Azalia, 75 mcg, tabl.powl.,(i.row),Delf,Hiszpania, 28 szt

Azalia to lek antykoncepcyjny zawierający dezogestrel – syntetyczny progestagen. Jest to tzw. minitabletka, czyli preparat zawierający wyłącznie progestagen, bez dodatku estrogenu. W odróżnieniu od złożonych tabletek antykoncepcyjnych, Azalia może być stosowana przez kobiety nietolerujące estrogenów oraz karmiące piersią. Jej działanie polega głównie na hamowaniu dojrzewania komórek jajowych, co zapewnia wysoką skuteczność antykoncepcyjną. Wadą stosowania leku mogą być nieregularne krwawienia z dróg rodnych lub ich brak.

Preparat stosuje się w celu zapobiegania ciąży.

Azalia działa antykoncepcyjnie poprzez hamowanie owulacji oraz utrudnianie wnikania plemników do macicy. Dzięki odpowiedniej dawce dezogestrelu skutecznie zapobiega dojrzewaniu jajeczek, co odróżnia ją od większości minitabletek.

Tabletki należy przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze, zachowując 24-godzinny odstęp między dawkami. Pierwszą tabletkę należy zażyć w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego, a następnie kontynuować przyjmowanie jednej tabletki na dobę, bez przerw między blistrami.

Jeśli w poprzednim cyklu nie stosowano antykoncepcji hormonalnej, leczenie należy rozpocząć pierwszego dnia cyklu. Można zacząć między 2. a 5. dniem cyklu, jednak przez pierwsze 7 dni konieczne jest stosowanie dodatkowej metody mechanicznej. Po poronieniu w pierwszym trymestrze lek można przyjąć od razu, bez dodatkowych zabezpieczeń. Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze zaleca się rozpoczęcie stosowania między 21. a 28. dniem, a w przypadku późniejszego rozpoczęcia – stosowanie dodatkowej metody przez 7 dni.

Zmiana z innej metody antykoncepcyjnej powinna nastąpić najlepiej dzień po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki poprzedniego preparatu lub w dniu usunięcia systemu dopochwowego czy plastra. W przypadku przejścia z minitabletki, implantu, iniekcji lub systemu domacicznego zawierającego progestagen, Azalię można rozpocząć w dowolnym dniu, bez dodatkowych zabezpieczeń.

W razie pominięcia tabletki: jeśli opóźnienie wynosi mniej niż 12 godzin, należy przyjąć ją jak najszybciej i kontynuować regularne stosowanie. Jeśli minęło ponad 12 godzin, skuteczność może być obniżona – należy stosować dodatkową metodę przez 7 dni. W przypadku wymiotów w ciągu 3–4 godzin od przyjęcia tabletki może być konieczne zastosowanie dodatkowych zabezpieczeń.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy wykluczyć ciążę i przeprowadzić badanie ginekologiczne. W trakcie terapii mogą wystąpić nieregularne krwawienia; jeśli są nasilone lub utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem. Lek nie chroni przed zakażeniem HIV ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Substancją czynną jest dezogestrel – każda tabletka zawiera 75 mikrogramów tej substancji. Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, powidon K-30, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy, all-rac-α-tokoferol, alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3000, talk.

Opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Nie stosować leku w przypadku uczulenia na dezogestrel lub którykolwiek składnik preparatu, zakrzepicy, ciężkich chorób wątroby (do czasu normalizacji parametrów), nowotworów zależnych od hormonów płciowych (np. rak piersi), krwawień z dróg rodnych o nieustalonej przyczynie. W razie wystąpienia któregokolwiek z tych stanów w trakcie stosowania leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza o chorobach takich jak rak piersi, rak wątroby, zakrzepica, cukrzyca, padaczka, gruźlica, nadciśnienie, ostuda czy depresja. W trakcie terapii konieczne są regularne badania kontrolne.

Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych może nieznacznie zwiększać ryzyko raka piersi, które zmniejsza się po zaprzestaniu terapii. Ryzyko zakrzepicy jest niższe niż w przypadku tabletek złożonych, ale wyższe niż u kobiet niestosujących antykoncepcji hormonalnej. W razie objawów zakrzepicy należy natychmiast zgłosić się do lekarza. U niektórych pacjentek mogą wystąpić zaburzenia nastroju lub depresja – w takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem. Lek zawiera laktozę (52,34 mg w tabletce), co jest istotne dla osób z nietolerancją cukrów.

Do częstych działań niepożądanych należą: zmiany nastroju, obniżenie libido, depresja, ból głowy, nudności, trądzik, ból piersi, przyrost masy ciała. Niezbyt często mogą wystąpić: zakażenia pochwy, trudności w noszeniu soczewek kontaktowych, wymioty, wypadanie włosów, bolesne miesiączki, torbiele jajników, zmęczenie. Rzadko obserwuje się wysypkę, pokrzywkę, rumień guzowaty. Możliwe są także reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, które wymagają natychmiastowej pomocy medycznej. Podczas stosowania leku mogą występować nieregularne krwawienia lub ich brak.