Belara, 0,03mg + 2mg,tabl.powl.,(i.rów),MDZ,Belgia, 21 szt

Belara to doustny środek antykoncepcyjny o działaniu złożonym, zawierający dwa żeńskie hormony płciowe: etynyloestradiol i chlormadynonu octan. Lek ma postać okrągłych, jasnoróżowych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych. Produkt jest importowany przez firmę Medezin i pochodzi z Belgii.

Preparat stosuje się w celu zapobiegania ciąży.

Lek hamuje owulację oraz zmienia konsystencję śluzu szyjkowego, co utrudnia zapłodnienie.

Substancjami czynnymi są etynyloestradiol i chlormadynonu octan. Jedna tabletka powlekana zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2 mg chlormadynonu octanu.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon K 30, magnezu stearynian. W otoczce: hypromeloza (typ 2910), laktoza jednowodna, dwutlenek tytanu (E 171), talk, makrogol 6000, glikol propylenowy, tlenek żelaza czerwony (E 172).

Opakowanie zawiera 21 tabletek powlekanych.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Blister zawiera 21 tabletek oznaczonych dniami tygodnia. Tabletki przyjmuje się kolejno, zgodnie z kierunkiem strzałek na blistrze, aż do ich wyczerpania. Następnie należy zrobić 7-dniową przerwę, w czasie której zwykle pojawia się krwawienie z odstawienia, trwające zazwyczaj od dwóch do czterech dni po przyjęciu ostatniej tabletki. Po przerwie należy rozpocząć kolejne opakowanie, niezależnie od tego, czy krwawienie się zakończyło.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30°C.

Preparatu nie wolno stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik. Jest przeciwwskazany u pacjentek z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, ryzykiem tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, zapaleniem trzustki, ciężkimi chorobami wątroby, ciężką lub ostrą niewydolnością nerek, nowotworem złośliwym narządu rodnego lub piersi, rozrostem endometrium, krwawieniem z pochwy o nieznanej przyczynie, a także w ciąży lub przy jej podejrzeniu.

Lek, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. Stosowanie preparatu może zwiększać ryzyko zakrzepów krwi i tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, dlatego decyzję o jego przyjmowaniu podejmuje lekarz po przeprowadzeniu wywiadu. Podczas terapii należy regularnie badać piersi, a w przypadku wyczucia zgrubienia skontaktować się z lekarzem. Szczegółowe informacje dotyczące ryzyka zakrzepów i chorób, o których należy poinformować lekarza, znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Jak każdy lek, Belara może powodować działania niepożądane, choć nie u każdej pacjentki one wystąpią.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentek): nudności, upławy, bolesne miesiączkowanie, brak miesiączki.

Często (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentek): depresja, nerwowość, drażliwość, zawroty głowy, migrena lub jej nasilenie, zaburzenia widzenia, wymioty, trądzik, uczucie ciężkości, ból brzucha, zatrzymywanie wody w organizmie, zwiększenie masy ciała, zmęczenie, podwyższone ciśnienie tętnicze.

Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Szczególnie istotne jest, jeśli pacjentka stosuje leki przeciwpadaczkowe (barbiturany, karbamazepina, fenytoina, topiramat, felbamat, okskarbazepina, barbeksaklon, prymidon), przeciwgruźlicze (ryfampicyna, ryfabutyna), na zaburzenia snu (modafinil), w terapii HIV i HCV (inhibitory proteazy, nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, np. rytonawir, newirapina, efawirenz), przeciwgrzybicze (gryzeofulwina), na nadciśnienie płucne (bosentan) oraz preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum). Przed zastosowaniem dziurawca w trakcie terapii Belarą należy skonsultować się z lekarzem.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, podejrzewające ciążę lub planujące dziecko powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Preparat jest przeciwwskazany w ciąży.

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet po rozpoczęciu miesiączkowania. Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania u dziewcząt poniżej 16. roku życia.