Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie. W razie wystąpienia któregokolwiek z
poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
odczuwane lub rzeczywiste przyspieszone bicie serca, zaburzenia rytmu serca, myśli lub skłonności samobójcze, uczucie agresji, wrogie nastawienie lub złość (wrogość), wahania nastroju lub zmiany nastroju, ciężkie reakcje alergiczne, których objawami są:
- obrzęk twarzy i gardła
- trudności w oddychaniu
- pokrzywka (niewielkie swędzące wykwity na skórze)
napady drgawek, objawy psychotyczne, w tym omamy (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, których nie ma),
wiara w nieprawdziwe rzeczy lub podejrzliwość.
U dzieci i młodych dorosłych w wieku poniżej 18 lat występuje zwiększone w stosunku do
dorosłych ryzyko działań niepożądanych, takich jak:
myśli lub skłonności samobójcze (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób), wahania nastroju lub zmiany nastroju (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób).
U osób dorosłych występuje mniejsze niż u młodszych pacjentów ryzyko działań niepożądanych
(mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób) takich jak:
napady drgawek, objawy psychotyczne, w tym omamy (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, których nie ma),
wiara w nieprawdziwe rzeczy lub podejrzliwość.
Rzadkie (mogą wystąpić u nie częściej niż u 1 na 1 000 osób):
uszkodzenie wątroby.
Należy przerwać stosowanie leku Auroxetyn i natychmiast skontaktować się z lekarzem w razie
wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów:
mocz o ciemnym zabarwieniu, żółte zabarwienie skóry lub oczu, bolesności w górnej prawej części brzucha pod żebrami, występująca pod wpływem nacisku
(tkliwość uciskowa), nieuzasadnione nudności, zmęczenie, swędzenie, objawy grypopodobne.
Inne zgłaszane działania niepożądane podano poniżej. Jeżeli objawy się nasilą, należy
skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
DZIECI i MŁODE OSOBY w wieku powyżej
6 lat:
ból głowy, ból żołądka (brzucha), zmniejszenie łaknienia (brak uczucia głodu), nudności lub wymioty, senność, zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, przyspieszenie akcji serca (tętna).
U większości pacjentów objawy te mogą ustąpić po pewnym czasie.
DOROŚLI:
nudności, suchość w jamie ustnej, ból głowy, zmniejszenie łaknienia (brak uczucia głodu), problemy z zasypianiem, kontynuacją snu i
wczesne budzenie się, zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, przyspieszenie akcji serca (tętna).
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
DZIECI i MŁODE OSOBY w wieku powyżej
6 lat
rozdrażnienie lub pobudzenie, zaburzenia snu, w tym wczesne budzenie się, depresja, uczucie smutku lub braku nadziei, lęk, tiki, rozszerzone źrenice (ciemny środek oka), zawroty głowy, zaparcie, utrata apetytu, zaburzenia żołądkowe, niestrawność, spuchnięta, zaczerwieniona lub swędząca skóra, wysypka, letarg, ból w klatce piersiowej, zmęczenie, zmniejszenie masy ciała.
DOROŚLI
pobudzenie, zmniejszone zainteresowanie seksem, zaburzenia snu, depresja, uczucie smutku lub braku nadziei, lęk, zawroty głowy, zaburzenia smaku lub zmiana smaku, która
się utrzymuje, drżenie, mrowienie albo drętwienie rąk lub stóp, senność, ospałość, uczucie zmęczenia, zaparcie, ból brzucha, niestrawność, wzdęcie z oddawaniem wiatrów, wymioty, uderzenia gorąca lub nagłe zaczerwienienie, odczuwane lub rzeczywiste przyspieszone
bicie serca, spuchnięta, zaczerwieniona lub swędząca
skóra, zwiększona potliwość, wysypka, trudności z oddawaniem moczu, takie jak
niemożność oddania moczu, częste
oddawanie moczu lub trudność w
rozpoczęciu oddawania moczu, ból podczas
oddawania moczu, zapalenie gruczołu krokowego, ból w pachwinie u mężczyzn, niemożność uzyskania wzwodu, opóźniony orgazm, trudność w utrzymaniu wzwodu, skurcze menstruacyjne, brak siły lub energii, zmęczenie, letarg, dreszcze, rozdrażnienie, roztrzęsienie, uczucie pragnienia, zmniejszenie masy ciała.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
DZIECI i MŁODE OSOBY w wieku powyżej
6 lat
omdlenia, drżenie, migrena, niewyraźne widzenie, nieprawidłowe odczucia skórne, takie jak pieczenie, kłucie, swędzenie lub mrowienie, mrowienie albo drętwienie rąk lub stóp, napady drgawek, odczuwane lub rzeczywiste przyspieszone bicie serca (wydłużenie odcinka QT), duszność, zwiększona potliwość, swędzenie skóry, brak siły lub energii.
