Betaloc ZOK 100 (Betaloc ZOK), 95 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Produkt pochodzi z importu równoległego. Betaloc ZOK zawiera substancję czynną metoprolol, należącą do grupy beta-adrenolityków. Działanie leku polega na zmniejszeniu wpływu hormonów stresu na serce podczas wysiłku fizycznego i psychicznego, co prowadzi do spowolnienia akcji serca i obniżenia częstości tętna.

Betaloc ZOK stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego w celu obniżenia ciśnienia krwi i zmniejszenia ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca, udar czy nagły zgon. Lek jest również wskazany w terapii dławicy piersiowej, zaburzeń rytmu serca (w tym częstoskurczu nadkomorowego, skurczów dodatkowych pochodzenia komorowego i migotania przedsionków), kołatania serca o podłożu czynnościowym oraz przewlekłej niewydolności serca w skojarzeniu z innymi lekami, aby poprawić przeżywalność, zmniejszyć liczbę hospitalizacji i poprawić jakość życia.

Preparat stosuje się także w profilaktyce kolejnego zawału mięśnia sercowego lub nagłego zgonu po przebytym zawale oraz w zapobieganiu napadom migreny. Betaloc ZOK jest przeznaczony również do leczenia nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Tabletek (lub ich połówek) nie wolno żuć ani kruszyć – należy je połykać w całości, popijając płynem. Zazwyczaj lek przyjmuje się raz na dobę, niezależnie od posiłków.

Nadciśnienie tętnicze – dorośli: zwykle 50 mg raz na dobę; w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 100–200 mg raz na dobę i/lub zastosować dodatkowy lek obniżający ciśnienie.

Dzieci i młodzież (powyżej 6 lat): dawka zależy od masy ciała. Zwykle początkowo 0,5 mg/kg mc. (nie więcej niż 50 mg) raz na dobę; w razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do 2 mg/kg mc. Nie stosować u dzieci poniżej 6 lat.

Dławica piersiowa: 100–200 mg raz na dobę; w razie konieczności w skojarzeniu z innymi lekami.

Przewlekła niewydolność serca: początkowo 25 mg raz na dobę przez 2 tygodnie; u pacjentów z cięższą niewydolnością – połowa tabletki 25 mg raz na dobę przez pierwszy tydzień. Następnie dawkę zwiększa się co 2 tygodnie do maksymalnie 200 mg raz na dobę lub dawki tolerowanej.

Zaburzenia rytmu serca: 100–200 mg raz na dobę. W przypadku kołatania serca – 100 mg raz na dobę, w razie potrzeby do 200 mg.

Zapobieganie kolejnemu zawałowi: 200 mg raz na dobę.

Profilaktyka migreny: 100–200 mg raz na dobę.

Substancją czynną jest metoprololu bursztynian. Jedna tabletka zawiera 95 mg metoprololu bursztynianu (odpowiada 100 mg metoprololu winianu). Pozostałe składniki to: etyloceluloza, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna, sodu stearylofumaran, hypromeloza, parafina, makrogol 6000, dwutlenek tytanu.

Opakowanie zawiera 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Leku nie należy stosować w przypadku uczulenia na metoprolol lub którykolwiek składnik preparatu, a także na inne beta-adrenolityki (np. atenolol, propranolol). Przeciwwskazaniami są również: wstrząs kardiogenny, zespół chorego węzła zatokowego (bez rozrusznika), blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia, niewyrównana niewydolność serca, bradykardia poniżej 45 uderzeń/min, bardzo niskie ciśnienie tętnicze, ciężkie zaburzenia krążenia obwodowego, kwasica metaboliczna, nieleczony guz chromochłonny nadnerczy oraz świeży zawał serca przy czynności serca <45/min, PQ >0,24 s lub ciśnieniu skurczowym <100 mmHg. Nie stosować, jeśli pacjent otrzymuje leki o działaniu inotropowym dodatnim pobudzające receptory beta-adrenergiczne.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o astmie, świszczącym oddechu, reakcjach alergicznych, dławicy Prinzmetala, zaburzeniach krążenia, niewydolności serca, chorobie wątroby, bloku serca I stopnia, chromaniu przestankowym, cukrzycy, nadczynności tarczycy, guzie chromochłonnym nadnerczy lub łuszczycy. Przed planowanym znieczuleniem należy poinformować lekarza o stosowaniu leku. Nie wolno nagle przerywać terapii – odstawianie powinno być stopniowe, przez co najmniej 2 tygodnie, aż do połowy tabletki 25 mg raz na dobę przez 4 dni przed całkowitym zaprzestaniem. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Jak każdy lek, Betaloc ZOK może powodować działania niepożądane. Bardzo często występuje zmęczenie. Często obserwuje się zawroty głowy, ból głowy, zwolnienie czynności serca, kołatanie serca, zmiany ciśnienia przy zmianie pozycji, duszność, nudności, ból brzucha, biegunkę, zaparcia, uczucie zimnych rąk i stóp. Niezbyt często mogą wystąpić zaburzenia snu, depresja, koszmary, senność, parestezje, nasilenie niewydolności serca, blok serca I stopnia, wstrząs kardiogenny, skurcz oskrzeli, wymioty, wysypka, nadmierne pocenie, kurcze mięśni, ból zamostkowy, obrzęki, przyrost masy ciała. Rzadko pojawiają się stany lękowe, zaburzenia widzenia, suchość oczu, zapalenie spojówek, zaburzenia rytmu serca, zespół Raynauda, nieżyt nosa, suchość jamy ustnej, wypadanie włosów, zaburzenia erekcji, zaburzenia czynności wątroby, dodatnie miano przeciwciał przeciwjądrowych. Bardzo rzadko zgorzel, małopłytkowość, splątanie, omamy, zaburzenia pamięci, zaburzenia smaku, szumy uszne, nasilenie chromania, zapalenie wątroby, nadwrażliwość na światło, zaostrzenie łuszczycy, ból stawów. U niektórych pacjentów mogą nasilać się objawy niewydolności serca, łuszczycy lub zaburzeń krążenia.