Bedicort salic, 0,5 mg/g + 30 mg/g, maść, 30 g

Wielkość opakowania

30 g maści

Informacje ogólne i sposób działania leku Bedicort salic

Lek Bedicort salic w postaci maści zawiera dwie substancje czynne: betametazonu dipropionian i kwas salicylowy.

Dipropionian betametazonu jest syntetycznym, fluorowanym kortykosteroidem o silnym działaniu. Zastosowany miejscowo wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwświądowe, a także obkurczające naczynia krwionośne.

Kwas salicylowy zastosowany miejscowo zmiękcza keratynę i zrogowaciały naskórek oraz złuszcza naskórek, umożliwiając przeniknięcie betametazonu dipropionianu do skóry.

Wskazania do stosowania

Lek Bedicort salic jest wskazany w miejscowym leczeniu podostrych i przewlekłych chorób skóry, takich jak: łuszczyca, cięższe postaci atopowego zapalenia skóry, świerzbiączka ograniczona (neurodermit), liszaj płaski, ciężkie postaci wyprysku (w tym wyprysk pieniążkowaty, wyprysk kontaktowy).

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Bedicort salic?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat

Zwykle, niewielką ilość leku (0,2 – 0,5 cm maści na 10 cm² powierzchni skóry) należy nałożyć na chorobowo zmienioną powierzchnię skóry, dwa razy na dobę (rano i wieczorem).

Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat

Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Niewielką ilość leku należy nałożyć na chorobowo zmienioną powierzchnię skóry.

Czas trwania leczenia

Jak długo stosować lek Bedicort salic?

W niektórych przypadkach lekarz może zalecić rzadsze stosowanie leku.
Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni. W razie nawrotu choroby lekarz zadecyduje, czy leczenie można powtórzyć.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Bedicort salic może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Następujące działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Bedicort salic:

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zaburzenia oka: nieostre widzenie.
• Zaburzenia skóry: pieczenie, świąd, podrażnienie, suchość skóry, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, zmiany trądzikopodobne, zanik barwnika skóry, zapalenie skóry wokół ust, alergiczne, kontaktowe zapalenie skóry, maceracja skóry, wtórne zakażenia, zaniki skóry, rozstępy skóry i potówki.

Ze względu na to, że lek zawiera kwas salicylowy, podczas długotrwałego stosowania może wystąpić zapalenie skóry.

W wyniku wchłaniania substancji czynnych do krwi mogą również wystąpić ogólne działania niepożądane betametazonu (charakterystyczne dla kortykosteroidów) i kwasu salicylowego.
Ogólne objawy niepożądane mogą wystąpić przede wszystkim w przypadku długotrwałego stosowania leku, stosowania na dużą powierzchnię skóry oraz stosowania u dzieci.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku Bedicort salic?

Leku Bedicort salic nie należy stosować w następujących przypadkach:

• jeśli pacjent ma uczulenie na betametazonu dipropionian i kwas salicylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• w przypadku zakażeń bakteryjnych (np. w gruźlicy, kile), wirusowych (opryszczce, półpaścu, ospie wietrznej), grzybiczych lub pasożytniczych (np. świerzbie) skóry;
• w trądziku pospolitym;
• w trądziku różowatym;
• w zapaleniu skóry wokół ust;
• na skórę twarzy;
• w pieluszkowym zapaleniu skóry;
• w świądzie okolic odbytu i narządów moczowo-płciowych;
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Bedicortu salic należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy unikać stosowania leku na dużą powierzchnię ciała, zwłaszcza u dzieci.

Jeśli podczas stosowania leku Bedicort salic pojawią się objawy podrażnienia, uczulenia lub nadmiernego wysuszenia skóry, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem.

Jeśli wystąpi zakażenie bakteryjne lekarz zastosuje odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne.

Podczas stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane podobne do działań niepożądanych występujących w przypadku stosowania kortykosteroidów o działaniu ogólnym, w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy. W związku z tym należy unikać stosowania leku na dużą powierzchnię skóry, rany, uszkodzoną skórę, stosowania leku w dużych ilościach oraz długotrwale. W razie konieczności zastosowania leku w takich przypadkach, należy zachować specjalne środki ostrożności.

Szczególnie ostrożnie należy stosować lek w łuszczycy. Stosowanie leku w łuszczycy może spowodować nawrót choroby w wyniku rozwoju tolerancji, wystąpienie uogólnionej łuszczycy krostkowej i ogólnych działań toksycznych związanych z zaburzeniem ciągłości skóry.

Leku nie należy stosować pod opatrunkiem okluzyjnym, gdyż może to prowadzić do zwiększenia przezskórnego wchłaniania kortykosteroidu.

Nie stosować do oczu.
Należy unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi.

Jeśli wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Ostrożnie stosować u dzieci w wieku powyżej 12 lat. U dzieci łatwiej niż u osób dorosłych może dojść 
do zahamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i wystąpienia działań niepożądanych 
charakterystycznych dla kortykosteroidów.
U dzieci leczonych miejscowo kortykosteroidami opisywano zahamowanie czynności osi 
podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, zahamowanie wzrostu i przyrostu masy ciała oraz 
nadciśnienie wewnątrzczaszkowe.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Brak danych.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

W ulotce nie podano informacji na temat stosowania leku Bedicort salic z jedzeniem i piciem.

Bedicort salic a alkohol

W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku Bedicort salic a alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.
Nie należy stosować leku Bedicort salic w okresie ciąży, z wyjątkiem krótkotrwałego leczenia pojedynczego, niewielkiego obszaru skóry.
Formy doustne (np. tabletki) tej klasy produktów mogą powodować działania niepożądane u nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy takie samo ryzyko dotyczy produktu Bedicort salic, gdy jest stosowany na skórę.
Nie wiadomo, czy miejscowo stosowane kortykosteroidy przenikają do mleka kobiecego. Lekarz zdecyduje, czy przerwać karmienie piersią, czy zaprzestać stosowania leku Bedicort salic, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Bedicort salic nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bedicort salic

Długotrwałe stosowanie leku może doprowadzić do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i w konsekwencji do wtórnej niewydolności nadnerczy, a także do nadczynności kory nadnerczy, łącznie z zespołem Cushinga.
Ponadto, długotrwałe stosowanie leku lub stosowanie w dużych dawkach może powodować zatrucie kwasem salicylowym.
W przypadku przedawkowania leku lekarz wskaże odpowiednie leczenie objawowe. Ostre objawy przedawkowania hormonów kory nadnerczy zwykle są odwracalne. W razie konieczności lekarz wyrówna stężenie elektrolitów, a w przypadku przewlekłego zatrucia zaleci powolne, stopniowe odstawienie leku.
W przypadku zatrucia kwasem salicylowym lekarz podejmie działania zmierzające do szybkiego usunięcia salicylanów z organizmu pacjenta.

Pominięcie zastosowania leku Bedicort salic

W przypadku pominięcia zastosowania leku o ustalonej porze należy użyć go jak tylko pacjent sobie o tym przypomni. Następnie należy stosować lek jak dotychczas. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancjami czynnymi leku są betametazon i kwas salicylowy. 1 g maści zawiera 0,5 mg betametazonu (w postaci betametazonu dipropionanu) i 30 mg kwasu salicylowego.

Pozostałe składniki to: parafina ciekła i wazelina biała.

Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu: zużyć w ciągu 2 tygodni.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.