DOROŚLI
niepokój ruchowy, tiki, omdlenia, migrena, niewyraźne widzenie, zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka
QT), wrażenie zimnych palców u rąk i stóp, ból w klatce piersiowej, duszność, czerwone swędzące wykwity na skórze
(pokrzywka), skurcz mięśni, nagła potrzeba oddania moczu, nieprawidłowy orgazm lub jego brak, nieregularne miesiączkowanie, zaburzenia wytrysku.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób):
DZIECI i MŁODE OSOBY w wieku powyżej
6 lat
słabe krążenie krwi, które powoduje drętwienie i bladość palców u rąk i u nóg (objaw Raynauda), trudności z oddawaniem moczu, takie jak częste oddawanie moczu lub trudność w rozpoczęciu oddawania moczu, ból podczas oddawania moczu, przedłużające się i bolesne erekcje, ból w pachwinie u chłopców i nastolatków płci męskiej.
DOROŚLI
słabe krążenie krwi, które powoduje
drętwienie i bladość palców u rąk i u nóg
(objaw Raynauda), przedłużające się i bolesne erekcje.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotyczy to również leków
wydawanych bez recepty. Lekarz zdecyduje, czy można przyjmować lek Auroxetyn jednocześnie z
innymi lekami. W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o modyfikacji dawki lub
wolniejszym jej zwiększaniu.
Nie wolno stosować leku Auroxetyn z lekami będącymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO)
stosowanymi w depresji.
Jeżeli pacjent przyjmuje inne leki, Auroxetyn może wpływać na ich działanie lub może powodować
działania niepożądane. W razie przyjmowania jakiegokolwiek z poniższych leków, należy
porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Auroxetyn:
leki, które zwiększają ciśnienie tętnicze krwi lub są stosowane w celu kontroli ciśnienia
tętniczego krwi, leki przeciwdepresyjne, np. imipramina, wenlafaksyna, mirtazapina, fluoksetyna lub
paroksetyna, niektóre leki na kaszel lub przeziębienie, które zawierają substancje wpływające na ciśnienie
tętnicze krwi. Ważne, aby sprawdzić to z farmaceutą podczas nabycia któregokolwiek z tych
leków; niektóre leki stosowne w leczeniu chorób psychicznych, leki, które zwiększają ryzyko wystąpienia drgawek, niektóre leki, które mogą wydłużać okres pozostawania leku Auroxetyn w organizmie (takie jak
chinidyna lub terbinafina), salbutamol (lek stosowany w leczeniu astmy) przyjmowany drogą doustną lub we
wstrzyknięciach, może wywołać uczucie przyspieszonego bicia serca, lecz nie spowoduje
nasilenia objawów astmy.
Poniższe leki mogą zwiększać ryzyko nieprawidłowego rytmu serca, jeżeli są przyjmowane
jednocześnie z lekiem Auroxetyn:
leki stosowane w celu kontroli pracy serca, leki, które zmieniają stężenie soli we krwi, leki stosowane w zapobieganiu i leczeniu malarii, niektóre antybiotyki (takie jak erytromycyna i moksyfloksacyna).
W razie wątpliwości, czy stosowane leki są wymienione w powyższej liście, należy zapytać o to
lekarza lub farmaceutę przed rozpoczęciem przyjmowania leku Auroxetyn.
