Biofenac, 100 mg, prosz.d/sp.zaw.dou,(i.row)MDZ/PhP,Hisz,20sasz

Biofenac 100 mg, 20 saszetek (import równoległy) to lek o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym. Produkt pochodzi z importu równoległego.

Biofenac jest stosowany w leczeniu przewlekłych chorób stawów, którym towarzyszy ból i stan zapalny. Wskazany jest w chorobie zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnym zapaleniu stawów oraz zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa.

• Zawartość saszetki należy rozpuścić w około 40–60 ml wody i natychmiast wypić.
• Zalecana dawka dobowa wynosi 200 mg, czyli jedna saszetka rano i jedna wieczorem (co 12 godzin).
• W przypadku wrażenia, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Leku nie zaleca się stosować u dzieci z powodu braku danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa.
• Przy długotrwałym stosowaniu lekarz będzie okresowo wykonywał badania kontrolne (morfologia krwi, czynność wątroby i nerek).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zasięgnąć ich porady.

Substancją czynną jest aceklofenak. Każda saszetka zawiera 100 mg aceklofenaku.

Pozostałe składniki: sorbitol (E 420), sacharyna sodowa, aspartam (E 951), krzemionka koloidalna bezwodna, hypromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), aromat mleka, aromat karmelu, aromat śmietanki.

Opakowanie zawiera 20 saszetek po 3 g proszku oraz ulotkę.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

• Nadwrażliwość na aceklofenak lub którykolwiek składnik leku.
• Ostatni trymestr ciąży.
• Reakcje alergiczne (astma, zapalenie błony śluzowej nosa, wysypka) po kwasie acetylosalicylowym lub innych NLPZ.
• Obecne lub przebyte wrzody żołądka lub jelit, krwawienia z przewodu pokarmowego.
• Czynne krwawienie lub zaburzenia krzepnięcia.
• Poważne choroby wątroby lub nerek.
• Choroby serca i/lub naczyń mózgowych (np. po zawale, udarze, mini-udarze, zabiegach udrożnienia naczyń).
• Obecne lub przebyte zaburzenia krążenia obwodowego.

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem, zwłaszcza jeśli pacjent miał choroby przewodu pokarmowego, krwawienia, choroby wątroby, nerek, zaburzenia krzepnięcia, SLE, porfirię, astmę, pali tytoń, choruje na cukrzycę, nadciśnienie, dusznicę bolesną lub ma podwyższony cholesterol.

Lek może zwiększać ryzyko zawału serca. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Nie wolno przekraczać zaleconej dawki ani wydłużać leczenia.

Mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne i skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona). W razie wysypki, uszkodzeń błon śluzowych lub objawów nadwrażliwości należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Nie stosować leku w ospie wietrznej.

Lek może powodować owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego, także bez objawów ostrzegawczych. W razie dolegliwości brzusznych, szczególnie u osób starszych, należy zgłosić się do lekarza.

Każda saszetka zawiera 2,64 g sorbitolu (źródło fruktozy) i 10 mg aspartamu (źródło fenyloalaniny). Lek jest wolny od sodu (mniej niż 1 mmol na saszetkę).

W przypadku wystąpienia zawrotów głowy, nudności lub innych zaburzeń ze strony ośrodkowego układu nerwowego nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, Biofenac może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Większość jest łagodna i ustępuje po odstawieniu leku.

Należy natychmiast przerwać stosowanie i zgłosić się po pomoc medyczną w przypadku reakcji alergicznych (np. obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu, spadek ciśnienia), krwawień z przewodu pokarmowego (krwawe lub smoliste stolce, wymioty z krwią) lub ciężkich reakcji skórnych (wysypka, pęcherze).

• Często: zawroty głowy, niestrawność, bóle brzucha, nudności, biegunka, zmiany w testach wątrobowych.
• Niezbyt często: wzdęcia, zapalenie żołądka, zaparcia, wymioty, owrzodzenia jamy ustnej, świąd, wysypka, zaburzenia czynności nerek.
• Rzadko: nadciśnienie, niewydolność serca, duszność, niedokrwistość, zaburzenia widzenia.
• Bardzo rzadko: zaburzenia krwi, podwyższone enzymy wątrobowe, depresja, zaburzenia snu, parestezje, drżenia, bóle głowy, zaburzenia smaku, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, szumy uszne, wyprysk, obrzęki, skurcze mięśni, niewydolność nerek, kołatanie serca, zapalenie naczyń, zmęczenie, uderzenia gorąca, trudności w oddychaniu, zwiększenie masy ciała, perforacja jelita, zaostrzenie chorób zapalnych jelit.

W czasie ospy wietrznej obserwowano ciężkie zakażenia skóry.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie Biofenacu. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje:

• lit,
• digoksynę,
• diuretyki,
• leki na nadciśnienie (inhibitory ACE, antagoniści angiotensyny II),
• leki przeciwzakrzepowe,
• leki przeciwdepresyjne,
• leki przeciwcukrzycowe,
• metotreksat,
• takrolimus, cyklosporynę,
• steroidowe leki przeciwzapalne,
• kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ,
• zydowudynę.

• Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
• Należy poinformować lekarza o planach ciąży lub problemach z jej uzyskaniem, ponieważ NLPZ mogą utrudniać zapłodnienie.
• Leku nie wolno stosować w trzecim trymestrze ciąży.
• W każdym okresie ciąży lek może być stosowany wyłącznie po przepisaniu przez lekarza.
• Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania w czasie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.