Broncho-Vaxom, 3,5 mg, kaps.twarde,(i.rów),Delf,Austr,30szt

Broncho-Vaxom to lek immunostymulujący, który zawiera lizaty bakterii najczęściej odpowiedzialnych za zakażenia dróg oddechowych. Preparat działa poprzez pobudzanie mechanizmów odpornościowych organizmu – zarówno komórkowych, jak i humoralnych. Wpływa na aktywację makrofagów, zwiększa liczbę limfocytów T w krwiobiegu oraz podnosi stężenie immunoglobulin wydzielanych przez błony śluzowe układu oddechowego.

• Zapobieganie nawracającym zakażeniom dróg oddechowych (ZDO) u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Broncho-Vaxom jest przeznaczony do podawania doustnego dzieciom w wieku od 6 miesięcy do 12 lat.

Zalecana dawka w profilaktyce nawracających zakażeń dróg oddechowych to jedna kapsułka twarda (3,5 mg dla dzieci) raz dziennie na czczo przez 10 kolejnych dni w miesiącu, przez trzy kolejne miesiące. W ostrej fazie zakażenia lek można stosować równolegle z innymi metodami leczenia. W razie potrzeby cykl profilaktyczny można powtórzyć.

Kapsułki należy połykać doustnie. Jeśli dziecko nie potrafi połknąć kapsułki, można ją otworzyć i wsypać zawartość do wody, soku lub mleka. Mieszankę należy delikatnie wymieszać i spożyć w całości w ciągu kilku minut, zawsze po uprzednim zamieszaniu.

Substancją czynną są liofilizowane lizaty bakteryjne: Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis – 3,5 mg.

Pozostałe składniki: galusan propylu (E 310), symetykon emulsja (dimetykon, dwutlenek krzemu), chlorek sodu, glutaminian sodu, skrobia żelowana, stearynian magnezu, mannitol. Skład kapsułki: żelatyna, indygotyna, dwutlenek tytanu (E 171).

Opakowanie zawiera 30 kapsułek twardych.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać leczenie i poinformować lekarza. Nie zaleca się stosowania preparatu w celu zapobiegania zapaleniu płuc, ponieważ brak jest danych klinicznych potwierdzających takie działanie.

Stosowanie u dzieci poniżej 6 miesięcy nie jest zalecane z powodu ograniczonych danych klinicznych. W badaniach klinicznych lek był szeroko stosowany u osób starszych, nie wykazując dodatkowych zagrożeń. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, natomiast w badaniach przedklinicznych nie stwierdzono hepatotoksyczności. Podobnie, w przypadku zaburzeń czynności nerek nie odnotowano objawów nefrotoksyczności, dlatego stosowanie w tych grupach pacjentów nie budzi zastrzeżeń.

W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana należy skontaktować się z lekarzem.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Kolejną kapsułkę należy przyjąć o zwykłej porze.

Jak każdy lek, Broncho-Vaxom może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Często (do 1 na 10 pacjentów): ból głowy, kaszel, biegunka, ból brzucha, wysypka.

Niezbyt często (do 1 na 100 pacjentów): nudności, wymioty, pokrzywka, gorączka, zmęczenie, reakcje alergiczne (wysypka plamista, wysypka uogólniona, rumień, obrzęki – w tym powiek i twarzy, obrzęk obwodowy, świąd, duszność).

Częstość nieznana: obrzęk naczynioruchowy (twarzy, ust, języka, gardła, stóp, dłoni).

W przypadku wystąpienia reakcji skórnych, zaburzeń oddechowych lub dolegliwości żołądkowo-jelitowych należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.