Produkt leczniczy Briviact zawiera brywaracetam - substancję przeciwpadaczkową.
Produkt leczniczy Briviact jest wskazany w terapii wspomagającej w leczeniu napadów częściowych i
częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 lat z padaczką.
Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne pirolidonu lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą
Bardzo często (≥1/10 pacjentów):
zawroty głowy (pochodzenia ośrodkowego), senność
Często (≥1/100
do <1/10 pacjentów):
grypa, zmniejszenie łaknienia, depresja, lęk, bezsenność, drażliwość, drgawki, zawroty głowy, zakażenia górnych dróg oddechowych, kaszel, nudności, wymioty, zaparcia, zmęczenie
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100 pacjentów):
neutropenia, nadwrażliwość typu I, myśli samobójcze, zaburzenia psychotyczne, agresja, pobudzenie
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
W szczególności lekarz może podjąć decyzję o dostosowaniu dawki leku Briviact, jeśli pacjent
przyjmuje następujące leki:
- ryfampicynę – lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych
- ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), lek ziołowy stosowany w leczeniu
depresji, lęków i innych zaburzeń
W trakcie przyjmowania leku Briviact może wystąpić senność, zawroty głowy lub uczucie
zmęczenia.
Wystąpienie tych działań jest bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu
dawki leku.
Nie wolno prowadzić pojazdów, jeździć rowerem ani obsługiwać narzędzi lub maszyn do
momentu upewnienia się, jak lek wpływa na pacjenta.
Nie zaleca się stosowania leku Briviact w ciaży lub podczas karmienia piersią, ponieważ nie jest
znany wpływ leku Briviact na ciążę, nienarodzone dziecko i noworodka.
Należy niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę.
Nie wolno przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to doprowadzić do
zwiększenia liczby napadów drgawkowych i zaszkodzić dziecku.
Substancją czynną leku jest brywaracetam.
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg brywaracetamu.
Pozostałe składniki to:
- rdzeń: kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, beta-cyklodekstryna (betadex), laktoza bezwodna,
magnezu stearynian
- otoczka: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk,
żelaza tlenekżółty (E172), żelaza tlenekczerwony (E172).
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po
„EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
