Bocouture, 100 j./fiolka (toksyny botulinowej typu A (150kD)), proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1 fiolka

Bocouture to proszek przeznaczony do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawierający toksynę botulinową typu A. Preparat stosuje się w celu czasowej poprawy wyglądu zmarszczek w górnej części twarzy u osób dorosłych poniżej 65. roku życia, gdy ich głębokość ma istotne znaczenie psychologiczne dla pacjenta.

Lek jest wskazany do krótkotrwałej redukcji zmarszczek górnej części twarzy u dorosłych poniżej 65 lat, gdy ich nasilenie wywiera znaczący wpływ psychologiczny. Dotyczy to zmarszczek pionowych między brwiami widocznych przy maksymalnym zmarszczeniu czoła (zmarszczki gładzizny), bocznych zmarszczek okołooczodołowych pojawiających się przy pełnym uśmiechu („kurze łapki”) oraz poziomych zmarszczek na czole widocznych przy maksymalnym zmarszczeniu czoła.

Preparat działa poprzez zwiotczenie mięśni, co prowadzi do wygładzenia zmarszczek w obszarze poddanym zabiegowi.

Substancją czynną jest toksyna botulinowa typu A (150 kD), wolna od białek kompleksujących. Jedna fiolka zawiera 100 jednostek tej toksyny. Substancje pomocnicze to albumina ludzka i sacharoza.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawka jest ustalana indywidualnie. Rozpuszczony preparat podaje się w postaci wstrzyknięć domięśniowych. Przerwa między kolejnymi zabiegami nie powinna być krótsza niż 3 miesiące.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nieotwartą fiolkę należy trzymać w temperaturze poniżej 25°C. Sporządzony roztwór zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w temperaturze od 2°C do 8°C.

Leku nie wolno stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu, przy uogólnionych zaburzeniach czynności mięśni (np. myasthenia gravis, zespół Lamberta-Eatona) oraz w razie infekcji lub stanu zapalnego w miejscu planowanego wstrzyknięcia.

Szczególną ostrożność należy zachować i poinformować lekarza, jeśli wystąpią objawy alergiczne, takie jak trudności w oddychaniu, połykaniu lub mowie, pokrzywka, obrzęk (w tym twarzy lub gardła), świszczący oddech, uczucie słabości czy duszność. Ostrożność jest również konieczna u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia, przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, z wyraźnym osłabieniem mięśni, chorobą neuronu ruchowego (np. stwardnienie zanikowe boczne), chorobami wpływającymi na przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, trudnościami w połykaniu, wcześniejszymi problemami po wstrzyknięciach toksyny botulinowej typu A lub planowanym zabiegiem chirurgicznym.

Nie należy prowadzić pojazdów ani wykonywać czynności wymagających koncentracji, jeśli wystąpi opadanie powiek, osłabienie, zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub osłabienie mięśni.

Jak każdy lek, Bocouture może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. W miejscu wstrzyknięcia mogą pojawić się: ból, stan zapalny, mrowienie, drętwienie, obniżone czucie, tkliwość, świąd, obrzęk, zaczerwienienie, zakażenie, krwiak, krwawienie lub zasinienie.

Dla zmarszczek pionowych między brwiami (zmarszczki gładzizny): często (u maksymalnie 1 na 10 osób) występuje ból głowy i tzw. efekt Mefistofelesa (uniesienie bocznych części brwi).

Dla zmarszczek w okolicy bocznych kącików oczu: często (u maksymalnie 1 na 10 osób) obserwuje się obrzęk powiek, suchość oczu i zasinienie w miejscu wstrzyknięcia.

Dla zmarszczek górnej części twarzy: bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób) występuje ból głowy.

Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Działanie Bocouture może być nasilone przez antybiotyki aminoglikozydowe (np. neomycyna, kanamycyna, tobramycyna), spektynomycynę, inne leki zwiotczające mięśnie (np. z grupy tubokuraryn) oraz niektóre leki przeciwmalaryczne i przeciwreumatyczne (z grupy aminochinolin), które mogą osłabiać działanie preparatu.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.