Bemfola, 75 j.m./0,125 ml,roztw.do wst,1 wstrz.polaut+1igla

Bemfola to lek w postaci roztworu do wstrzykiwań, zawierający folitropinę alfa. Stosowany jest jako wsparcie w procesach rozrodczych i leczeniu niepłodności.

Lek przeznaczony jest dla dorosłych kobiet w celu indukcji owulacji w przypadku jej braku, gdy leczenie cytrynianem klomifenu było nieskuteczne. Może być stosowany razem z lutropiną alfa (LH) u kobiet z bardzo niskim poziomem gonadotropin (FSH i LH) w celu wywołania owulacji. Ponadto używany jest do stymulacji wzrostu wielu pęcherzyków jajnikowych u pacjentek poddawanych technikom wspomaganego rozrodu, takim jak zapłodnienie pozaustrojowe, dojajowodowe podanie gamet lub zygoty.

U dorosłych mężczyzn lek stosuje się w połączeniu z ludzką gonadotropiną łożyskową (hCG) w celu pobudzenia produkcji nasienia u pacjentów z niskim stężeniem określonych hormonów.

Folitropina alfa jest rekombinowanym hormonem folikulotropowym (FSH) należącym do grupy gonadotropin, które odgrywają kluczową rolę w procesach rozrodczych. U kobiet podanie FSH drogą pozajelitową stymuluje rozwój dojrzałych pęcherzyków Graafa w jajnikach.

Substancją czynną jest folitropina alfa. Każdy wkład zawiera 75 j.m. (co odpowiada 5,5 mikrograma) folitropiny alfa w 0,125 ml roztworu.

Substancje pomocnicze: poloksamer 188, sacharoza, metionina, disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, kwas fosforowy i woda do wstrzykiwań.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Bemfola podawana jest we wstrzyknięciu podskórnym. Lekarz lub pielęgniarka pokaże, jak używać półautomatycznego wstrzykiwacza napełnionego lekiem. Wstrzykiwacz można wykorzystać do kilku wstrzyknięć.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik, nowotworów podwzgórza lub przysadki mózgowej, powiększenia jajników lub torbieli niezwiązanych z zespołem policystycznych jajników, krwawień z dróg rodnych o nieznanej przyczynie, nowotworów jajników, macicy lub piersi, ciąży pozamacicznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy, czynnych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, pierwotnej niewydolności jajników, wad rozwojowych narządów płciowych lub mięśniaków macicy uniemożliwiających rozwój ciąży, a także u kobiet po menopauzie.

Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić ocenę płodności pacjentki i jej partnera przez lekarza specjalizującego się w leczeniu niepłodności. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent lub członek jego rodziny choruje na porfirię lub ma zaburzenia krzepliwości krwi (zakrzepy, zawał serca, udar).

U kobiet stosujących lek istnieje ryzyko wystąpienia zespołu nadmiernej stymulacji jajników (OHSS), który może prowadzić do powstania dużych torbieli. W przypadku bólu w dolnej części brzucha, szybkiego przyrostu masy ciała, nudności, wymiotów lub duszności należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Stosowanie leku zwiększa ryzyko ciąży mnogiej.

Test ciążowy wykonany w ciągu 10 dni po podaniu leku może dać fałszywie dodatni wynik. U mężczyzn wysokie stężenie endogennego FSH wskazuje na pierwotną niewydolność jąder, co oznacza brak skuteczności terapii. Skuteczność leczenia ocenia się m.in. poprzez badanie nasienia po 4–6 miesiącach terapii.

Jak każdy lek, Bemfola może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób) obserwuje się torbiele jajników, ból głowy oraz miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, zaczerwienienie, zasinienie, obrzęk lub podrażnienie. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególnie ważne jest zgłoszenie jednoczesnego stosowania Bemfola z innymi lekami stymulującymi owulację (np. hCG, cytrynian klomifenu) lub z agonistami i antagonistami hormonu uwalniającego gonadotropiny.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Bemfola nie powinna być stosowana w okresie ciąży ani karmienia piersią.

Lek Bemfola nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.