Aurex 20, 20 mg, tabl.powl.,(i.row),MDZ,Holandia, 20 szt

Lek Aurex zawiera substancję czynną cytalopram, należącą do grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), stosowanych w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych. Działanie leku polega na przywracaniu prawidłowego poziomu serotoniny w mózgu, co pomaga łagodzić objawy choroby. Produkt pochodzi z importu równoległego z Holandii.

Aurex jest stosowany w leczeniu depresji oraz w zapobieganiu nawrotom zaburzeń depresyjnych. Lek znajduje również zastosowanie w terapii zespołu lęku napadowego, zarówno z agorafobią, jak i bez niej.

• depresja i profilaktyka nawrotów;
• zespół lęku napadowego (z agorafobią lub bez).

Lek przyjmuje się raz na dobę w pojedynczej dawce, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Leczenie depresji:

• Zwykle stosuje się 20 mg cytalopramu raz na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do maksymalnie 40 mg na dobę, w zależności od reakcji pacjenta i nasilenia objawów.
• Działanie przeciwdepresyjne pojawia się zazwyczaj po 2–4 tygodniach. W celu zapobiegania nawrotom leczenie kontynuuje się zwykle przez 6 miesięcy po ustąpieniu objawów.

Leczenie zespołu lęku napadowego:

• Początkowo stosuje się 10 mg na dobę przez pierwszy tydzień, następnie dawkę zwiększa się do 20 mg na dobę. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg na dobę.
• Efekt terapeutyczny obserwuje się po 2–4 tygodniach, a maksymalna skuteczność występuje po około 3 miesiącach.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat):

• Zalecana dawka wynosi 10–20 mg na dobę, maksymalnie 20 mg na dobę.

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Substancją czynną jest cytalopram w postaci bromowodorku cytalopramu. Jedna tabletka zawiera 20 mg cytalopramu.

Pozostałe składniki: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, kopowidon, glicerol 85%, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, karboksymetyloskrobia sodowa, hypromeloza, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E171), talk.

Opakowanie zawiera 20 tabletek powlekanych.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

• Nadwrażliwość na cytalopram lub którykolwiek składnik leku.
• Stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) lub przyjmowanie ich w ciągu ostatnich 2 tygodni.
• Jednoczesne stosowanie linezolidu, jeśli nie jest możliwa ścisła kontrola stanu pacjenta.
• Wrodzone lub przebyte zaburzenia rytmu serca.
• Przyjmowanie leków regulujących rytm serca lub wpływających na jego czynność.

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak myśli i próby samobójcze czy agresja. W wyjątkowych przypadkach lekarz może zalecić stosowanie leku w tej grupie wiekowej.

Pacjenci z depresją lub zaburzeniami lękowymi mogą mieć myśli samobójcze, szczególnie na początku leczenia. W razie ich wystąpienia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Osoby z takim ryzykiem powinny pozostawać pod ścisłą kontrolą.

Stosowanie leku może powodować akatyzję (niepokój ruchowy) oraz zaburzenia czynności seksualnych, które mogą utrzymywać się po zakończeniu terapii.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o chorobach serca, nerek, wątroby, cukrzycy, padaczce, jaskrze, zaburzeniach krzepnięcia, małym stężeniu sodu lub magnezu, a także o przyjmowaniu leków przeciwzakrzepowych lub planowanym leczeniu elektrowstrząsami.

Należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku objawów zespołu serotoninowego (pobudzenie, splątanie, drżenie, gorączka).

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w tabletce, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Aurex może w niewielkim lub umiarkowanym stopniu wpływać na zdolność koncentracji i szybkość reakcji. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Działania niepożądane występują głównie w pierwszych tygodniach leczenia i zwykle ustępują w trakcie terapii.

Bardzo częste: zaburzenia snu, senność, ból głowy, suchość w ustach, nudności, nadmierne pocenie się, osłabienie.

Częste: zmniejszenie łaknienia, lęk, nerwowość, drżenie, zawroty głowy, kołatanie serca, biegunka, wymioty, zaparcia, ból brzucha, świąd, ból mięśni, zaburzenia seksualne, uczucie zmęczenia.

Niezbyt częste: zwiększenie łaknienia, agresja, omamy, mania, omdlenia, wysypka, łysienie, obrzęki.

Rzadkie: hiponatremia, drgawki, zaburzenia smaku, zapalenie wątroby, gorączka.

Częstość nieznana: reakcje alergiczne, zespół serotoninowy, zaburzenia ruchowe, krwawienia, zaburzenia widzenia, zmiany w EKG, krwotok poporodowy.

W razie wystąpienia szybkiego, nieregularnego bicia serca lub omdlenia należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku stosowania:

• pimozydu, buspironu, tryptanów, innych leków przeciwdepresyjnych, litu, preparatów z dziurawcem,
• tramadolu, leków przeciwarytmicznych, metoprololu, flekainidu, propafenonu,
• leków zwiększających stężenie cytalopramu (np. cymetydyna, omeprazol, flukonazol),
• leków przeciwzakrzepowych, NLPZ, leków przeciwpsychotycznych,
• leków przeciwmalarycznych (np. meflochina).

Nie wolno stosować Aurexu z lekami wpływającymi na rytm serca, takimi jak niektóre leki przeciwarytmiczne, przeciwpsychotyczne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, niektóre antybiotyki, leki przeciwmalaryczne i przeciwhistaminowe.

• Leku nie należy stosować w ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne.
• Przyjmowanie leku w trzecim trymestrze może zwiększać ryzyko zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka oraz krwotoku poporodowego.
• Lek można stosować w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko.