Betaserc, 24 mg, tabl.,(i.row)Delf,Rumunia, 60 szt.

Betaserc to lek zawierający betahistynę, należący do grupy analogów histaminy. Produkt pochodzi z importu równoległego.

Preparat stosuje się w leczeniu choroby Meniere’a, której objawami są:

• zawroty głowy (często z nudnościami i wymiotami),
• postępująca utrata słuchu,
• szumy uszne.

Lek jest również używany w objawowym leczeniu zawrotów głowy pochodzenia przedsionkowego.

Betaserc poprawia przepływ krwi w uchu wewnętrznym, co prowadzi do obniżenia podwyższonego ciśnienia w tym obszarze.

Zalecana dawka dobowa dla dorosłych wynosi od 24 mg do 48 mg, podzielona na kilka dawek. W przypadku tabletek zawierających 8 mg dichlorowodorku betahistyny zwykle stosuje się 1–2 tabletki trzy razy dziennie. Dawkę należy dostosować indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta. Poprawa może pojawić się po kilku tygodniach, a najlepsze efekty często uzyskuje się po kilku miesiącach terapii.

Dzieci i młodzież: Lek nie jest zalecany u osób poniżej 18 lat z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Pacjenci w podeszłym wieku: Na podstawie doświadczeń klinicznych nie ma potrzeby zmiany dawkowania u osób starszych.

Zaburzenia czynności nerek i wątroby: Brak specyficznych badań, jednak doświadczenie wskazuje, że nie ma konieczności modyfikacji dawki w tych grupach pacjentów.

Substancja czynna: 24 mg dichlorowodorku betahistyny.

Pozostałe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, kwas cytrynowy jednowodny, krzemionka koloidalna bezwodna, talk.

Opakowanie zawiera 60 tabletek.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nadwrażliwość na betahistynę lub którykolwiek składnik pomocniczy. Guz chromochłonny nadnerczy.

Pacjenci z astmą oskrzelową lub chorobą wrzodową żołądka bądź dwunastnicy w wywiadzie powinni być ściśle monitorowani podczas leczenia.

W badaniach klinicznych obserwowano następujące działania niepożądane:

Zaburzenia żołądka i jelit: Często: nudności, niestrawność.

Zaburzenia układu nerwowego: Często: bóle głowy.

Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również:

Zaburzenia układu immunologicznego: Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja.

Zaburzenia żołądka i jelit: Łagodne dolegliwości, takie jak wymioty, bóle brzucha, wzdęcia i gazy. Objawy zwykle ustępują po przyjmowaniu leku z posiłkiem lub zmniejszeniu dawki.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka i świąd.

Betaserc nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.