Belara, 0,03mg + 2mg,tabl.powl.,(i.row),InPh,Belgia, 21 szt.

Belara to doustny, złożony środek antykoncepcyjny zawierający dwa żeńskie hormony płciowe: etynyloestradiol i chlormadynonu octan. Lek ma postać okrągłych, jasnoróżowych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych. Produkt jest importowany przez firmę InPharm i pochodzi z Belgii.

Belara stosowana jest w celu zapobiegania ciąży.

Preparat hamuje owulację oraz zmienia konsystencję śluzu szyjkowego, co utrudnia zapłodnienie.

Substancjami czynnymi są etynyloestradiol i chlormadynonu octan. Jedna tabletka powlekana zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg chlormadynonu octanu.

Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki – laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon K 30, magnezu stearynian; otoczka – hypromeloza (typ 2910), laktoza jednowodna, dwutlenek tytanu (E 171), talk, makrogol 6000, glikol propylenowy, tlenek żelaza czerwony (E 172).

Opakowanie zawiera 21 tabletek.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkowanie ustalane jest indywidualnie przez lekarza.

Blister zawiera 21 tabletek oznaczonych dniami tygodnia. Tabletki należy przyjmować zgodnie z kierunkiem strzałek na blistrze, aż do zużycia wszystkich 21 tabletek. Następnie należy zrobić 7-dniową przerwę, podczas której zwykle pojawia się krwawienie z odstawienia, rozpoczynające się zazwyczaj 2–4 dni po przyjęciu ostatniej tabletki. Po przerwie należy rozpocząć kolejne opakowanie, niezależnie od tego, czy krwawienie się zakończyło.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30°C.

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentek z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, ryzykiem tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, zapaleniem trzustki, ciężkimi chorobami wątroby, ciężką lub ostrą niewydolnością nerek, nowotworem złośliwym narządu rodnego lub piersi, rozrostem endometrium, krwawieniem z pochwy o nieznanej przyczynie oraz w ciąży lub przy jej podejrzeniu.

Belara, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. Stosowanie leku może zwiększać ryzyko zakrzepów krwi i tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, dlatego decyzję o jego przyjmowaniu podejmuje lekarz po przeprowadzeniu wywiadu. Podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych należy regularnie badać piersi, a w przypadku wyczucia zgrubienia skontaktować się z lekarzem. Szczegółowe informacje dotyczące ryzyka zakrzepów i chorób, o których należy poinformować lekarza, znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Jak każdy lek, Belara może powodować działania niepożądane, choć nie u każdej pacjentki one wystąpią.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentek): nudności, upławy, bolesne miesiączkowanie, brak miesiączki.

Często (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentek): depresja, nerwowość, drażliwość, zawroty głowy, migrena lub jej nasilenie, zaburzenia widzenia, wymioty, trądzik, uczucie ciężkości, ból brzucha, zatrzymywanie wody w organizmie, zwiększenie masy ciała, zmęczenie, podwyższone ciśnienie tętnicze.

Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o planowanych, w tym wydawanych bez recepty. Szczególnie istotne jest podanie informacji o lekach stosowanych w leczeniu padaczki (barbiturany, karbamazepina, fenytoina, topiramat, felbamat, okskarbazepina, barbeksaklon, prymidon), gruźlicy (ryfampicyna, ryfabutyna), zaburzeń snu (modafinil), zakażeń HIV i HCV (inhibitory proteazy, nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, np. rytonawir, newirapina, efawirenz), zakażeń grzybiczych (gryzeofulwina), nadciśnienia płucnego (bosentan) oraz o stosowaniu preparatów ziołowych zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum). W przypadku chęci stosowania dziurawca w trakcie terapii Belarą należy skonsultować się z lekarzem.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, podejrzewające ciążę lub planujące dziecko powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Belara jest przeciwwskazana w ciąży.

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentek po rozpoczęciu miesiączkowania. Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania u młodzieży poniżej 16. roku życia.