Broncho-Vaxom, 7 mg, kaps.twarde,(i.rów),MDZ,Rumunia,30szt

Produkt pochodzi z importu równoległego. Broncho-Vaxom to lek o działaniu immunostymulującym, zawierający lizat bakterii najczęściej odpowiedzialnych za zakażenia dróg oddechowych. U ludzi pobudza mechanizmy odporności komórkowej i humoralnej poprzez aktywację makrofagów, zwiększenie liczby limfocytów T oraz podniesienie stężenia immunoglobulin wydzielanych przez błonę śluzową układu oddechowego.

Lek stosuje się w celu zapobiegania nawracającym zakażeniom dróg oddechowych u osób dorosłych.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Broncho-Vaxom jest przeznaczony do podawania doustnego u dorosłych.

Zalecana dawka:

• Cykl profilaktyczny w przypadku nawracających zakażeń dróg oddechowych:
  • Jedna kapsułka twarda (7 mg dla dorosłych) raz na dobę, na czczo, przez 10 kolejnych dni w miesiącu, przez 3 kolejne miesiące.
  • W ostrej fazie zakażenia lek można stosować równolegle z innymi metodami leczenia.
  • W razie potrzeby cykl profilaktyczny można powtórzyć.

Sposób podawania:

• Do stosowania doustnego.
• Jeśli pacjent nie może połknąć kapsułki, należy ją otworzyć i wsypać zawartość do wody, soku owocowego lub mleka.
• Mieszaninę należy delikatnie wymieszać i wypić w całości w ciągu kilku minut, zawsze mieszając bezpośrednio przed spożyciem.

Substancją czynną jest liofilizat OM-85 40 mg, w tym liofilizowane lizaty bakteryjne:

• Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis – 7 mg
• galusan propylu (E 310) – 84 mikrogramy
• sodu glutaminian (E 621) – 3,03 mg
• mannitol do 40 mg

Pozostałe składniki: skrobia (żelowana), magnezu stearynian, mannitol. Skład kapsułki: żelatyna, indygotyna (E 132), dwutlenek tytanu (E 171).

Opakowanie zawiera 30 kapsułek twardych.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Leku nie należy stosować w przypadku uczulenia na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Broncho-Vaxom należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać leczenie i poinformować lekarza.

Lek nie jest zalecany do zapobiegania zapaleniu płuc, ponieważ brak jest danych klinicznych potwierdzających takie działanie.

Stosowanie u osób starszych: w badaniach klinicznych osoby w podeszłym wieku były licznie reprezentowane i nie stwierdzono dodatkowych zagrożeń dla bezpieczeństwa.

Zaburzenia czynności nerek: dostępne dane są ograniczone, jednak badania przedkliniczne nie wykazały nefrotoksyczności, dlatego stosowanie w tej grupie pacjentów nie budzi zastrzeżeń.

Zaburzenia czynności wątroby: brak danych klinicznych, ale badania przedkliniczne nie wykazały hepatotoksyczności, co sugeruje bezpieczeństwo stosowania.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Jak każdy lek, Broncho-Vaxom może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Często (do 1 na 10 pacjentów):

• Ból głowy, kaszel, biegunka, ból brzucha, wysypka

Niezbyt często (do 1 na 100 pacjentów):

• Nudności, wymioty, pokrzywka, gorączka, zmęczenie
• Reakcje alergiczne, w tym wysypka plamista, wysypka uogólniona, rumień, obrzęki (np. powiek, twarzy), obrzęk obwodowy, opuchlizna, świąd, duszność

Częstość nieznana:

• Obrzęk naczynioruchowy (twarzy, ust, języka, gardła, stóp, dłoni)

W przypadku wystąpienia reakcji skórnych, zaburzeń układu oddechowego lub dolegliwości żołądkowo-jelitowych należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.