekarzem.

Bulgaplin może powodować senność, zawroty głowy i zaburzenia koncentracji, dlatego nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu poznania reakcji organizmu na lek.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, zabierając opakowanie leku. Objawy przedawkowania to m.in. senność, splątanie, pobudzenie, drgawki, a nawet utrata przytomności.

Jeśli pominięto dawkę, należy ją przyjąć jak najszybciej, chyba że zbliża się pora kolejnej – wówczas należy kontynuować leczenie zgodnie z planem. Nie wolno stosować dawki podwójnej.

Do bardzo częstych działań niepożądanych należą: zawroty głowy, senność, ból głowy. Często występują m.in.: zwiększenie apetytu, zaburzenia nastroju, problemy z koncentracją, zaburzenia widzenia, nudności, zaparcia, obrzęki, zwiększenie masy ciała. Rzadziej mogą pojawić się reakcje alergiczne, niewydolność serca, zaburzenia oddychania, drgawki, objawy odstawienia po przerwaniu leczenia. W przypadku wystąpienia obrzęku twarzy, wysypki lub trudności w oddychaniu należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Bulgaplin może wchodzić w interakcje z lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, takimi jak opioidy (np. oksykodon) czy leki przeciwlękowe (np. lorazepam), a także z alkoholem, co zwiększa ryzyko senności, zawrotów głowy i niewydolności oddechowej. Może być stosowany z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Lek nie powinien być stosowany w ciąży ani w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Stosowanie pregabaliny w pierwszym trymestrze ciąży może zwiększać ryzyko wad wrodzonych. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję. W przypadku planowania ciąży, ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem.

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku u osób poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone, dlatego nie zaleca się stosowania w tej grupie wiekowej.