Bemfola, 300 j.m./0,50 ml,rozt.d/wstrz.,1 wstrz.polaut+1igla

Bemfola to lek w postaci roztworu do wstrzykiwań, zawierający folitropinę alfa. Stosowany jest jako wsparcie w procesach rozrodczych i leczeniu niepłodności.

Lek przeznaczony jest dla dorosłych kobiet w celu indukcji owulacji w przypadku jej braku, gdy leczenie cytrynianem klomifenu było nieskuteczne. Może być stosowany łącznie z lutropiną alfa (LH) u kobiet z bardzo niskim poziomem gonadotropin (FSH i LH) oraz w celu stymulacji wzrostu wielu pęcherzyków jajnikowych u pacjentek poddawanych technikom wspomaganego rozrodu, takim jak zapłodnienie pozaustrojowe czy dojajowodowe podanie gamet lub zygoty.

U dorosłych mężczyzn lek stosuje się razem z ludzką gonadotropiną łożyskową (hCG) w celu pobudzenia produkcji nasienia u osób z niepłodnością spowodowaną niskim stężeniem określonych hormonów.

Folitropina alfa jest rekombinowanym hormonem folikulotropowym (FSH) należącym do grupy gonadotropin, które odgrywają kluczową rolę w procesach rozrodczych. U kobiet podanie FSH drogą pozajelitową stymuluje rozwój dojrzałych pęcherzyków Graafa w jajnikach.

Substancją czynną jest folitropina alfa. Każdy ml roztworu zawiera 600 j.m. (odpowiadające 44 mikrogramom) folitropiny alfa.

Substancje pomocnicze: poloksamer 188, sacharoza, metionina, disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, kwas fosforowy i woda do wstrzykiwań.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Bemfola podawana jest we wstrzyknięciu podskórnym. Personel medyczny pokaże, jak korzystać z półautomatycznego wstrzykiwacza napełnionego lekiem. Wstrzykiwacz można użyć do kilku wstrzyknięć.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik, nowotworów podwzgórza lub przysadki mózgowej, powiększenia jajników lub torbieli niezwiązanych z zespołem policystycznych jajników, krwawień z dróg rodnych o nieznanej przyczynie, nowotworów jajników, macicy lub piersi, ciąży pozamacicznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy, czynnych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, pierwotnej niewydolności jajników, wad rozwojowych narządów płciowych lub mięśniaków macicy uniemożliwiających rozwój ciąży, a także u kobiet po menopauzie.

Przed rozpoczęciem terapii należy przeprowadzić ocenę płodności pacjentki i jej partnera przez lekarza specjalizującego się w leczeniu niepłodności. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent lub członek jego rodziny choruje na porfirię lub ma zaburzenia krzepliwości krwi (zakrzepy, zawał serca, udar).

Stosowanie leku zwiększa ryzyko zespołu nadmiernej stymulacji jajników (OHSS), który może prowadzić do powstania dużych torbieli. W przypadku bólu w dolnej części brzucha, szybkiego przyrostu masy ciała, nudności, wymiotów lub duszności należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Istnieje również zwiększone ryzyko ciąży mnogiej.

Test ciążowy wykonany w ciągu 10 dni po podaniu leku może dać fałszywie dodatni wynik. U mężczyzn wysokie stężenie endogennego FSH wskazuje na pierwotną niewydolność jąder, co oznacza brak skuteczności terapii. Skuteczność leczenia ocenia się m.in. poprzez badanie nasienia po 4–6 miesiącach terapii.

Jak każdy lek, Bemfola może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Bardzo często obserwuje się torbiele jajników, ból głowy oraz miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, zaczerwienienie, zasinienie, obrzęk lub podrażnienie. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególnie istotne jest jednoczesne stosowanie Bemfola z innymi lekami stymulującymi owulację (np. hCG, cytrynian klomifenu) oraz z agonistami lub antagonistami hormonu uwalniającego gonadotropiny.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, podejrzewające ciążę lub planujące dziecko powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Bemfola nie powinna być stosowana w okresie ciąży ani karmienia piersią.

Lek Bemfola nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.