Atarax, 25 mg, tabl.powl.,(i.row),Delf,Hiszpania, 25 szt

Atarax 25 mg to lek o działaniu przeciwhistaminowym, uspokajającym i przeciwlękowym. Produkt pochodzi z importu równoległego.

Preparat stosuje się w leczeniu objawów lęku u dorosłych, w łagodzeniu świądu oraz jako środek premedykacyjny przed zabiegami chirurgicznymi.

• objawowe leczenie lęku u dorosłych,
• objawowe leczenie świądu,
• premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy czas. U dorosłych i dzieci ważących powyżej 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.

Dorośli:

• Leczenie lęku: 50 mg na dobę w 2–3 dawkach podzielonych; w ciężkich przypadkach do 100 mg na dobę.
• Leczenie świądu: początkowo 25 mg przed snem, następnie w razie potrzeby 25 mg 3–4 razy na dobę.
• Premedykacja: 50 mg w dwóch dawkach lub 100 mg jednorazowo doustnie.

Dzieci (od 12 miesięcy) i młodzież:

Dla masy ciała do 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 2 mg/kg mc., powyżej 40 kg – 100 mg.

• Leczenie świądu: 1–2 mg/kg mc. na dobę w dawkach podzielonych.
• Premedykacja: 0,6 mg/kg mc. jednorazowo doustnie, nie przekraczając 2 mg/kg mc. na dobę.

Dostosowanie dawkowania:

• Osoby w podeszłym wieku: stosowanie nie jest zalecane; jeśli konieczne, rozpocząć od połowy dawki, maksymalnie 50 mg na dobę.
• Niewydolność nerek: zmniejszyć dawkę ze względu na wolniejsze wydalanie metabolitu (cetyryzyny).
• Niewydolność wątroby: zmniejszyć dawkę dobową o 33%.

Substancją czynną jest hydroksyzyny chlorowodorek 25 mg. Pozostałe składniki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna. Skład otoczki: Opadry Y-1-7000 (dwutlenek tytanu, hypromeloza, makrogol 400).

Opakowanie zawiera 25 tabletek powlekanych.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

• Nadwrażliwość na substancję czynną, którykolwiek składnik leku, cetyryzynę, inne pochodne piperazyny, aminofilinę lub etylenodiaminę,
• porfiria,
• wydłużenie odstępu QT w EKG,
• choroby układu krążenia lub bardzo wolna akcja serca,
• niski poziom potasu lub magnezu,
• stosowanie leków wpływających na rytm serca,
• nagłe zgony sercowe w rodzinie,
• ciąża i karmienie piersią.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o skłonności do drgawek, jaskrze, problemach z oddawaniem moczu, osłabionej perystaltyce jelit, myasthenia gravis lub otępieniu. Ostrożność jest wymagana przy jednoczesnym stosowaniu leków działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy lub o działaniu przeciwcholinergicznym.

Lek może zwiększać ryzyko groźnych zaburzeń rytmu serca. W przypadku wystąpienia kołatania serca, duszności lub omdlenia należy natychmiast przerwać leczenie i zgłosić się do lekarza. Leczenie należy przerwać co najmniej 5 dni przed testami alergicznymi lub testem prowokacji oskrzelowej z metacholiną.

Preparat zawiera laktozę – osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Jak każdy lek, Atarax może powodować działania niepożądane. Najczęściej obserwowane to senność, suchość w ustach, zmęczenie, ból głowy i uspokojenie. Mogą wystąpić również nudności, zawroty głowy, bezsenność, drżenie, pobudzenie, reakcje alergiczne, zaburzenia rytmu serca, drgawki, wysypki skórne, a w rzadkich przypadkach ciężkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona czy martwica toksyczno-rozpływna naskórka. Częstość niektórych działań niepożądanych jest nieznana.

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza w przypadku objawów zaburzeń rytmu serca. Dodatkowo mogą wystąpić działania niepożądane związane z cetyryzyną, metabolitem hydroksyzyny, takie jak zmniejszenie liczby płytek krwi, agresja, depresja, tiki, biegunka, trudności w oddawaniu moczu czy obrzęki.

Wszelkie działania niepożądane należy zgłaszać lekarzowi, farmaceucie lub bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL.