Atywia, 0,03 mg+2 mg,tabl.powl.,(i.rów),MDZ,Niemcy, 21 szt

Produkt pochodzi z importu równoległego. Atywia to doustny, złożony środek antykoncepcyjny o działaniu hormonalnym. Każdy blister zawiera 28 tabletek: 21 białych tabletek z substancjami czynnymi – pochodnymi progesteronu (dienogest) i estrogenu (etynyloestradiol) – oraz 7 zielonych tabletek placebo, które nie zawierają substancji czynnych. Preparat może również łagodzić objawy trądziku związanego z działaniem androgenów.

Atywia jest stosowana w celu zapobiegania ciąży. Może być również używana w leczeniu umiarkowanego trądziku u kobiet, które zdecydowały się na stosowanie doustnej antykoncepcji i u których wcześniejsze leczenie miejscowe lub antybiotykoterapia doustna nie przyniosły efektu.

• Każdy blister zawiera 28 tabletek: 21 białych z substancjami czynnymi i 7 zielonych placebo, ułożonych w kolejności przyjmowania.
• Tabletki należy przyjmować codziennie o stałej porze, popijając wodą. Najpierw przyjmuje się jedną białą tabletkę przez 21 dni, a następnie jedną zieloną przez 7 dni. Po zakończeniu blistra należy rozpocząć kolejny bez przerwy.
• Stosowanie należy rozpocząć od pierwszej tabletki w lewym górnym rogu blistra (oznaczonej „Start”) i kontynuować zgodnie z kierunkiem strzałek. Dołączone naklejki z dniami tygodnia pomagają kontrolować kolejność przyjmowania tabletek.
• Podczas przyjmowania zielonych tabletek placebo powinno wystąpić krwawienie z odstawienia, zwykle 2–3 dni po ostatniej białej tabletce. Nowy blister należy rozpocząć niezależnie od tego, czy krwawienie się zakończyło.
• Prawidłowe stosowanie leku zapewnia ochronę przed ciążą również w czasie przyjmowania tabletek placebo.

Blister zawiera 21 białych tabletek powlekanych i 7 zielonych tabletek powlekanych.

Białe tabletki (z substancjami czynnymi):

• Substancje czynne: 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg dienogestu w jednej tabletce.
• Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon K-30, magnezu stearynian.
• Otoczka: hypromeloza 2910, makrogol 400, dwutlenek tytanu (E171).

Zielone tabletki (placebo):

• Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon K-30, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.
• Otoczka: hypromeloza 2910, triacetyna, polisorbat 80, dwutlenek tytanu (E171), lak glinowy FD&C Blue 2, tlenek żelaza żółty (E172).

Opakowanie zawiera 21 tabletek powlekanych.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Leku Atywia nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na substancje czynne lub którykolwiek składnik leku,
• zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej lub innych zakrzepów,
• zaburzeń krzepliwości (np. niedobór białka C, S, antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden),
• konieczności długotrwałego unieruchomienia lub planowanego zabiegu chirurgicznego,
• przebytego zawału serca, udaru, dusznicy bolesnej lub przemijającego napadu niedokrwiennego,
• ciężkiej cukrzycy z powikłaniami naczyniowymi, bardzo wysokiego ciśnienia krwi, znacznej hipercholesterolemii lub hipertriglicerydemii, hiperhomocysteinemii,
• migreny z aurą,
• palenia tytoniu,
• zapalenia trzustki związanego z hipertriglicerydemią,
• ciężkiej choroby wątroby, nowotworów wątroby, nowotworów hormonozależnych,
• krwawień z dróg rodnych o nieznanej przyczynie, braku miesiączki o nieznanej etiologii,
• leczenia lekami przeciwwirusowymi zawierającymi ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir lub glekaprewir/pibrentaswir.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia objawów zakrzepicy, silnego bólu brzucha, duszności, nagłego bólu w klatce piersiowej lub zaburzeń widzenia należy natychmiast przerwać stosowanie i zgłosić się do lekarza.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek z chorobami serca, nerek, wątroby, pęcherzyka żółciowego, migreną, depresją, cukrzycą, padaczką, chorobami zapalnymi jelit, nadciśnieniem, hipertriglicerydemią, żylakami, chorobami autoimmunologicznymi, a także u kobiet po porodzie, palących papierosy lub w wieku powyżej 40 lat.

Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych może nieznacznie zwiększać ryzyko raka piersi i szyjki macicy oraz bardzo rzadko guzów wątroby. Mogą wystąpić ostuda (przebarwienia skóry), nieregularne krwawienia, zmniejszenie skuteczności w przypadku pominięcia tabletek, wymiotów, biegunki lub interakcji z innymi lekami (np. dziurawiec).

Przed rozpoczęciem stosowania konieczne jest badanie lekarskie i wykluczenie ciąży. Lek nie chroni przed zakażeniem HIV ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Jak każdy lek, Atywia może powodować działania niepożądane. Najczęstsze to ból głowy i tkliwość piersi. Inne możliwe objawy obejmują:

• zakażenia pochwy, zmiany nastroju, migreny, nudności, wymioty, biegunki, trądzik, wysypki, świąd, nieregularne krwawienia, torbiele jajników, zmęczenie, zmiany masy ciała,
• rzadziej: zaburzenia krążenia, zakrzepica, zatorowość płucna, nadciśnienie, reakcje alergiczne, zaburzenia widzenia i słuchu, choroby skóry, bóle mięśni i stawów, torbiele piersi, zaburzenia miesiączkowania,
• bardzo rzadko: rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, pokrzywka.

Ryzyko zakrzepów krwi jest zwiększone u wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne, szczególnie w obecności dodatkowych czynników ryzyka.